L’infliximab et un biosimilaire de l’infliximab ont des résultats d’efficacité et de sécurité similaires chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l’intestin (IBD).
Une équipe, dirigée par Peeyush Kumar, Département de gastroentérologie, All India Institute of Medical Sciences, a comparé l’innocuité et l’efficacité de l’infliximab biosimilaire à l’infliximab chez des patients indiens atteints de MII.
Infliximab
L’infliximab, un anticorps monoclonal anti-facteur de nécrose tumorale (anti-TNF), est la principale modalité thérapeutique pour les patients atteints de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique, réfractaires au traitement conventionnel.
Les biosimilaires de l’infliximab se sont également révélés prometteurs avec une efficacité équivalente à l’infliximab d’origine.
Dans l’analyse rétrospective, les investigateurs ont examiné des patients atteints de MII traités soit par l’infliximab, soit par le biosimilaire entre janvier 2005 et octobre 2020. Ils ont évalué l’innocuité et l’efficacité des deux traitements pour induire et maintenir une rémission clinique aux semaines 14 et 52 chez les patients atteints de Maladie de Crohn et rectocolite hémorragique.
Ils ont également estimé l’activité de la maladie au départ, après le traitement d’induction, après 1 an de traitement et pendant les 12 mois de suivi.
L’étude a inclus 137 patients, dont 82 avaient la maladie de Crohn et 55 avaient une rectocolite hémorragique. De ce groupe, il y avait 102 patients traités par infliximab et 35 patients traités par le biosimilaire.
Efficacité
Les taux de réponse clinique et de rémission aux semaines 14 et 52 étaient de 84,2 %, 58 % et 68,4 %, 52,6 % dans le groupe biosimilaire de patients atteints de la maladie de Crohn, respectivement. Les taux de réponse clinique et de rémission aux semaines 14 et 52 pour le groupe biosimilaire de patients atteints de rectocolite hémorragique étaient de 81,2 %, 56,2 % et 68,7 %, 62,5 %, respectivement.
Pour le groupe princeps, les taux de réponse clinique et de rémission aux semaines 14 et 15 pour les patients atteints de la maladie de Crohn étaient de 79,4 %, 46 % et 57,1 %, 43 %, respectivement, contre 72 %, 64,1 % et 66,7 %, 56,4 %, respectivement, pour les patients atteints de colite ulcéreuse.
Pour la sécurité, 24,1 % (n = 33) de l’ensemble de la population de l’étude ont présenté des événements indésirables, 18 participants ayant développé une tuberculose. De ce groupe, 17 faisaient partie de la cohorte infliximab, tandis qu’un seul était traité avec un biosimilaire.
“L’infliximab biosimilaire est comparable à l’infliximab d’origine en termes de profil d’innocuité et d’efficacité pour induire et maintenir la rémission chez les patients atteints de MII”, ont écrit les auteurs.
La coupure optimale
Bien que l’infliximab soit un traitement viable et sûr pour les patients atteints de maladie inflammatoire de l’intestin (IBD), trouver le niveau de coupure optimal s’est avéré difficile dans le passé.
Cependant, dans les données présentées lors de la réunion annuelle 2022 de l’Organisation européenne de la maladie de Crohn et de la colite, les chercheurs ont identifié le seuil le plus prometteur pour les patients atteints de la maladie de Crohn.
Une équipe, dirigée par Teresa Valdes, de l’hôpital universitaire Virgen Macarena, a identifié le seuil des taux sériques d’infliximab chez les patients atteints de la maladie de Crohn en rémission dans la pratique clinique et a tenté d’identifier d’autres facteurs prédictifs des avantages à long terme du traitement par l’infliximab.
Ils ont trouvé que le seuil optimal de niveau d’infliximab classant les patients en rémission clinique était de 4 μg/ml avec une aire sous la courbe de 0,801.
Cependant, les concentrations minimales médianes d’infliximab étaient significativement plus élevées lorsque les patients obtenaient une rémission clinique (4,8 ; IC à 95 %, 3-8 μg/m) par rapport aux autres (0,59 ; IC à 95 %, 0,1-2,4 μg/ml).
L’étude, “Efficacité et innocuité de l’infliximab biosimilaire par rapport à l’infliximab d’origine chez les patients atteints d’une maladie inflammatoire de l’intestin : une analyse de cohorte en situation réelle,» a été publié en ligne par le Journal indien de gastroentérologie.
