2023-12-30 02:31:31
NEW YORK, 29 décembre 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Cell BioEngines, Inc., une société de biotechnologie au stade clinique axée sur la fourniture de thérapies innovantes à base de cellules souches et de cellules immunitaires pour lutter contre les cancers du sang et les cancers solides, a annoncé aujourd’hui un accord avec Miltenyi va développer et fabriquer son produit élargi de transplantation de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) pour une utilisation clinique en hématologie-oncologie.
La technologie exclusive d’expansion de cellules souches de Cell BioEngines fournit un traitement curatif « prêt à l’emploi » pour les patients atteints d’un cancer du sang qui ont besoin d’une greffe de moelle osseuse. Il utilise une petite molécule brevetée pour augmenter le nombre de cellules souches hématopoïétiques dérivées du sang du cordon ombilical tout en conservant leur origine afin de répondre à la disponibilité des donneurs pour la HSCT allogénique.
Selon les termes de l’accord, Miltenyi commencera le développement menant à la fabrication selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des lots d’essais cliniques de phase 1 du programme clinique CBE-101 de Cell BioEngines. « Travailler avec Miltenyi nous permet d’éviter d’avoir à investir du temps, des ressources et du capital dans la construction de nos propres capacités de développement et de fabrication de CMC. Cela nous permet de concentrer tous nos efforts sur la tâche cruciale consistant à développer et à faire progresser un cancer à cellules souches plus sûr et plus efficace. traitements pour les patients », a déclaré le Dr Ajay Vishwakarma, MBA, fondateur et PDG de Cell BioEngines, Inc.
« Les thérapies HSC sont particulièrement bien prises en charge grâce à l’intégration des plates-formes exclusives de Miltenyi pour le traitement et l’analyse cellulaires, des produits jetables pré-stérilisés à usage unique, ainsi que des réactifs pour systèmes d’isolation, d’activation et de culture cellulaires de qualité GMP de Miltenyi, les meilleurs de leur catégorie. En particulier, la plate-forme CliniMACS Prodigy® a été développée en tant que plate-forme optimisée et prête pour la clinique pour l’isolement, la transduction et l’expansion des HSC au sein d’un système fermé et automatisé, et pour les processus de fabrication de cellules allogéniques à plus grande échelle, Miltenyi a de l’expérience dans l’intégration de CliniMACS Prodigy® avec des bioréacteurs tiers pour étendre les processus de fabrication de thérapies cellulaires », a déclaré Leonard Pulig, président et directeur général de Miltenyi Biotec, Inc.
« L’expertise de Miltenyi dans le développement de processus de thérapie cellulaire, la mise à l’échelle des produits, en plus d’accéder à des systèmes de qualité de pointe répondant à toutes les normes américaines GMP pour les produits de thérapie cellulaire, en font un partenaire idéal pour la fabrication GMP du premier produit clinique de Cell BioEngines. candidat”, a déclaré Alexey Bersenev, MD, PhD, co-fondateur et CTO de Cell BioEngines, Inc.
Les termes financiers de l’accord n’ont pas été divulgués.
À propos des biomoteurs cellulaires
Cell BioEngines, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de thérapies cellulaires allogéniques « prêtes à l’emploi » en tant que « médicaments » pour transformer tous les cancers en maladies curables. La société exploite ses atouts exclusifs Tige-SPACE™ technologie de plate-forme pour produire des cellules de qualité clinique avec des économies d’échelle. La plateforme et le pipeline polyvalents de la société leur permettent de développer une large gamme de produits candidats de thérapie cellulaire et génique dans des domaines thérapeutiques d’intérêt à fort potentiel clinique et commercial.
À propos de Miltenyi Biotec
Miltenyi Biotec est un leader mondial en matière de produits et services innovants qui renforcent la recherche biomédicale et font progresser la thérapie cellulaire. Les solutions de la société prennent en charge toutes les étapes du développement de produits de thérapie cellulaire et génique, depuis le développement des processus et des analyses jusqu’à la fabrication à l’échelle commerciale. Ses technologies de plateforme ont établi des normes industrielles en matière de fabrication et d’analyse automatisées et intégrées de produits cellulaires complexes tels que les cellules CAR-T, les cellules TCR-T, les cellules NK génétiquement modifiées et les cellules souches. Le portefeuille complet de produits de Miltenyi Biotec est complété par des services CDMO pour les vecteurs lentiviraux et la fabrication de cellules. L’entreprise compte plus de 4 700 employés dans 23 pays et ses produits ont été utilisés dans plus de 100 000 procédures de thérapie cellulaire.
Miltenyi Bioindustry, en tant que division de Miltenyi Biotec, utilise son expertise de bout en bout pour développer et fabriquer des vecteurs lentiviraux et des produits de thérapie cellulaire et génique basés sur la plateforme de fabrication cellulaire entièrement automatisée CliniMACS Prodigy® – de l’échelle préclinique à l’échelle commerciale.
Contact
Mark Joubert., JD
Directeur juridique
Cell BioEngines, Inc.
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