2024-03-05 17:13:29
La Commission mixte fédérale (G-BA) décide du droit des personnes assurées par l’assurance maladie obligatoire à un examen médical ou médico-technique et à des méthodes de traitement. Lequel nouvelles méthodes d’examen et de traitement (NUB) sont nécessaires à une prise en charge adéquate, appropriée et économique de l’assuré, il les vérifie dans le cadre d’une procédure d’évaluation structurée (§ 137c SGB V).
Si certaines conditions sont remplies, les NUB qui peuvent être fournis de manière stationnaire et qui reposent en grande partie sur le Utilisation d’un dispositif médical à haut risque basés, sont évalués par le G-BA (§ 137h SGB V). Cependant, comme dans certains cas, la situation de l’étude n’est pas suffisante pour évaluer de manière concluante les bénéfices et la nécessité médicale, le Tester un NUB d’autres informations peuvent être obtenues (§ 137e SGB V).
Aperçus sur Processus de mise sur le marché des produits médicaux, le Déroulement de la procédure G-BA ainsi qu’un aperçu de réglementation en vigueur donne notre
Le orienté application Séminaire aborde, entre autres, les questions suivantes :
- Comment structurer le dialogue avec le G-BA ?
- Comment anticiper les contraintes de temps parfois serrées ?
- Qu’en est-il de l’exigence de critères d’évaluation pertinents pour le patient et de l’acceptation de critères d’évaluation de substitution dans la pratique ?
- Qu’est-ce que le G-BA a réellement accepté en termes de modèles d’étude soumis comme preuve de bénéfice ?
groupe ciblé
Celui-ci s’adresse aux spécialistes et dirigeants d’entreprises de technologie médicale qui sont responsables de l’accès au marché, de la planification des études cliniques, du marketing et de la vente de produits dans le secteur hospitalier et qui souhaitent développer des stratégies à moyen/long terme pour refinancer ces produits.
Programme, conditions et inscription au : www.bvmed.de/innovationen-137-2024
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