2024-03-28 05:38:52
NeuroStar Advanced Therapy a reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis comme complément au traitement du trouble dépressif majeur (TDM) chez les patients adolescents âgés de 15 à 21 ans.
Cette autorisation fait de NeuroStar le premier et le seul traitement de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) approuvé par la FDA pour ce groupe d’âge. Le TDM chez les patients adolescents est également la quatrième indication approuvée par la FDA pour NeuroStar,1 avec le traitement du TDM chez les adultes, le traitement du trouble obsessionnel-compulsif chez les adultes et les symptômes d’anxiété chez les adultes atteints de TDM.2
“La prévalence de la dépression chez les adolescents et les jeunes adultes s’est accélérée depuis la pandémie de COVID-19”, a déclaré Kenneth Pages, MD, directeur médical du TMS de South Tampa, dans un communiqué de presse.
« Les options de traitement actuellement disponibles pour les adolescents sont extrêmement limitées par rapport à celles disponibles pour les adultes. La thérapie TMS de NeuroStar offre désormais un traitement de première intention prometteur pour les adolescents, soutenu par des données réelles et des taux de réponse impressionnants cohérents avec les taux de réponse des adultes. Cette avancée a le potentiel d’établir un nouveau paradigme de traitement sur la façon dont nous abordons la dépression chez nos jeunes.
La décision de la FDA d’accorder l’autorisation pour cette indication est éclairée par une analyse de données réelles collectées via la plateforme exclusive TrakStar® de NeuroStar. Parmi les 1 169 adolescents analysés, 78 % ont montré une amélioration cliniquement significative de la gravité de la dépression. La FDA a examiné cet ensemble de données parallèlement à la littérature clinique et a conclu que NeuroStar TMS, lorsqu’il est utilisé en complément d’un traitement antidépresseur, est sensiblement équivalent en termes de sécurité et d’efficacité par rapport au traitement antidépresseur seul dans cette population.1
La polyvalence de la conception des antennes de NeuroStar permet également aux prestataires de répondre aux besoins de traitement immédiats des adolescents présentant des symptômes de TDM sans nécessiter de mises à niveau ou d’achats de matériel supplémentaires.1 Cette fonctionnalité offre aux patients adolescents et à leurs familles une nouvelle option lorsqu’ils évaluent des traitements alternatifs pour la dépression.3 L’accès à un traitement efficace du TDM est important pour toutes les populations de patients, car le TDM est la quatrième cause de charge de morbidité dans le monde.4
“Recevoir l’autorisation de la FDA pour traiter le segment des adolescents âgés de 15 ans et plus est une solution de traitement attendue depuis longtemps dans l’industrie de la santé mentale”, a déclaré Keith J. Sullivan, président et chef de la direction du développeur de NeuroStar, Neuronetics Inc, dans un communiqué de presse.
« Nous sommes ravis de proposer la thérapie NeuroStar TMS comme une nouvelle option pour les jeunes et pour leurs parents inquiets qui ont eu du mal à trouver un traitement en lequel ils puissent avoir confiance. En tant qu’entreprise, nous nous concentrerons sur une sensibilisation et une éducation encore plus poussées sur NeuroStar étant donné que cette nouvelle autorisation augmente de 35 % notre marché adressable total en MDD.
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Remarque : Cet article a été préparé avec l’aide de ChatGPT.
Les références
1. La thérapie avancée NeuroStar® reçoit l’autorisation de la FDA en tant que traitement complémentaire de première intention pour les adolescents souffrant de dépression. GlobeNewswire. Communiqué de presse. 25 mars 2024. Consulté le 26 mars 2024. https://www.globenewswire.com/en/news-release/2024/03/25/2851611/0/en/NeuroStar-Advanced-Therapy-Receives-FDA-Clearance-as-a-First-Line-Add- Traitement-pour-les-adolescents-déprimés.html
2. Downey Jr K. La FDA approuve le système de stimulation magnétique transcrânienne pour les patients souffrant de dépression anxieuse. Hélio. 20 juillet 2022. Consulté le 26 mars 2024. https://www.healio.com/news/neurology/20220720/fda-approves-transcranial-magnétique-stimulation-system-for-patients-with-anxious-depression
3. La FDA autorise NeuroStar TMS pour le traitement de la dépression chez les adolescents. Investir.com. 25 mars 2024. Consulté le 26 mars 2024. https://www.investing.com/news/stock-market-news/fda-clears-neurostar-tms-for-adolescent-depression-treatment-93CH-3351559
4. Miller B. Méta-analyse du TMS d’appoint dans la dépression majeure résistante au traitement. Temps psychiatrique. 12 septembre 2023. Consulté le 26 mars 2024.
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