La FDA émet un avertissement concernant les médicaments antiépileptiques provoquant des réactions rares et graves

La FDA a émis un avertissement concernant les médicaments antiépileptiques provoquant une réaction rare mais grave appelée réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), qui peut mettre la vie en danger, selon un communiqué de presse. Les médicaments inclus dans l’avertissement comprennent le lévétiracétam, sous les noms de marque Keppra et Keppra XR (GlaxoSmithKline), Elepsia XR (Sun Pharmaceutical Inustries Ltd), Spritam (Prasco; Aprecia Pharmaceuticals) et le clobazam, sous les noms de marque Onfi (Lundbeck) et Sympazan ( Produits pharmaceutiques Otter).

Le DRESS peut commencer par une éruption cutanée et progresser rapidement, affectant les organes internes et nécessitant une hospitalisation. Cela peut également entraîner la mort. Le DRESS peut provoquer de la fièvre, une éruption cutanée, un gonflement des ganglions lymphatiques ou des lésions du foie, des reins, des poumons, du cœur ou du pancréas. Elle peut se développer 2 à 8 semaines après le début du traitement, et les symptômes et l’intensité peuvent varier selon les cas.

Selon le communiqué, la réaction d’hypersensibilité est grave, mais rare. La FDA exigera également des avertissements sur les informations de prescription et les guides de médicaments destinés aux patients pour les médicaments inclus. De plus, la FDA a répertorié des recommandations destinées aux professionnels de la santé en cas de DRESS.

L’agence a suggéré que les professionnels de la santé soient conscients des symptômes du DRESS, car un traitement précoce peut contribuer à améliorer les résultats et à réduire la mortalité, selon le communiqué de presse. Les premiers signes peuvent également inclure de la fièvre et un gonflement des ganglions lymphatiques, même sans éruption cutanée. De plus, la FDA a déclaré que le DRESS peut être confondu avec d’autres réactions cutanées, notamment le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, il est donc important que les professionnels de la santé comprennent la différence.

De plus, les professionnels de la santé doivent informer leurs patients sur les signes et symptômes du DRESS, en leur conseillant d’arrêter de prendre leurs médicaments et de consulter un médecin s’ils sont suspectés pendant leur traitement par le lévétiracétam ou le clobazam. Cependant, l’agence a également déclaré que les patients ne devraient pas arrêter de prendre leurs médicaments sans en parler avec leur fournisseur de soins de santé, car l’arrêt du médicament peut entraîner des convulsions incontrôlées. Des examens physiques, des analyses de sang en laboratoire et d’autres évaluations cliniques sont utilisés pour diagnostiquer le DRESS.

L’agence exhorte également les patients et les professionnels de la santé à signaler les événements indésirables liés à l’utilisation du lévétiracétam ou du clobazam au programme d’information sur la sécurité et de déclaration des événements indésirables de MedWatch, soit en remplissant le rapport en ligne, soit en téléchargeant le formulaire et en l’envoyant par la poste ou en le soumettant par courrier électronique. fax au 1-800-FDA-0178, selon le communiqué de presse.

Le lévétiracétam, un médicament antiépileptique, est approuvé pour une utilisation seule ou avec d’autres médicaments pour contrôler les crises chez les adultes et les enfants, qui comprennent les crises partielles, les crises myocloniques ou les crises tonico-cloniques, selon l’agence. Les événements indésirables (EI) courants comprennent une irritabilité ou une agressivité inhabituelle, une confusion, une perte d’équilibre ou de coordination et une somnolence extrême.

Le clobazam, une benzodiazépine, est indiqué en association avec d’autres médicaments pour contrôler les convulsions chez les personnes âgées de 2 ans et plus atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut, une forme grave d’épilepsie. Les EI courants comprennent des difficultés à parler ou à avaler, de la fatigue, un changement d’appétit et des problèmes de contrôle ou de coordination musculaire, selon le communiqué de presse. Les benzodiazépines sont une classe de médicaments qui affectent le système nerveux central, mais le DRESS n’a été associé à aucun autre médicament de cette classe et n’est généralement associé qu’au clobazam, selon l’agence.

Référence

Médicaments anticonvulsivants Keppra, Keppra XR, Elepsia XR, Spritam (lévétiracétam) et Onfi, Sympazan (clobazam) : communication sur la sécurité des médicaments – La FDA met en garde contre une réaction médicamenteuse rare mais grave. Communiqué de presse. FDA. 28 novembre 2023. Consulté le 29 novembre 2023.