2023-10-23 03:07:48
Une start-up de soins de santé, cofondée par un professeur de l’Université du Michigan, a reçu l’approbation fédérale pour commercialiser sa technique non invasive pour traiter les tumeurs cancéreuses du foie, ont indiqué la société et l’UM.
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé ce mois-ci l’autorisation de mise sur le marché de la plateforme médicale qui s’appuie sur les ondes sonores pour décomposer les tumeurs chez l’homme pour les traitements du foie. La technologie a été développée par la société HistoSonics.
La société a son siège social à Minneapolis, tandis que ses activités de recherche et développement avancées sont situées à Ann Arbor.
« Il s’agit de l’étape la plus significative d’HistoSonics à ce jour et elle représente plus de deux décennies d’efforts inlassables, depuis sa création à l’Université du Michigan en 2001 », a déclaré Mike Blue, président et PDG d’HistoSonics, dans un communiqué. du personnel pour commercialiser les installations médicales et former les médecins, a déclaré Blue.
HistoSonics a été cofondée par des ingénieurs et des médecins de l’UM, selon la société.
L’approbation de la FDA signifie qu’HistoSonics peut commercialiser et vendre sa plateforme d’administration d’histotripsie, appelée Edison, aux hôpitaux et aux professionnels de la santé pour une utilisation dans les traitements du foie.
L’histotripsie fonctionne en utilisant des ondes ultrasonores ciblées pour former des microbulles dans la tumeur. Au fur et à mesure que les bulles se forment et s’effondrent, elles provoquent la rupture de la masse, tuant les cellules tumorales et laissant les débris être nettoyés par le système immunitaire.
“L’histotripsie est une nouvelle technologie passionnante qui, bien qu’elle en soit à ses premiers stades d’utilisation clinique, pourrait constituer une option de traitement non invasive pour les patients atteints d’un cancer du foie”, a déclaré Mishal Mendiratta-Lala, professeur de radiologie à Michigan Medicine et chercheur principal de l’essai. à l’UM. “J’espère que cela pourra être combiné avec des thérapies systémiques pour un effet thérapeutique synergique”, a déclaré Mendiratta-Lala dans une déclaration écrite.
Les essais sur l’homme ont commencé en 2021 au UM Rogel Cancer Center et dans d’autres sites, traitant des patients atteints de tumeurs hépatiques primaires et métastatiques.
L’autorisation de la FDA reposait en partie sur les données de 13 sites d’essais aux États-Unis et en Europe. Les données des essais américains et européens ont été utilisées pour évaluer la sécurité clinique et l’efficacité de l’histotripsie dans la destruction des tumeurs hépatiques primaires et secondaires ciblées. La société se concentrera sur la commercialisation de son système Edison aux États-Unis et sélectionnera des marchés mondiaux pour le traitement du foie, tout en étendant les applications de l’histotripsie à d’autres organes comme les reins, le pancréas et autres.
“En tant que chirurgien, c’est gratifiant de pouvoir proposer une procédure qui nous permet de détruire avec précision les tumeurs du foie sans utiliser de scalpel ni d’aiguilles, ce qui, espérons-le, permettra au patient de se rétablir rapidement tout en évitant certaines complications telles que les infections du site opératoire ou les maladies liées aux radiations, courantes avec d’autres modalités”, “, a déclaré Joe Amaral MD, vice-président des affaires médicales chez HistoSonics.
#FDA #approuve #une #startup #liée #lUM #pour #traitement #invasif #cancer
1698020898
