2024-03-10 10:56:42
Gamida Cell Ltd. (Nasdaq : GMDA), le leader dans le développement de thérapies cellulaires basées sur la NAM pour les patients atteints de cancers solides et hématologiques et d’autres maladies graves, a annoncé aujourd’hui des données actualisées sur un an après la transplantation présentées sur l’omidubicel lors des réunions de transplantation et de thérapie cellulaire 2022. des réunions tandem ASTCT et CIBMTR (TCT), qui se tiendront à Salt Lake City, UT, du 23 au 26 avril 2022.
Dans une présentation orale intitulée « La greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-HSCT) avec Omidubicel démontre une amélioration clinique soutenue par rapport à la transplantation myéloablative standard de sang de cordon ombilical (UCBT) : résultats finaux d’une étude multicentrique randomisée de phase III », Mitchell Horwitz, MD, Le professeur de médecine du Duke Cancer Institute a partagé les données de suivi d’un an après la transplantation de l’essai de phase 3 sur l’omidubicel. Les données ont montré des bénéfices cliniques soutenus au cours de la première année après la greffe avec l’omidubicel, comme en témoigne une réduction significative des complications infectieuses. Les résultats ont également montré une réduction de la mortalité sans rechute et aucune augmentation significative des taux de rechute avec l’omidubicel, par rapport à l’UCBT (23 % contre 18 %). Il a été conclu que la HSCT avec l’omidubicel entraîne une récupération hématopoïétique rapide, une réduction des taux d’infections et aucune augmentation des taux de GvHD par rapport à l’UCB standard. Il y avait une tendance continue vers une amélioration de la SG en faveur du groupe omidubicel au fil du temps (73 % contre 60 %). Le bénéfice clinique global et durable de l’omidubicel en fait un ajout important aux options de HSCT allogénique.
« Dans l’allo-HSCT, une prise de greffe précoce et une diminution des infections sont les principaux prédicteurs du succès à long terme pour les patients », a déclaré Julian Adams, Ph.D., président-directeur général de Gamida Cell. « Nous sommes encouragés par les résultats positifs et soutenus continus. résultats des patients impliqués dans l’essai de phase 3 sur l’omidubicel, maintenant à un an du traitement. Ces résultats fournissent des arguments prometteurs selon lesquels l’omidubicel pourrait devenir une option thérapeutique intéressante pour les patients ayant besoin d’une greffe allo-HSCT.
Gamida Cell a lancé une soumission continue de demande de licence de produits biologiques (BLA) pour l’omidubicel au premier trimestre 2022 et est en bonne voie pour terminer la soumission de tous les modules de la BLA au deuxième trimestre 2022.
Au total, Gamida Cell présentera deux présentations orales et six présentations par affiches au TCT 2022, dont une présentation orale qui a été sélectionnée comme meilleur résumé du TCT. Toutes les présentations par affiches sont accessibles au public sur www.ASTCT.org.
À propos d’Omidubicel
Omidubicel est une thérapie cellulaire avancée en cours de développement en tant que greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques potentiellement vitale pour les patients atteints d’hémopathies malignes (cancers du sang), pour laquelle elle a obtenu le statut de percée et la désignation de médicament orphelin par la FDA. Omidubicel est également en cours d’évaluation dans une étude clinique de phase 1/2 chez des patients atteints d’anémie aplasique sévère (NCT03173937). Pour plus d’informations sur les essais cliniques de l’omidubicel, veuillez visiter le site Web de Gamida Cell.
L’omidubicel est un traitement expérimental et sa sécurité et son efficacité n’ont pas été établies par la FDA ou toute autre autorité sanitaire.
À propos de la technologie NAM
Notre technologie permettant la NAM est conçue pour améliorer le nombre et la fonctionnalité des cellules ciblées, nous permettant ainsi de poursuivre une approche curative qui va au-delà de ce qui est possible avec les thérapies existantes. En tirant parti des propriétés uniques du NAM (nicotinamide), nous sommes en mesure d’améliorer, d’étendre et de moduler métaboliquement plusieurs types de cellules, y compris les cellules souches et les cellules tueuses naturelles, avec des facteurs de croissance appropriés pour maintenir le phénotype actif des cellules et améliorer leur puissance. Cela nous permet d’administrer une dose thérapeutique de cellules qui peuvent aider les patients atteints de cancer à vivre plus longtemps et mieux.
À propos de Cellule Gamida
Gamida Cell est le pionnier d’un pipeline exclusif d’immunothérapie activé par NAM comprenant diverses thérapies cellulaires potentiellement curatives pour les patients atteints de tumeurs solides, de cancers du sang et d’autres maladies graves du sang. Nous appliquons une plateforme exclusive exploitant les propriétés du NAM à des sources de cellules allogéniques, notamment les cellules dérivées du sang de cordon ombilical et les cellules NK, pour créer des thérapies susceptibles de redéfinir les normes de soins. Il s’agit notamment de l’omidubicel, un produit expérimental susceptible de constituer une alternative vitale pour les patients nécessitant une greffe, et d’une lignée de cellules NK activées par NAM modifiées et non modifiées, ciblées sur les tumeurs solides et les hémopathies malignes. Pour plus d’informations sur Gamida Cell, veuillez visiter www.gamida-cell.com ou suivez Gamida Cell sur LinkedIn, Twitter, Facebook ou Instagram à @GamidaCellTx.
Mise en garde concernant les déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens où ce terme est défini dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, notamment en ce qui concerne le calendrier du lancement, l’avancement et les données rapportées des essais cliniques des produits candidats de Gamida Cell (y compris GDA -201), les dépôts réglementaires prévus et le potentiel thérapeutique et commercial potentiellement salvateur ou curatif de l’omidubicel. Toute déclaration décrivant les objectifs, les attentes, les projections financières ou autres, les intentions ou les convictions de Gamida Cell est une déclaration prospective et doit être considérée comme une déclaration à risque. De telles déclarations sont soumises à un certain nombre de risques, d’incertitudes et d’hypothèses, y compris ceux liés à l’impact que la pandémie de COVID-19 pourrait avoir sur nos activités, et notamment à la portée, à l’avancement et à l’expansion des essais cliniques de Gamida Cell et aux conséquences sur le coût. celui-ci ; les évolutions cliniques, scientifiques, réglementaires et techniques ; et ceux inhérents au processus de développement et de commercialisation de produits candidats qui sont sûrs et efficaces pour une utilisation en thérapeutique humaine, et aux efforts visant à bâtir une activité autour de ces produits candidats. À la lumière de ces risques et incertitudes, ainsi que d’autres risques et incertitudes décrits dans la section Facteurs de risque et dans d’autres sections du rapport annuel de Gamida Cell sur formulaire 10-K, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) le 24 mars 2022. , tel que modifié, et d’autres documents déposés par Gamida Cell auprès de la SEC de temps à autre (qui sont disponibles sur http://www.sec.gov), les événements et circonstances évoqués dans ces déclarations prospectives pourraient ne pas se produire, et les résultats réels de Gamida Cell pourraient différer sensiblement et défavorablement de ceux anticipés ou sous-entendus par ces déclarations. Bien que les déclarations prospectives de Gamida Cell reflètent le jugement de bonne foi de sa direction, ces déclarations sont basées uniquement sur des faits et des facteurs actuellement connus par Gamida Cell. Par conséquent, vous êtes averti de ne pas vous fier à ces déclarations prospectives.
Voir la version source sur businesswire.com :
#Gamida #Cell #présente #les #données #mises #jour #suivi #dun #après #transplantation #létude #phase #sur #lomidubicel #lors #des #réunions #transplantation #thérapie #cellulaire #des #réunions #tandem #lASTCT #CIBMTR
1710084275
