Campagne nationale de vaccination des élèves de cinquième contre les papillomavirus (HPV) : Dispositif de surveillance renforcée et premiers résultats de la campagne

La campagne nationale de vaccination des élèves de cinquième contre les papillomavirus (HPV) a débuté à l’automne dans les collèges, avec le vaccin Gardasil 9.

En outre, un dispositif de surveillance renforcée en lien avec les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) a été déployé par l’ANSM depuis le 14 septembre 2023.

Au 31 octobre, 7 cas d’événements indésirables ont été déclarés après une vaccination anti-HPV, dont 4 liés à une vaccination effectuée dans le cadre de la campagne, sur plus de 20 000 injections dans les collèges réalisées à cette date. À ce jour, l’analyse en continu des événements indésirables déclarés n’identifie pas de signal de sécurité.

Parmi ces 7 cas, 3 cas graves ont été déclarés (à type de malaise ou de réaction allergique), dont 1 décès d’un adolescent à la suite d’un traumatisme crânien consécutif à un malaise avec perte de conscience. Les autres personnes ayant eu un événement grave sont rétablies.

Ce cas a conduit l’ANSM à rappeler que, le risque de malaise post-vaccinal étant connu, des mesures préventives doivent être mises en place pour éviter toute blessure qui pourrait survenir après une chute :

– Surveillance post-vaccination de 15 minutes : toute personne recevant le vaccin doit être surveillée attentivement pendant 15 minutes après l’injection, en raison du risque de malaise, syncope parfois sans symptômes présyncopaux, ou de réaction anaphylactique. Ces malaises (voire pertes de connaissance brèves), peu fréquents et rapidement résolutifs, peuvent correspondre à une réaction psychogène à l’injection. Ils peuvent s’accompagner de tremblements ou de raideurs.
– Les personnes vaccinées doivent rester allongées (sur des tapis de sol ou couvertures) ou assises par terre adossées à un mur dans un espace dégagé afin d’éviter toute blessure.

L’ANSM, en lien avec le réseau des CRPV, communiquera à tout moment si un signal de sécurité est identifié. Des mesures adaptées à la nature du risque seront alors prises afin de prévenir ou réduire la probabilité de survenue du risque chez les personnes vaccinées.
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2023-12-04 19:34:07