BPOM délivre un permis de distribution pour le vaccin contre la dengue Qdenga pour les 6 à 45 ans

Journaliste de Tribunnews.com, Rina Ayu

TRIBUNNEWS.COM, JAKARTA – BPOM a officiellement délivré un permis de distribution pour le vaccin contre la dengue sous le nom Qdeng aujourd’hui, vendredi (19/8/2022).

Qdenga est un vaccin avec des indications préventives la dengue causée par le virus de la dengue entre 6 et 45 ans.

“Donner l’autorisation de distribution de vaccins Qdeng par BPOM conformément aux exigences pour les nouveaux vaccins qui se réfèrent aux normes de l’OMS », a déclaré le chef de BPOM RI Penny K. Lukito dans sa déclaration, vendredi (09/09/2022).

En outre, il est également basé sur les résultats d’évaluation des données des tests précliniques, des résultats des tests cliniques et des données des tests de qualité des vaccins à partir du matériau de départ, le processus de fabrication des antigènes, jusqu’au produit vaccinal résultant.

Penny a expliqué que, selon les données de l’étude clinique à l’appui, les indications des vaccins sont : Qdeng approuvé pour les 6 à 45 ans.

Vaccin Qdeng administré en 2 prises avec un intervalle de 3 mois entre les prises, par injection sous-cutanée dans le muscle de l’avant-bras.

Lors de l’approbation de l’enregistrement du vaccin Qdenga, les résultats de l’évaluation du vaccin ont été discutés lors d’une réunion du Comité national (KOMNAS) pour l’évaluation des médicaments impliquant des experts dans divers domaines.

A lire aussi : Les caractéristiques du moustique Aedes aegypti responsable de la dengue hémorragique (DHF) et comment la prévenir

Ceux-ci comprennent la pharmacologie, l’épidémiologie, l’immunologie, la pharmacie, les cliniciens, les régulateurs, la vaccinologie du milieu universitaire, les associations de cliniciens apparentés et d’autres institutions gouvernementales.

Ce vaccin contre la dengue est produit par IDT Biologika GmbH Allemagne, et publié et enregistré au nom de Takeda GmbH Allemagne.