La Society of Epidemiologists and Infectious Disease Physicians recommande l’administration de remdesivir pour le COVID-19 à part entière. patients hospitalisés avec une saturation inférieure à 95 % Le médicament est administré dans les cinq jours selon le schéma suivant: le premier jour, dose de charge – 5 mg, puis dose d’entretien – 200 mg. Le remdesivir n’est pas nouveau sur le marché pharmaceutique. Les recherches sur son utilisation ont commencé en 100. dans le traitement de l’hépatite C et des infections à VRS. Malheureusement, cette recherche a échoué.
Remdesivir et Ebola – un échec de la recherche
Ainsi, le remdesivir n’a été rappelé qu’en 2014, alors que l’épidémie de virus Ebola se propageait en Afrique de l’Ouest et qu’un médicament antiviral efficace était recherché. Gilead, la société de biotechnologie qui a développé le remdesivir, s’est associée à d’autres organisations à cette fin, notamment le CDC et l’Institut de recherche sur les maladies infectieuses de l’armée américaine. Une enquête menée en République Démocratique du Congo a montré que le remdesivir est un médicament rare à base d’anticorps et bien que l’étude ait été arrêtée pour cette raison, elle a fourni les premières informations sur la qualité des soins aux patients. Au cours des études, des événements indésirables graves ont été observés, notamment une hypotension, ainsi qu’une augmentation des taux plasmatiques de créatinine et d’aspartate aminotransférase, indiquant une altération des fonctions rénale et hépatique.
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Des études d’impact ont été menées en parallèle des travaux sur EBOV le remdesivir est le coronavirusy compris le SRAS et le MERS. Des études ont confirmé l’activité du desivir contre ces coronavirus dans des tests de laboratoire in vitro et des modèles animaux in vivo.
Malgré les bonnes données précliniques, il n’a pas été possible de montrer le véritable effet en raison du manque d’un nombre suffisant de participants à l’étude. L’épidémie clinique de MERS était limitée en nombre, avec un emplacement unique au Royaume d’Arabie saoudite, et il n’y avait pas du tout de virus du SRAS pendant cette période. Mais les données obtenues ont ensuite permis d’accélérer l’approbation du médicament pendant la pandémie de COVID-19. La précipitation à être approuvé pour l’utilisation du médicament a initialement provoqué des troubles dans le monde scientifique en raison de rapports contradictoires sur l’efficacité, en particulier à la lumière du prix élevé du médicament – le traitement au remdesivir coûte 9 PLN.
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Suivons le processus de mise sur le marché de ce médicament, qui est désormais disponible dans une quarantaine de pays.
8 avril 2020
Gilead a demandé à la Food and Drug Administration l’autorisation d’utiliser le remdesivir pour traiter le COVID-19.
29 avril 2020
Les premiers résultats des essais cliniques avec l’utilisation du médicament chez les patients COVID-19 sont publiés. Entre le 6 février 2020 et le 12 mars 2020, 237 patients dans 10 hôpitaux du Hubei ont été recrutés et non affectés à cette étude : 237 ont reçu du remdesivir et 75 un placebo. Cette étude du Lancet n’a trouvé aucune différence significative entre le remdesivir et le placebo chez les patients hospitalisés.
1 mai 2020
Bien qu’une étude en Chine n’ait pas montré les avantages du desivir, début mai, la FDA l’a approuvé pour les patients hospitalisés atteints de COVID-19 sévère.
La FDA a reconnu que les informations sur l’innocuité et l’efficacité du remdesivir dans le traitement des patients sont limitées, mais dans sa déclaration, elle a cité des résultats prometteurs de l’étude ACCT-1 des National Institutes of Health. L’étude a révélé qu’un traitement de 10 jours avec du remdesivir réduisait le temps de récupération de 5 jours par rapport au placebo, mais n’avait aucun effet significatif sur la mortalité.
7 mai 2020
Immédiatement après l’approbation du médicament aux États-Unis, le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être du Japon a approuvé l’utilisation du remdesivir chez les patients hospitalisés.
27 mai 2020
L’étude Gilead a soutenu l’étude Report-Severe publiée dans le NEJM a montré que le remdesivir raccourcit le délai d’amélioration clinique chez les patients atteints de COVID-19 sévère dans les régimes de 5 jours et de 10 jours.
3 juillet 2020
La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour le remdesivir pour une utilisation chez les patients COVID-19 qui ont besoin d’oxygène.
21 août 2020
Une étude soutenue par Gilead publiée dans JAMA a révélé que le remdesivir raccourcissait le délai d’amélioration clinique chez les patients COVID-19 moyens selon un calendrier de cinq jours, mais pas selon un calendrier de dix jours.
15 SEPTEMBRE 2020
Une étude parrainée par l’OMS, Solidarity, a montré que le remdesivir avait peu ou pas d’effet sur la mortalité globale, l’insuffisance respiratoire ou la durée du séjour à l’hôpital.
Les 2750 patients qui ont reçu ce médicament provenaient d’une population étudiée de 11 adultes dans 11 hôpitaux de 266 pays. Bien que l’étude de l’OMS ait été plus importante que les études précédentes, Gilead a tenté de saper les efforts de Solidarity, entre autres, à cause de l’étude qui n’incluait pas de groupe témoin placebo.
15 SEPTEMBRE 2020
La Société polonaise des épidémiologistes et épidémiologistes et le consultant national dans le domaine des maladies infectieuses ont publié une déclaration conjointe sur l’étude Solidarité menée par l’OMS :
“Les résultats de l’étude Solidarity dans sa forme actuelle ne peuvent pas apporter la preuve de l’efficacité ou de l’inefficacité du remdesivir, ainsi que d’autres médicaments qui ont été examinés, en raison du manque de précision, ainsi que de se limiter aux causes-de- mort, sous-estimant le nombre de facteurs qui l’affectent.L’étude a également laissé de nombreuses conclusions qui doivent être prises en compte, car elles peuvent être très préjudiciables à la rapidité de la guérison, la qualité de vie des patients et la situation économique sont liées à la durée de la maladie.
22 SEPTEMBRE 2020
La FDA a officiellement approuvé le remdesivir pour une utilisation chez les patients hospitalisés CCID-19, quelle que soit la gravité de la maladie.
20 novembre 2020
L’OMS a publié une déclaration mettant en garde contre l’utilisation du remdesivir. Les données analysées par un groupe d’experts comprenaient les résultats de 7000 patients de l’étude Solidarity, ainsi que de 3 autres essais randomisés. Les preuves ont été considérées comme ne montrant aucun effet significatif sur la mortalité, le besoin de ventilation mécanique, le délai d’amélioration clinique et d’autres critères de jugement importants. Le groupe d’élaboration des lignes directrices a conclu que des recherches supplémentaires étaient nécessaires, en particulier pour fournir une base de données probantes pour des groupes de patients spécifiques.
24 mars 2021
Une étude récente publiée dans le JAMA a confirmé l’efficacité du remdesivir. L’étude a duré de mars au 4 août 29. aux États-Unis et a impliqué 2020 patients. Les patients recevant du remdesivir ont eu un délai d’amélioration clinique plus court que le groupe témoin apparié sans traitement au remdesivir (médiane, 5 jours).
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