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Aperçu de l’essai CAPELLA et optimisation des nouvelles thérapies

Aperçu de l’essai CAPELLA et optimisation des nouvelles thérapies

Eugène McCray, MD : Les résultats de l’essai CAPELLA ont démontré que ce médicament, le lénacapivir, administré par voie sous-cutanée tous les 6 mois en association avec d’autres antirétroviraux, atteignait un taux élevé de suppression virologique. Il a montré des réponses cliniquement significatives comme une augmentation du nombre de CD4 chez les personnes vivant avec le VIH [human immunodeficiency virus] et ainsi de suite. Moi et beaucoup d’entre nous dans la communauté du VIH sommes vraiment encouragés par les résultats montrant des résultats positifs associés à ce médicament. Ce serait incroyable si ce médicament était finalement FDA [Food and Drug Administration] approuvé et les gens pourraient recevoir une injection de six mois ou même une fois par an pour le traitement du VIH. Ce serait une réalisation remarquable pour les personnes vivant avec le VIH, et je pense que cela aiderait vraiment.

Cela dit, je pense que nous devons continuer à nous assurer qu’il existe d’autres options disponibles, car certaines personnes ne peuvent pas se faire d’injections ou ne veulent pas se faire d’injections. Ainsi, le potentiel d’un traitement antirétroviral à action prolongée qui n’est administré qu’une ou deux fois par an est essentiel. Il existe d’autres produits qui sont à l’étude. Donc, je suis vraiment enthousiasmé par certains des potentiels qui existent, et je pense que nous en parlerons plus tard.

Lorsque de nouvelles thérapies deviennent disponibles, les communautés qui en ont le plus besoin y ont le moins accès et les médicaments leur sont le moins accessibles. Préparation [pre-exposure prophylaxis] était un bon exemple. Pour que ces nouvelles thérapies soient optimisées, il doit y avoir des programmes spécifiquement ciblés sur les communautés les plus impactées, en particulier les communautés de couleur comme les Afro-Américains, les Latinos, les communautés transgenres, etc. Et pour ce faire, il faudra une action concertée et effort dirigé. L’assurance est également importante, donc travailler avec les assureurs pour s’assurer qu’une fois les médicaments approuvés par la FDA, ils paieront pour ces médicaments, et ainsi de suite.

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Le troisième élément, ce sont les compagnies pharmaceutiques elles-mêmes. Beaucoup de ces entreprises ont tendance à avoir ce qu’elles appellent des programmes d’aide aux patients. Lorsque vous n’avez pas de ressources ou des ressources minimales, vous pouvez accéder à ces médicaments par le biais d’un programme d’aide aux patients. Ce sont parfois très compliqués et complexes, mais je pense que ces programmes doivent être rendus plus accessibles. Réfléchir à la manière dont nous pouvons fournir ces thérapies aux personnes qui en ont le plus besoin va être d’une importance cruciale, et il y en a d’importantes qui vont arriver très bientôt, y compris potentiellement un vaccin.

Certaines d’entre elles sont en cours, et je ne veux pas dire qu’elles ne le sont pas. Mais il y a un certain nombre de choses qui sont faites pour éduquer à la fois les prestataires et les communautés sur l’importance du traitement et de la gestion de la MDR [multidrug-resistant] VIH. Certaines de ces initiatives sont des campagnes d’information et d’éducation qui ciblent les communautés, les prestataires et autres. L’autre chose est de travailler avec les bailleurs de fonds, les fondations et d’autres pour s’assurer qu’ils sont prêts à soutenir certains des services auxiliaires qui seront nécessaires pour les personnes qui ont accès à ces nouvelles cibles médicamenteuses. Parce que parfois, ce qui se passe, c’est que certains médicaments ne sont pas approuvés par la FDA, mais qu’ils deviennent disponibles grâce à un usage compassionnel ou à un autre programme. Lorsque cela se produit, les services auxiliaires tels que les tests de laboratoire et les conseils et les choses dont les patients peuvent avoir besoin ne sont souvent pas couverts. S’assurer que les bailleurs de fonds et les payeurs comprennent cela et aident à payer cela optimisera et aidera à prévenir une partie de l’émergence de la résistance chez ces patients en s’assurant qu’ils sont capables de continuer à prendre ces médicaments.

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Steven Peskin, M.D., MBA, FACP : En ce qui concerne les nouvelles thérapies, les nouvelles thérapies, c’est certainement un domaine dans lequel nous continuons à faire de grands progrès dans le domaine du VIH, heureusement, et l’industrie biopharmaceutique continue d’innover dans ce domaine. Les médicaments contre le VIH ont tendance à être couverts, ce que j’appellerais libéralement, avec moins de restrictions en ce qui concerne les autorisations préalables, les étapes, les modifications par étapes, ce genre de choses. En ce qui concerne le fardeau des coûts pour le patient, il existe certainement des variations entre, par exemple, un plan en bronze de la Loi sur les soins abordables et, par exemple, quelqu’un qui est peut-être couvert par un gouvernement d’État ou municipal, qui ont tendance à avoir des plans et des avantages plus riches.

Avec le VIH, d’une manière générale, à mesure que des thérapies innovantes sont développées et approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis, ces produits seront disponibles sur des formulaires. Parfois, il y a un moment approprié pour l’examen par les comités de pharmacie et de thérapeutique. Nous avons vu des situations où quelque chose est approuvé, puis six mois plus tard, il est retiré pour certains signaux de sécurité, cardiovasculaire, neuropathie périphérique et d’autres types de choses. Dans le domaine du VIH, l’innovation est en quelque sorte récompensée par un accès rapide pour les personnes séropositives. Ensuite, pour les personnes qui présentent une multirésistance aux médicaments lorsque de nouveaux agents sont appropriés, ces produits seront disponibles via les plans de santé et les PBM. [pharmacy benefit managers].

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Transcription éditée pour plus de clarté.

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