Une nouvelle vaccination laisse entrevoir la fin des mauvaises saisons de VRS. Mais une pénurie persistante signifie que les bébés tombent toujours malades

CNN
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En tant que spécialiste des soins intensifs pulmonaires, la Dre Cassondra Cramer-Bour sait intimement ce que le VRS, ou virus respiratoire syncytial, peut faire aux poumons d’une personne.

Elle a donc été ravie en juillet lorsque la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un nouvel anticorps conçu pour prévenir les maladies graves chez les bébés atteints du VRS, et elle souhaitait l’obtenir pour protéger sa fille Kate, alors âgée de 6 mois.

Elle savait que la saison du VRS approchait et que les bébés comme Kate pouvaient rapidement avoir des ennuis si l’infection remplissait leurs minuscules voies respiratoires de liquide, ce qui rendait la respiration difficile.

Mais le pédiatre de Kate n’avait aucune dose du nouveau vaccin, Beyfortus, initialement recommandé par les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis pour tous les bébés de moins de 8 mois qui entamaient leur première saison du VRS.

En octobre, le fabricant Sanofi a déclaré que la demande avait dépassé l’offre prévue et a averti que les doses de 100 milligrammes, celles administrées aux bébés de l’âge de Kate, étaient rares. Le CDC recommandé par la suite que les médecins donnent la priorité aux doses de 100 mg pour les bébés souffrant de problèmes médicaux sous-jacents et ceux de moins de 6 mois.

Kate était plutôt en bonne santé, donc Cramer-Bour n’a pas cherché plus loin pour trouver une dose. Elle souhaiterait maintenant l’avoir fait.

« Sachant à quel point elle est tombée malade, j’aurais certainement pris un vaccin s’il était plus facilement disponible », a-t-elle déclaré.

Les parents attendaient avec impatience le nouveau vaccin, dont les essais cliniques ont montré qu’il était efficace à 75 % pour prévenir les infections à RSV suffisamment graves pour être examinées par un médecin. Beaucoup étaient prêts à assumer de leur poche le coût total de 500 $ pour l’obtenir, car le VRS est la première cause d’hospitalisation chez les nourrissons au cours de leur première année de vie.

Mais cette thérapie, qui laissait entendre qu’elle mettrait fin aux mauvaises saisons de VRS telles que nous les connaissons, a été mise de côté cette saison en raison d’inquiétudes concernant les coûts, le remboursement et les pénuries. Sans cela, les bébés restent très malades.

Le lundi 30 octobre, Kate est rentrée de la garderie en toussant. Un enfant qui rentre de la garderie avec le nez qui coule, la toux ou les yeux globuleux peut ressembler à un événement presque quotidien, donc la toux n’a pas alarmé immédiatement ses parents. Mais cette nuit-là, la toux est devenue plus fréquente, alors Cramer-Bour et son mari, James, ont décidé de jouer la sécurité et de garder Kate à la maison le lendemain. Le plan était pour James pour surveiller Kate pendant la journée tandis que Cramer-Bour, qui travaillait la nuit, dormait.

Lorsqu’elle s’est réveillée pour prendre le relais mardi après-midi, Kate toussait toujours, mais elle jouait et buvait et n’avait pas de fièvre, alors Cramer-Bour est partie travailler comme d’habitude vers 17h30.

Vers 10 heures, son mari a commencé à lui envoyer des vidéos de Kate. Elle ne lui ressemblait pas et il était inquiet. Elle respirait un peu vite : 40 à 60 fois par minute.

Cramer-Bour a montré les vidéos à certains de ses collègues, qui ont convenu que sa fille avait l’air malade.

Son mari a amené Kate à l’hôpital pour enfants du Michigan à Détroit pour la faire évaluer vers 23 heures. Kate était toujours heureuse et jouait, mais sa poitrine bougeait beaucoup à chaque respiration, les petits muscles autour de ses côtes se resserraient, indiquant qu’elle travaillait très dur pour respirer. Son rythme cardiaque était également élevé.

« Je pense qu’au départ, le service des urgences pensait : « Oh, peut-être que nous pourrions lui donner un traitement respiratoire. Vous savez, elle va en quelque sorte faire demi-tour et rentrer chez elle », a déclaré Cramer-Bour. Mais ce n’est pas ce qui s’est passé.

“Elle allait de pire en pire”, a-t-elle déclaré.

Mercredi, Kate a été admise à l’hôpital et a reçu un appareil appelé canule nasale à haut débit pour aider à obtenir plus d’oxygène dans ses poumons.

Cramer-Bour a déclaré que sa fille semblait coincée dans un schéma de bascule. Elle s’améliorait et se ressaisissait un peu, mais ensuite quelque chose se produisait et son état empirait encore. Cette nuit-là, elle avait été transférée à l’unité de soins intensifs pédiatriques pour un niveau d’assistance respiratoire plus élevé. Ils lui ont donné de l’oxygène avec une certaine pression pour l’aider à pénétrer dans ses poumons. Cela a permis de réduire le travail de tous les petits muscles autour de ses côtes qui travaillaient pour l’aider à respirer.

“Cela a aidé à la stabiliser, mais elle a atteint un plateau et ne s’est tout simplement pas améliorée”, a déclaré Cramer-Bour.

Voir sa fille lutter pour respirer pendant ces longues journées et nuits était terrifiant.

“Tout dans ma formation m’a dit que cette personne devait être intubée et mise sous respirateur, et bien sûr, c’est la thérapie de sauvetage”, a-t-elle déclaré, l’ultime effort pour soutenir la respiration d’une personne en cas de crise.

«J’avais tellement peur de ce qui allait arriver à mon bébé», a-t-elle déclaré.

Lorsque Beyfortus a été approuvé cet été, AstraZeneca et Sanofi, les deux sociétés qui fabriquent le médicament, ont déclaré qu’il serait disponible pour les bébés à temps pour la saison du VRS cette année.

Les inquiétudes concernant le remboursement et le coût des assurances ont empêché de nombreux pédiatres et hôpitaux de commander immédiatement. Mais alors que le CDC et les payeurs avaient trouvé un moyen de résoudre certains de ces problèmes – en offrant aux médecins et aux hôpitaux une nouvelle flexibilité pour commander et payer les vaccins coûteux – les fabricants ont annoncé qu’ils ne seraient pas en mesure d’honorer les commandes.

« Cette situation suscite beaucoup de frustration », a déclaré le Dr Sean O’Leary, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à l’hôpital pour enfants du Colorado.

“Nous avons tous vu tous ces obstacles que nous allions devoir surmonter pour y parvenir cette saison, et beaucoup de gens ont passé beaucoup de temps et ont travaillé très dur pour y parvenir, et puis la pénurie”, a déclaré O’Leary. , qui est également porte-parole de l’American Academy of Pediatrics.

Le 10 novembre, Pascal Soriot, PDG d’AstraZeneca, a déclaré à Reuters que la société donnerait la priorité au marché américain pour les doses supplémentaires de Beyfortus cette année.

Le 16 novembre, le CDC et la FDA ont annoncé qu’ils avaient accéléré la disponibilité de 77 000 doses supplémentaires de 100 mg de Beyfortus et que celles-ci seraient versées à des programmes gouvernementaux et privés.

Environ 3,8 millions de bébés naissent chaque année aux États-Unis et Beyfortus est recommandé pour chacun d’entre eux, a déclaré O’Leary. « Donc, 77 000 doses, c’est beaucoup de doses, mais dans l’ensemble, ce n’est pas tant que ça par rapport au nombre dont nous avons besoin. Cela ne résout pas la pénurie.

La semaine dernière, des responsables de la Maison Blanche ont rencontré AstraZeneca et Sanofi pour discuter de la fabrication, de la distribution et de l’accessibilité de Beyfortus. Dans une note relative à la réunion, la Maison Blanche a déclaré que de hauts responsables de l’administration avaient souligné l’importance pour des fabricants tels que Sanofi et AstraZeneca de s’efforcer de répondre à la demande avec un sentiment d’urgence à l’approche de la saison hivernale. Ils ont également déclaré qu’ils travaillaient à commencer à planifier pour répondre à la demande prévue pour l’année prochaine.

AstraZeneca a refusé de répondre à des questions spécifiques sur le nombre de doses de Beyfortus produites ou expédiées cette année.

“La demande pour Beyfortus a largement dépassé toutes les normes précédentes”, a déclaré lundi la société dans un communiqué à CNN. Mais il a refusé de fournir des détails sur les normes auxquelles il faisait référence ou sur sa planification.

« Même si nous sommes sur la bonne voie pour livrer toutes les doses initialement commandées aux États-Unis, nous nous engageons à en faire davantage, et nous sommes heureux de confirmer qu’en collaboration avec le CDC et les agences gouvernementales, nous accélérons la livraison de doses supplémentaires cette année civile. Nous continuerons également à travailler pour accélérer l’approvisionnement », indique le communiqué.

O’Leary a déclaré que les pédiatres ont entendu dire que cela n’arriverait peut-être pas à temps pour faire une différence cette saison. « En gros, ce qu’on nous a dit, c’est que si vous n’avez pas déjà commandé, vous n’obtiendrez rien, et si vous avez commandé, vous pourriez en obtenir une partie », a-t-il déclaré.

Les thérapies par anticorps comme Beyfortus, qui sont cultivées dans des cellules vivantes dans des bioréacteurs, prennent beaucoup de temps à être élaborées. Il n’est pas facile pour les entreprises de générer plus rapidement. O’Leary, qui est également conseiller en vaccins auprès du CDC, a déclaré qu’il croyait comprendre que la production de Beyfortus prenait neuf mois.

Et alors que la saison du VRS approche de son apogée, les hôpitaux affirment qu’ils tentent une fois de plus de gérer un afflux de bébés qui ont besoin d’aide pour respirer. Ce n’était pas censé se passer ainsi.

« Nous sommes occupés, et c’est frustrant d’être occupés parce que pour la première fois dans l’histoire de l’humanité, nous avons un moyen de prévenir le VRS, mais nous avons toujours du mal à introduire des anticorps monoclonaux chez les bébés qui en ont besoin. “, a déclaré le Dr Buddy Creech, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques au centre médical de l’université Vanderbilt. « L’offre n’est tout simplement pas là. Je pense que ce sera le cas dans le futur, mais c’est une année de transition difficile.

Le fait que la saison du VRS ait démarré plus tôt dans certaines régions, tout comme l’année précédente, n’a pas aidé, a déclaré le Dr James Versalovic, qui dirige la médecine diagnostique et de laboratoire au Texas Children’s Hospital.

« Nous avons constaté une augmentation spectaculaire à partir de la mi-septembre, avec une activité élevée et soutenue tout au long des mois d’octobre et de novembre », a-t-il déclaré.

Versalovic a déclaré qu’il ne voyait pas Beyfortus ou une nouvelle vaccination maternelle de Pfizer, qui est administrée aux femmes enceintes pour protéger les nourrissons au cours des premiers mois de la vie, ce qui réduit encore le nombre de cas.

“Il s’agit probablement de trop peu, trop tard”, a-t-il déclaré. « Nous avons juste commencé à recevoir des anticorps à délivrer aux patients au moment même où le RSV atteignait son apogée. Je ne pense pas que nous puissions dire qu’à l’échelle nationale, cela a eu un impact en termes de nombre global d’infections. »

Après trois jours en soins intensifs, Kate Cramer-Bour a enfin commencé à aller mieux.

« Son rythme cardiaque a commencé à baisser et elle n’avait plus de fièvre », a déclaré sa mère. « C’est donc vraiment à ce moment-là que j’ai eu l’impression : « OK, nous avons probablement traversé le pire. » ”

Elle est finalement sortie de l’hôpital cinq jours plus tard, a-t-elle déclaré.

“J’aurais donné n’importe quoi pour l’enlever”, a déclaré Cramer-Bour. “Je pense que c’est ce que ressentiraient la plupart des parents.”

Mais ils n’étaient pas seuls. Des amis conduisaient à 45 minutes pour déposer une cocotte ou vider les bacs à litière. La famille avait besoin de toute l’aide possible.

« Les hospitalisations représentent un très gros problème pour une famille », a déclaré O’Leary. « Même une courte hospitalisation d’un jour ou deux est un gros problème. Mais beaucoup de ces hospitalisations durent beaucoup plus longtemps que cela.

Si un enfant se retrouve sous respirateur, il peut également avoir des problèmes de santé à plus long terme.

Pour l’instant, dit Cramer-Bour, ils sont reconnaissants d’être à la maison et reconnaissants que Kate soit revenue à elle-même, heureuse et en bonne santé.

Mais ils sont également confrontés à un dilemme différent : doivent-ils lui acheter du Beyforus cette année, s’ils peuvent le trouver.

Vanderbilt’s Creech affirme que la vaccination est toujours recommandée pour les bébés qui se sont récemment remis du VRS, mais comme ces nourrissons sont susceptibles d’avoir généré leur propre immunité contre leurs infections, de nombreux pédiatres se demandent si les rares vaccins devraient plutôt être administrés aux bébés qui ne l’ont pas été. Je n’ai pas attrapé le virus.

Cramer-Bour dit qu’elle suivra les recommandations de son pédiatre. Elle essaie également de partager son histoire sur les réseaux sociaux pour aider à faire prendre conscience aux autres mamans qu’il existe cette année des vaccins pour les mères et les bébés qui peuvent empêcher que ce qui leur est arrivé n’arrive à une autre famille.

« Mon objectif principal est de parler avec mes amies enceintes », a-t-elle déclaré à propos du vaccin maternel de Pfizer. « Ce vaccin est beaucoup plus disponible gratuitement. »