4 octobre (Reuters) – KalVista Pharmaceuticals Inc (KALV.O) a annoncé mardi avoir mis fin à une étude à mi-parcours pour son médicament afin de prévenir les crises de gonflement récurrentes chez les personnes atteintes d’angio-œdème héréditaire en raison de problèmes de sécurité, faisant chuter ses actions de plus de 40 %.
Le développeur du médicament a cité des niveaux accrus d’enzymes hépatiques chez certains patients, ce qui pourrait entraîner des lésions hépatiques s’il n’est pas contrôlé, pour l’arrêt.
“La formulation actuelle ne répondra pas à nos exigences pour une thérapie prophylactique orale de premier ordre”, a déclaré le directeur général Andrew Crockett.
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L’année dernière, l’essai a été suspendu pendant quelques mois après que le régulateur américain des médicaments a demandé plus d’informations sur les études précliniques et a repris en septembre.
L’angio-œdème héréditaire est une maladie rare caractérisée par des épisodes récurrents de gonflement sévère de la peau et des muqueuses.
Les médicaments existants de Takeda Pharmaceutical (4502.T), CSL Behring et Biocryst Pharmaceutical agissent de deux manières : soit en prévenant ces attaques, soit en les traitant lorsque les symptômes apparaissent.
KalVista a déclaré qu’il concentrerait désormais ses ressources sur un autre médicament “à la demande”, le sebetralstat, qui vise à traiter la maladie lorsque les symptômes apparaissent.
Il teste également un autre médicament pour traiter l’œdème maculaire diabétique dans le cadre d’un essai à mi-parcours.
Les actions de la société basée à Cambridge dans le Massachusetts ont baissé à 7,74 $ dans les échanges avant commercialisation.
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Reportage de Khushi Mandowara à Bengaluru; Montage par Savio D’Souza et Arun Koyyur
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