2023-08-13 21:44:21
depuis Grand jeu Inde:
Dans une décision historique, un juge du Michigan a décidé le 8 août que le Préparation du public et préparation aux situations d’urgence (PREP) ne protège pas un fabricant de médicaments et un hôpital dans le cas d’un homme qui a subi deux accidents vasculaires cérébraux et a dû subir une amputation de la jambe en raison de la réception de remdesivir, un médicament COVID-19 qui a été contaminé par des particules de verre.
Il s’agit de la première instance où un juge a déterminé que la loi PREP n’offre pas de protection à un fabricant de médicaments ou à un hôpital. La loi PREP accorde généralement l’immunité contre les actions en justice et les garanties de responsabilité en vertu des réglementations nationales et fédérales pour toutes les réclamations liées aux pertes résultant de l’utilisation de la contre-mesure couverte. Toutefois, des exceptions sont faites en cas de faute intentionnelle. Bien que cette décision ne soit pas un précédent juridiquement contraignant, elle établit un précédent pour de futures poursuites potentielles contre la société concernant des blessures pouvant être subies par des personnes à qui le médicament a été administré.
Dan Nowacki, avec sa femme et son fils, a intenté une action en justice par l’intermédiaire de l’avocat de Detroit, Ven Johnson, contre Gilead Sciences, Inc. (Gilead), le producteur de remdesivir (commercialisé sous le nom de Veklury), et l’hôpital St. Joseph Mercy Chelsea, le l’établissement qui a administré le médicament. Le procès allègue diverses réclamations, y compris la violation de la garantie, la négligence, la négligence grave et la perte du consortium. La perte du consortium se rapporte à la privation vécue par Mme Nowacki en raison de l’absence de « la société, de la compagnie et des services ménagers » de son mari.
L’hôpital et la société pharmaceutique ont soutenu qu’ils étaient à l’abri de poursuites judiciaires sur la base de leur affirmation de protection en vertu de la loi PREP.
«Leur argument a été:« Ouais, nous savons que nous nous sommes volontairement rappelés. Oui, nous savons qu’il y a des particules de verre dedans, et nous savons que deux doses ont été administrées à Dan, et nous savons qu’il a eu un accident vasculaire cérébral. Mais puisque nous avons suivi les directives de la FDA et que nous avons été approuvés, nous avons l’immunité aux médicaments. Vous ne pouvez pas nous poursuivre parce que cela a été approuvé par la FDA », a déclaré M. Johnson.
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