Dans une étude récente publiée dans la revue Alzheimer et démencedes chercheurs aux États-Unis ont cherché à savoir si l’administration quotidienne d’un extrait de cacao (CE, comprenant 500 mg de flavanols, dont 80 mg d’épicatéchines, 50 mg/jour de théobromine (50 mg/jour) et 15 mg/jour de caféine) et/ou un MVM (multivitamines-minéraux) pendant trois ans a protégé les fonctions cognitives chez les hommes et les femmes âgés.
À ce jour, aucune intervention de protection cognitive pour les personnes âgées asymptomatiques n’a été autorisée par la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis. Par conséquent, il est urgent d’identifier des interventions sûres, abordables, accessibles et efficaces pour protéger la fonction cognitive chez les personnes âgées et réduire le fardeau sociétal associé à la maladie d’Alzheimer (MA) et à la démence connexe.
Étude: Effets de l’extrait de cacao et d’une multivitamine sur la fonction cognitive : un essai clinique randomisé. Crédit d’image : ADragan/Shutterstock
À propos de l’étude
Dans le présent essai contrôlé randomisé (ECR), les chercheurs ont évalué les effets d’amélioration de la cognition de l’utilisation régulière de CE et de MVM chez les personnes âgées.
L’essai COSMOS-Mind (COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study of the Mind) est accessoire à un essai pragmatique, contrôlé par placebo, avec de grands parents (COSMOS) qui a utilisé une conception factorielle deux par deux pour évaluer l’efficacité de l’administration quotidienne de Supplémentations en EC et/ou MVM en relation avec les résultats du cancer et des maladies cardiovasculaires (MCV).
Les participants à l’essai parent ont été recrutés par envoi de courrier aux participants à l’étude d’extension de l’initiative sur la santé des femmes et au Brigham and Women’s Hospital aux participants contactés pour l’essai sur la vitamine D et OmegA-3 mais non randomisés, ainsi que par le biais de listes de diffusion commerciales et de campagnes médiatiques. Au total, 35 669 personnes ont participé à l’essai placebo COSMOS, au cours duquel 5 432 personnes éligibles ont été invitées à participer à l’essai COSMOS-Mind. Les participants à l’essai auxiliaire ont été recrutés entre le 2 août 2016 et le 17 août 2017. Au cours du processus de recrutement pour l’essai COSMOS-Mind, des appels téléphoniques ont été passés à 3 223 personnes, dont 2 262 ont finalement été recrutées.
L’équipe a effectué des tests cognitifs par téléphone pour évaluer les fonctions cognitives générales, exécutives et de mémoire pendant trois années consécutives. Le principal résultat de l’étude COSMOS-Mind était un composite global de la cognition (GCC) rapporté sous forme de scores z et dérivé des scores moyens des tests individuels, y compris le TICS (entretien téléphonique de l’état cognitif avec un court 10 minutes et un long 40- rappel d’une minute de retard des listes de mots), partie B du test de création de piste orale (OTMT-B), rappel d’histoire immédiat (SRI) et différé (SRII), étendue de nombres (NS), test d’ordre des chiffres (DOT), et fluence verbale (VF). Des scores plus élevés reflétaient de meilleures performances.
Parmi les critères de jugement secondaires figuraient des mesures composites de la mémoire épisodique et de la fonction exécutive. Les résultats de l’étude tertiaire étaient une échelle abrégée de dépression gériatrique (GDS-SF) et un indice de changement cognitif (CCI). De plus, l’essai COSMOS a surveillé les événements indésirables (EI), et les évaluations cognitives observées documentées ont été signalées à l’équipe mère de l’essai.
En utilisant l’approche en intention de traiter (ITT), le critère d’évaluation principal de l’étude était l’altération du GCC au cours des trois années d’utilisation de l’extrait de cacao, et le critère d’évaluation secondaire était l’altération du GCC au cours des trois années suivant la consommation de suppléments de MVM. Les deux traitements ont également été évalués pour leurs effets sur la mémoire et les fonctions exécutives.
Les critères d’éligibilité pour l’essai COSMOS comprenaient (i) aucun antécédent d’IM (infarctus du myocarde) ou d’AVC ; (ii) aucun antécédent de cancer au cours des deux années précédentes ; (iii) aucun antécédent de maladie grave qui empêcherait la participation ; (iv) aucune consommation de cacao ou de supplément minéral/vitaminique pendant l’ECR ; (v) aucune hypersensibilité documentée au cacao ou à la caféine ; (vi) rodage placebo réussi sur ≥ 2 mois avec ≥ 75 % d’adhésion à l’intervention et (vii) aucune participation simultanée à d’autres ECR.
De plus, l’éligibilité à l’essai COSMOS-Mind incluait (i) l’âge du patient ≥ 65 ans ; (ii) pas d’utilisation d’insuline ; et (iii) capacité à terminer les évaluations cognitives téléphoniques. L’essai COSMOS a été randomisé à l’aide de listes d’allocation générées par ordinateur. Tous les participants, examinateurs et enquêteurs étaient masqués concernant les interventions. Une modélisation linéaire à effets mixtes a été utilisée pour l’analyse.
Résultats
Au total, 2 262 adultes ont été inscrits à l’essai COSMOS-Mind, l’âge moyen des participants était de 73 ans et la plupart d’entre eux (60 %) étaient des femmes et des Blancs non hispaniques (89 %). Sur l’ensemble de la population de l’échantillon, 92 %, 84 % et 79 % ont effectué les évaluations cognitives au cours des première, deuxième et troisième années de suivi.
CE n’a pas affecté de manière significative la cognition globale (score z moyen 0,03). Au contraire, la supplémentation quotidienne en MVM, par rapport au placebo, a montré des avantages GC statistiquement significatifs (score z moyen de 0,1), qui étaient les plus importants chez les adultes atteints de MCV (les scores z moyens pour les antécédents négatifs et les antécédents positifs étaient de 0,06 et 0,14, respectivement.
Les avantages de la MVM ont également été observés pour la mémoire et les fonctions exécutives avec des scores z moyens de 0,1 et 0,1, respectivement, alors que l’EC n’a montré de résultats statiquement significatifs pour aucun composite cognitif. Les résultats n’ont pas été modifiés dans l’analyse de sensibilité, excluant les patients cardiovasculaires de l’analyse des effets de l’intervention MVM sur la cognition globale.
La CE n’a pas modifié les avantages de la MVM sur la cognition globale, et aucun EI n’a été signalé au cours de l’essai. Les patients atteints de maladies cardiovasculaires étaient principalement des hommes plus âgés avec des valeurs élevées d’indice de masse corporelle (IMC), des enregistrements de pression artérielle plus élevés, une utilisation accrue de statines, une dépression plus importante, un exercice physique plus faible et des scores TICS moindres.
Les résultats de l’étude n’ont montré aucun avantage cognitif de l’administration quotidienne d’extrait de cacao sur trois ans. En revanche, la supplémentation quotidienne en MVM pendant trois ans a amélioré la cognition globale, la mémoire épisodique et les fonctions exécutives chez les personnes âgées. En particulier, le bénéfice des suppléments de MVM était plus important chez les patients atteints de MCV.
