WASHINGTON – Il n’y avait aucune différence dans le soulagement des symptômes légers à modérés du COVID-19 pour les patients sous ivermectine par rapport au placebo, selon l’étude en cours ACTIV-6 essai.
Parmi plus de 1 000 patients vaccinés et non vaccinés, le temps médian de récupération était de 12 jours pour ceux du groupe ivermectine et de 13 jours dans le groupe placebo, a rapporté Matthew McCarthy, MD, de Weill Cornell Medicine à New York, à IDWeek.
En conséquence, le rapport de risque pour l’amélioration du délai de récupération était de 1,07 (intervalle de crédibilité à 95 % 0,96-1,17, P=0,91), McCarthy et ses collègues ont déclaré dans JAMAoù les résultats ont été publiés simultanément.
Il a noté que l’essai actuel a été mené pendant les surtensions des variantes Delta et Omicron dans le pays (du 23 juin 2021 au 4 février 2022).
McCarthy a déclaré lors de la présentation que le traitement avec deux autres agents réutilisés – l’antidépresseur fluvoxamine (Luvox) et le stéroïde fluticasone inhalé – n’offrait pas de résultats significativement meilleurs que le placebo. “Nous n’avons observé aucune différence significative dans le soulagement des symptômes légers à modérés entre les participants prenant de l’ivermectine, de la fluticasone ou de la fluvoxamine et les participants prenant un placebo. Aucune différence n’a été observée dans le nombre d’hospitalisations ou de décès entre les patients prenant de l’ivermectine, de la fluticasone ou de la fluvoxamine. et les participants prenant un placebo. Il n’y a eu aucun problème de sécurité identifié dans aucun bras », a-t-il déclaré.
“Ces résultats sont cohérents avec ce que nous avons vu dans d’autres essais avec ces agents”, a déclaré le co-modérateur de la session IDWeek, Adarsh Bhimraj, MD, de Houston Methodist.
“Il s’agit d’un énorme procès de plate-forme”, a-t-il déclaré MedPage aujourd’hui. « Sa force réside dans le nombre de patients inclus, et qu’elle a été menée plus tard dans la pandémie, ce qui est plus pertinent pour nous maintenant, et elle est également concordante avec d’autres études.
Bhimraj a déclaré qu'”il n’y avait pas de surprises avec ces résultats d’ACTIV-6, ce qui… est bon”, ajoutant que les études montrant quels traitements ne fonctionnent pas ont autant de valeur que celles qui démontrent quels traitements fonctionnent.
Il a également souligné que “dans tous ces essais avec ces différents agents, les signaux de sécurité ne sont pas si mauvais”.
Le groupe de McCarthy a rapporté qu’il y avait 10 hospitalisations ou décès dans le groupe ivermectine et neuf dans le groupe placebo (1,2 % contre 1,2 %, HR 1,1, 95 % CrI 0,4-2,6). Les événements indésirables graves les plus fréquents étaient la pneumonie au COVID-19 avec cinq cas dans le groupe ivermectine et sept dans le groupe placebo, ainsi que la thromboembolie veineuse (un et cinq cas, respectivement). Il y a eu un décès dans le groupe ivermectine.
Pour le bras ivermectine d’ACTIV-6, 814 personnes étaient sous ivermectine (400 μ6/kg) et 774 personnes étaient sous placebo, quotidiennement pendant 3 jours. Moins de la moitié ont déclaré avoir reçu au moins deux doses d’un vaccin contre le SRAS-CoV-2. L’âge médian des patients était de 48 ans, 57 % étaient des femmes et environ 80 % étaient de race blanche. Il y avait 656 patients dans le bras fluticasone et 621 sous placebo. Environ un tiers des patients n’avaient reçu aucun vaccin COVID. L’âge médian était d’environ 46 ans, 63 % étaient des femmes et environ 80 % étaient de race blanche. Enfin, il y avait 674 patients sous fluvoxamine et 624 patients sous placebo. Environ les deux tiers avaient reçu au moins deux doses du vaccin. Ils avaient un âge médian de 48 ans, 58% étaient des femmes et environ 80% étaient blancs.
McCarthy et ses collègues ont reconnu que « les critères d’inclusion permettent[s] pour une large population d’étude, cette étude n’a pas réussi à atteindre le niveau de représentation souhaité pour les populations sous-représentées en termes de diversité raciale et ethnique », ce qui était une limite de l’étude.
Pourtant, ils ont conclu que “les résultats ne soutiennent pas l’utilisation de l’ivermectine chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré… cette étude ajoute aux preuves croissantes qu’il n’y a pas d’effet de traitement cliniquement pertinent de l’ivermectine à cette dose et durée .”
Divulgations
ACTIV-6 est financé par le National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) et soutenu par le Vanderbilt University Medical Center Recruitment Innovation Core, Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, Vanderbilt University Medical Center Prix des sciences cliniques et translationnelles / NCATS et infrastructure REDCap.
McCarthy n’a révélé aucune relation avec l’industrie. Les co-auteurs ont révélé des relations avec et/ou un soutien de plusieurs entités, y compris le NCATS.
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