Vérifier! BPOM lance 5 marques de sirop contenant des ingrédients dangereux

Jakarta, CNBC Indonésie – L’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) de la République d’Indonésie a testé et échantillonné le type de sirop soupçonné de contenir des contaminants à base d’éthylène glycol (EG) et de diéthylène glycol (DEG).

Des tests ont été effectués sur 39 lots de 26 sirops médicinaux jusqu’au 19 octobre 2022. En conséquence, BPOM a constaté la présence de contaminants EG dépassant le seuil de sécurité dans les 5 (cinq) produits suivants :

• Sirop Termorex (médicament contre la fièvre), produit par PT Konimex avec le numéro de licence de distribution DBL7813003537A1, emballage en boîte, bouteille en plastique de 60 ml.
• Sirop Flurine DMP (médicament contre la toux et la grippe), produit par PT Yarindo Farmatama avec le numéro de permis de distribution DTL0332708637A1, emballage en boîte, bouteille en plastique de 60 ml.
• Sirop contre la toux Unibebi (médicament contre la toux et la grippe), produit par Universal Pharmaceutical Industries avec le numéro de licence de distribution DTL7226303037A1, emballage en boîte, bouteille en plastique de 60 ml.
• Unibebi Fever Syrup (médicament contre la fièvre), produit par Universal Pharmaceutical Industries avec le numéro de licence de distribution DBL8726301237A1, emballage en boîte, flacon de 60 ml.
• Unibebi Fever Drops (médicament contre la fièvre), produit par Universal Pharmaceutical Industries avec le numéro de licence de distribution DBL1926303336A1, emballage en boîte, flacon de 15 ml.

Selon les références de la pharmacopée et les normes nationales reconnues, la dose journalière sûre ou tolérable (TDI) pour la contamination par EG et DEG est de 0,5 mg/kg de poids corporel par jour. Les cinq médicaments, basés sur les résultats des tests, utilisaient des EG qui dépassaient le seuil de sécurité.

Il n’y a pas de lien direct connu entre la consommation de drogue et l’insuffisance rénale

Cependant, a déclaré BPOM, les résultats du test de contamination EG ne pouvaient pas étayer la conclusion selon laquelle l’utilisation de sirop médicinal a une relation directe avec l’incidence de l’insuffisance rénale aiguë qui préoccupe actuellement le peuple indonésien. Car, en plus de la consommation de médicaments, il existe encore plusieurs facteurs de risque qui provoquent une insuffisance rénale aiguë, comme les infections virales, la bactérie Leptospira et la pneumonie syndrome inflammatoire multisystémique chez l’enfant (MIS-C) ou syndrome inflammatoire multisystémique post-COVID-19.

“En ce qui concerne les résultats des tests de 5 (cinq) sirops de drogue dont la teneur en EG dépasse le seuil de sécurité indiqué au point 5, BPOM a donné suite en ordonnant à l’industrie pharmaceutique détenant le permis de distribution de retirer le sirop de drogue de la circulation dans toute l’Indonésie. et détruisez-le pour distribution. tous les lots de produits », lit-on dans une déclaration écrite de BPOM reçue par CNBC Indonésie, jeudi (20/10/2022).

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