Par Matthieu Stenger
Publié : 15/02/2024 12:44:00
Dernière mise à jour : 15/02/2024 13:53:32
Dans une analyse des résultats rapportés par les patients de l’essai de phase III OlympiA rapportée dans le Journal d’oncologie clinique, Patricia A. Ganz, MD, FASCOet leurs collègues n’ont trouvé aucune différence cliniquement importante en termes de fatigue (le résultat d’intérêt principal) entre l’olaparib adjuvant et le placebo chez les patients atteints de lignée germinale. BRCA1/2– un cancer du sein précoce mutant, HER2-négatif à haut risque, ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante.
L’essai a soutenu l’approbation de l’olaparib en mars 2022 dans ce contexte.
Patricia A. Ganz, MD, FASCO
Détails de l’étude
Dans l’essai, les patients ont été répartis au hasard pour recevoir un traitement d’un an par olaparib ou un placebo après une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante. L’analyse actuelle a inclus 1 538 patients : 746 ont reçu une chimiothérapie néoadjuvante (dont 385 dans le groupe olaparib et 365 dans le groupe placebo) et 792 ont reçu une chimiothérapie adjuvante (dont 385 dans le groupe olaparib et 407 dans le groupe placebo). Le principal critère de jugement était la fatigue, mesurée à l’aide de l’échelle d’évaluation fonctionnelle de la thérapie-fatigue des maladies chroniques.
Principales conclusions
La fatigue était significativement pire avec l’olaparib par rapport au placebo, mais les différences n’atteignaient pas le critère prédéfini de ≥ 3 points pour une différence cliniquement significative. Les différences entre le groupe olaparib et le groupe placebo étaient de –1,3 points (intervalle de confiance à 95 % [CI] = –2,4 à –0,2, P. = 0,022) parmi ceux recevant une chimiothérapie néoadjuvante et –1,3 (IC à 95 % = –2,3 à –0,2, P. = 0,017) parmi ceux recevant une chimiothérapie adjuvante à 6 mois. À 12 mois, les différences étaient de –1,6 (IC à 95 % = –2,8 à –0,3, P. = 0,017) parmi ceux recevant une chimiothérapie néoadjuvante et –1,3 (IC à 95 % = –2,4 à –0,2, P. = 0,025) parmi ceux recevant une chimiothérapie adjuvante. Aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre les groupes de traitement à 18 et 24 mois.
Tel que mesuré par le questionnaire EORTC Quality of Life Questionnaire-30, la gravité des nausées/vomissements était pire avec l’olaparib qu’avec le placebo à 6 mois (différence = 6,0 points, IC à 95 % = 4,1 à 8,0 chez ceux recevant une chimiothérapie néoadjuvante et différence = 5,3 points, IC à 95 % = 3,4 à 7,2 chez ceux recevant une chimiothérapie adjuvante) et à 12 mois (différence = 6,4 points, IC à 95 % = 4,4 à 8,3 chez ceux recevant une chimiothérapie néoadjuvante et différence = 4,5 points, IC à 95 % = 2,8 à 6,1 chez ceux recevant une chimiothérapie adjuvante). Aucune différence dans la gravité des symptômes de diarrhée entre les groupes n’a été observée au fil du temps ; certaines différences cliniquement significatives ont été observées entre les groupes pour d’autres symptômes, mais aucune différence de ce type n’a été observée pour les sous-échelles fonctionnelles ou l’état de santé global.
Les enquêteurs ont conclu : « Les symptômes apparus sous l’olaparib étaient limités et disparaissaient généralement après la fin du traitement. Les patients traités par l’olaparib et par le placebo présentaient des scores fonctionnels similaires, s’améliorant lentement au cours des 24 mois suivant une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante et il n’y avait pas de persistance cliniquement significative de la gravité de la fatigue chez les patients traités par l’olaparib.
Dr Ganz, du UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center, Université de Californie, Los Angelesest l’auteur correspondant du Journal d’oncologie clinique article.
Divulgation: L’étude a été soutenue par le National Cancer Institute et AstraZeneca dans le cadre d’une alliance avec Merck and Co, Inc. Pour les informations complètes sur les auteurs de l’étude, visitez ascopubs.org.
Le contenu de cet article n’a pas été examiné par l’American Society of Clinical Oncology, Inc. (ASCO®) et ne reflète pas nécessairement les idées et opinions de l’ASCO®.
2024-02-15 21:56:17
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