Affimed annonce l’acceptation des résumés à la 17e Conférence internationale sur le lymphome malin (17-ICML)

• Un ensemble de données précliniques sur l’AFM13 en combinaison avec la cellule NK allogénique AB-101 d’Artiva Biotherapeutics Inc. montre que l’AFM13 améliore l’activité cytotoxique de l’AB-101 contre les cellules tumorales et a été accepté pour une présentation par affiche

• Une autre présentation orale partagera les résultats d’innocuité et d’efficacité de l’étude de phase 2 REDIRECT, qui étudie la monothérapie AFM13 chez des patients atteints de lymphome à cellules T périphérique (PTCL) CD30 positif en rechute ou réfractaire (r/r)

HEIDELBERG, Allemagne, 09 juin 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Affimed NV (Nasdaq : AFMD) (« Affimed » ou la « Société »), une société d’immuno-oncologie au stade clinique engagée à redonner aux patients leur capacité innée à lutte contre le cancer, a annoncé aujourd’hui que deux résumés ont été acceptés pour présentation lors de la 17e Conférence internationale sur le lymphome malin (17-ICML) qui se tiendra à Lugano, en Suisse, du 13 au 17 juin 2023. Une présentation par affiches partagera un ensemble de données précliniques de AFM13 d’Engageur de cellules innées (ICE®) d’Affimed en combinaison avec la cellule NK AB-101 prête à l’emploi d’Artiva Biotherapeutics Inc. (« Artiva »). Une présentation orale supplémentaire montrera les résultats finaux de l’étude de phase 2 REDIRECT avec l’AFM13 en monothérapie dans la population de patients atteints de PTCL ar/r.

L’ensemble de données précliniques montre que l’AFM13 se lie de manière homogène à l’AB-101 décongelé, dirige les cellules NK vers les cellules tumorales CD30-positives et améliore l’activité cytotoxique de l’AB-101 contre les cellules tumorales. Associé à l’activité cytotoxique induite par l’AFM13, un état d’activation fonctionnelle accru de l’AB-101 a été démontré par la dégranulation et la production d’IFN-γ. Fait important, dans un modèle de xénogreffe de souris, le transfert adoptif d’AB-101 en combinaison avec l’AFM13 a conféré un contrôle de la croissance tumorale.

Les données de l’AFM13 en combinaison avec les cellules NK AB-101 dérivées du sang de cordon allogéniques, cryoconservées et prêtes à l’emploi démontrent une activité anti-tumorale synergique

en direct.

S’appuyant sur les résultats d’efficacité sans précédent de l’étude de phase 1 avec l’AFM13 en combinaison avec des cellules NK fraîches dérivées du sang de cordon (NCT04074746), comme annoncé à l’ASH 2022, la société a récemment reçu l’autorisation IND de la Food and Drug Administration (FDA) et s’attend à lancer une étude de phase 2, LuminICE-203, avec AFM13 et AB-101 chez des patients atteints de lymphome hodgkinien classique r/r au troisième trimestre 2023. L’étude comprendra également une cohorte de 20 patients atteints de PTCL.

« Ces données précliniques de l’AFM13 + AB-101 ainsi que les données cliniques de l’étude combinée de phase 1 démontrent que l’AFM13 plus les cellules NK peuvent atteindre une cytotoxicité remarquable contre les cancers CD30 positifs », a déclaré le Dr Arndt Schottellius, directeur scientifique chez Affimed . « Dans une prochaine étape, nous souhaitons apporter cette approche thérapeutique à davantage de patients dans le besoin et nous sommes impatients de lancer l’étude LuminICE-203. »

Les détails de la présentation par affiche AFM13 + AB-101 sont les suivants :

Titre

: L’AFM13 renforce l’activité anti-tumorale de l’AB-101 vis-à-vis des tumeurs CD30+, conférant un contrôle de la croissance tumorale in vivo

Conférencière:

Jens Pahl

Temps de présentation des affiches

: jeudi 15 juin 2023, 12:30 – 13:00 CET

Code de l’affiche et du livre de résumé :

419

De plus, une nouvelle présentation des résultats finaux de l’étude de phase 2 REDIRECT sera donnée par le Dr Won Seog Kim, professeur d’hématologie-oncologie au Samsung Medical Center de Séoul et chercheur principal de l’étude. La monothérapie AFM13 a montré une efficacité clinique dans une population de LTP r/r CD30-positif fortement prétraitée et un profil d’innocuité bien géré.

Les détails de la présentation orale REDIRECT sont les suivants :

Titre:

AFM13 chez les patients atteints d’un lymphome à cellules T périphérique (PTCL) CD30 positif en rechute ou réfractaire (R/R) : résultats de l’étude de phase 2 REDIRECT

Conférencière:

Won Seog Kim

Session:

Zoom sur… Session : Lymphomes T

Heure de présentation :

Jeudi 15 juin 2023, 17:00 – 18:00 CET

Code de l’affiche et du livre de résumé :

126

Plus de détails sur la conférence 17-ICML sont disponibles en ligne sur

Accueil – ICML

À propos de l’AFM13

L’AFM13 est un engageur cellulaire inné bispécifique tétravalent (ICE®) de première classe qui active de manière unique le système immunitaire inné pour détruire les tumeurs hématologiques CD30-positives. L’AFM13 induit une destruction spécifique et sélective des cellules tumorales CD30-positives, tirant parti de la puissance du système immunitaire inné en engageant et en activant les cellules tueuses naturelles (NK) et les macrophages. AFM13 est le programme clinique ICE® le plus avancé d’Affimed et a été évalué en tant que monothérapie dans un essai de phase 2 chez des patients atteints d’un lymphome à cellules T périphérique récidivant/réfractaire (REDIRECT, NCT04101331). De plus, le MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas étudie l’AFM13 dans le cadre d’un essai de phase 1 parrainé par des chercheurs en association avec des cellules NK allogéniques dérivées du sang de cordon chez des patients atteints de lymphomes CD30-positifs récurrents ou réfractaires (NCT04074746). La société a présenté les données de cette étude lors de la réunion annuelle ASH 2022. Pour en savoir plus sur l’AFM13 et les études, rendez-vous sur : www.affimed.com.

À propos de AB-101

AB-101 est le candidat de thérapie par cellules NK non génétiquement modifié, dérivé du sang de cordon, allogénique, cryoconservé, améliorant l’ADCC, à utiliser en association avec des anticorps monoclonaux ou des engageurs de cellules innées en milieu ambulatoire. Artiva sélectionne des unités de sang de cordon avec la variante de haute affinité du récepteur CD16 et un haplotype KIR-B pour une activité de produit améliorée. Utiliser AlloNK d’Artiva

^®

plate-forme, Artiva peut générer des milliers de doses de cellules NK pures, cryoconservées et prêtes pour la perfusion à partir d’une seule unité de sang de cordon ombilical tout en conservant une expression élevée et constante de CD16 et d’autres récepteurs engageant la tumeur, sans nécessiter d’ingénierie.

Artiva mène un essai clinique multicentrique de phase 1/2 (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT04673617) pour évaluer l’innocuité et l’activité clinique de l’AB-101 seul et en association avec l’anticorps monoclonal anti-CD20, le rituximab, chez les patients atteints de rechute ou réfractaires Lymphome non hodgkinien à cellules B (LNH-B) qui a progressé au-delà de deux lignes de traitement antérieures ou plus. Cette étude progresse sur plusieurs sites cliniques à travers les États-Unis, et l’AB-101 est administré chaque semaine en ambulatoire sur des cycles d’un mois et avec jusqu’à quatre cycles pour évaluer l’efficacité et la durabilité thérapeutiques. Artiva a présenté les données du premier essai clinique de phase 1/2 chez l’homme de l’AB-101 en association avec le rituximab dans le lymphome R/R non hodgkinien lors de la réunion annuelle 2023 de l’ASCO.

À propos d’Affirmed NV

Affimed (Nasdaq : AFMD) est une société d’immuno-oncologie au stade clinique engagée à redonner aux patients leur capacité innée à combattre le cancer en actualisant le potentiel inexploité du système immunitaire inné. La plateforme exclusive ROCK® de la société permet une approche ciblée sur les tumeurs pour reconnaître et tuer une gamme de tumeurs hématologiques et solides, permettant un large pipeline de programmes de thérapie à agent unique et combiné en propriété exclusive et en partenariat. La plateforme ROCK® génère de manière prévisible des molécules d’engagement cellulaire inné (ICE®) personnalisées, qui utilisent les cellules immunitaires des patients pour détruire les cellules tumorales. Cette approche innovante a permis à Affimed de devenir la première entreprise à disposer d’un ICE® au stade clinique. Basée à Heidelberg, en Allemagne, avec des bureaux à New York, NY, Affimed est dirigée par une équipe expérimentée de leaders biotechnologiques et pharmaceutiques unis par une vision audacieuse pour empêcher le cancer de faire dérailler la vie des patients. Pour en savoir plus sur les employés, le pipeline et les partenaires de la société, veuillez visiter :

www.affimed.com

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Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques sont des déclarations prospectives, qui sont souvent indiquées par des termes tels que « anticiper », « croire », « pourrait », « estimer », « s’attendre à », « objectif », « avoir l’intention », “attendre avec impatience”, “peut”, “planifier”, “potentiel”, “prédire”, “projeter”, “devrait”, “volera”, “ferait” et des expressions similaires. Les déclarations prospectives apparaissent à plusieurs endroits dans ce communiqué et comprennent des déclarations concernant les intentions, les convictions, les projections, les perspectives, les analyses et les attentes actuelles de la Société concernant, entre autres, le potentiel de l’AFM13, de l’AFM24, de l’AFM28 et des autres produits de la Société. candidats, la valeur de sa plateforme ROCK®, son développement préclinique et ses essais cliniques en cours et prévus, ses collaborations et le développement de ses produits en combinaison avec d’autres thérapies, le calendrier et sa capacité à effectuer des dépôts réglementaires et à obtenir et maintenir des approbations réglementaires pour ses produits candidats, sa position en matière de propriété intellectuelle, ses activités de collaboration, sa capacité à développer des fonctions commerciales, les données des essais cliniques, ses résultats d’exploitation, ses besoins de trésorerie, sa situation financière, ses liquidités, ses perspectives, ses transactions futures, sa croissance et ses stratégies, le secteur dans lequel elle opère, les tendances macroéconomiques qui peuvent affecter l’industrie ou la Société, telles que l’instabilité du secteur bancaire connue au premier trimestre 2023, les impacts de la pandémie COVID-19, les avantages pour Affimed de la désignation de médicament orphelin, l’impact sur son activité par des événements politiques, la guerre, le terrorisme, des interruptions d’activité et d’autres événements et incertitudes géopolitiques, tels que le conflit russo-ukrainien, le fait que les données cliniques actuelles de l’AFM13 en combinaison avec la thérapie cellulaire NK sont basées sur l’AFM13 précomplexé avec des cellules NK allogéniques dérivées du sang de cordon de l’Université du Texas MD Anderson Cancer Center, par opposition à l’AB-101 d’Artiva et à d’autres incertitudes et facteurs décrits sous la rubrique « Facteurs de risque » dans les documents déposés par Affimed auprès de la SEC. Compte tenu de ces risques, incertitudes et autres facteurs, vous ne devez pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives, et la Société n’assume aucune obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives, même si de nouvelles informations deviennent disponibles à l’avenir.

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