avec un nouveau traitement 88% patients vivants à 5 ans

Une nouvelle thérapie pour le cancer du poumon muté par l’EGFR à un stade précoce permet d’atteindre une survie sans précédent dans la maladie avec 88 % des patients vivants à cinq ans. Les résultats positifs de étude de phase III Adaura ils ont montré que osimertinibc’est le nom du médicament développé par AstraZenecaa produit une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale par rapport au placebo, dans le traitement adjuvant du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) stade précoce (IB, II et III A) présentant des mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), suite à une résection radicale. Ce sont les résultats présentés aujourd’hui au congrès annuel 2023 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) et publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine.

Osimertinib – lit une note – a réduit le risque de décès de 51 % par rapport au placebo, à la fois dans la population d’analyse primaire (stade II-IIIA) et dans la population globale de l’étude (stade IB-IIIA). Dans la population d’analyse principale, 85 % des patients traités par l’osimertinib sont en vie à cinq ans contre 73 % des patients traités par placebo. Dans la population globale de l’étude, 88 % des patients traités par osimertinib sont en vie à cinq ans, contre 78 % de ceux traités par placebo. La médiane de survie globale n’a pas été atteinte dans les bras expérimental et contrôle. Les patients traités par placebo qui ont développé une maladie métastatique ont eu la possibilité de recevoir l’osimertinib comme traitement ultérieur.

“Dans les premiers stades de la maladie, l’intention du traitement est curative – explique-t-il Filippo de Marinis, directeur de la division d’oncologie thoracique de l’Institut européen d’oncologie de Milan e Chercheur principal du studio Adaura pour l’Italie – La chimiothérapie traditionnelle n’a pas d’impact significatif sur la diminution du risque de récidive locale ou à distance de la maladie dans des pourcentages supérieurs à 5 %. Ces nouveaux résultats de l’étude Adaura démontrent que près de 90 % des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce traités avec l’osimertinib sont en vie à 5 ans, avec une réduction de 51 % du risque de décès. La pertinence de ces données est sans précédent : l’osimertinib est le premier inhibiteur de la tyrosine kinase de l’EGFR à démontrer un bénéfice de survie globale dans le cadre adjuvant chez les patients atteints d’un CPNPC avec mutation de l’EGFR subissant une chirurgie radicale. Ces résultats sont d’autant plus importants si l’on considère que, dans la maladie opérable, la survie à 5 ans passe de 73 % en stade IB à 41 % en stade IIIA. Le bénéfice de l’osimertinib s’étend à tous les sous-groupes de patients. En effet, dans les stades II-IIIA, la survie à 5 ans atteint 85 %. Les découvertes d’Adaura renforcent davantage le bénéfice de l’osimertinib en tant que norme de soins après une intervention chirurgicale chez les patients porteurs d’une mutation de l’EGFR à un stade précoce de la maladie. »

“En 2022, près de 44 000 nouveaux cas de cancer du poumon ont été estimés en Italie – déclare Saverio Cinieri, président de l’Association italienne d’oncologie médicale (Aiom) -. Environ 30% des patients atteints de la forme non à petites cellules sont diagnostiqués suffisamment tôt pour subir une intervention chirurgicale avec une intention radicale. Néanmoins, les récidives sont encore fréquentes dans les cancers à un stade précoce. Pour cette raison, nous saluons les résultats de l’étude Adaura, confirmant encore les grands progrès réalisés par la recherche en oncologie. Le rôle joué par des thérapies ciblées et efficaces comme l’osimertinib qui conduisent effectivement à une amélioration du parcours thérapeutique du patient et augmente les chances de survie à long terme est important ».

« La chirurgie enlève le carcinome et coupe au niveau macroscopique, mais n’affecte pas le niveau microscopique – souligne de Marinis -. En d’autres termes, un “microscopique invisible” reste représenté par les micrométastases, qui se déplacent dans le sang et la lymphe et affectent la rechute locale ou à distance de la maladie dans le temps. Environ la moitié des patients atteints d’un cancer de stade I-II et les trois quarts des patients de stade III récidivent cinq ans après la chirurgie. La disponibilité de l’osimertinib rend nécessaire la réalisation d’un examen moléculaire chez tous les patients opérés pour vérifier l’altération du gène Egfr, afin d’identifier les patients candidats à une thérapie ciblée ».

Lors de l’analyse précédente de la survie sans maladie, tous les patients avaient terminé ou arrêté le traitement. L’innocuité et la tolérabilité de l’osimertinib lors du suivi prolongé étaient conformes au profil établi et aux analyses précédentes, sans nouveaux rapports d’innocuité. Des événements indésirables de grade ≥3, toutes causes confondues, sont survenus chez 23 % des patients du bras osimertinib contre 14 % des patients du bras placebo.

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Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes, représentant environ un cinquième de tous les décès par cancer. Le cancer du poumon est divisé en NSCLC et en cancer du poumon à petites cellules. On estime que chaque année, dans le monde – conclut la note – 2,2 millions de personnes reçoivent un diagnostic de cancer du poumon, dont 80 à 85% classés comme NSCLC, le type le plus courant. La plupart des patients atteints de NSCLC ont un diagnostic de maladie avancée, tandis qu’environ 25 à 30 % ont une maladie résécable au moment du diagnostic. Les diagnostics de cancer du poumon à un stade précoce ne sont souvent posés que lorsque le cancer est identifié par des examens radiologiques effectués pour d’autres affections non liées. La plupart des patients atteints de tumeurs résécables récidivent malgré une résection complète de la tumeur et une chimiothérapie adjuvante. De plus, seulement 73 % des patients de stade IB et 56 à 65 % des patients de stade II survivent cinq ans. Le pourcentage tombe à 41 % chez les patients de stade IIIA, démontrant un besoin médical non satisfait élevé.