Conception de l’étude et intervention
Cette étude appartient à la première vague d’un programme complet de dépistage du VHB et d’accès aux soins impliquant 20 000 adultes représentant la population de HCMV mené entre 2016 et 2020 (c.-à-d. Conquering Hepatitis vIa Hepatitis Elimination ou CHIME). La méthode d’étude détaillée CHIME a été décrite ailleurs [13, 14]. En bref, à partir d’une étude groupée en plusieurs étapes utilisant l’approche de probabilité proportionnelle à la taille, sept communes ont été sélectionnées sur un total de 25 sites désignés pour la première vague. Deux quartiers de chacune des sept communes sélectionnées ont été inscrits au hasard dans une enquête sérologique. Des invitations ont été envoyées à 200 adultes pour chaque commune. Au total, 1 099 des 1 400 participants invités (taux de réponse de 78,5 %) se sont présentés aux sites de dépistage (c’est-à-dire les cliniques de santé de la commune), ont répondu aux questionnaires Connaissances, Attitudes et Pratiques (CAP) et ont accepté de subir une phlébotomie. Chaque participant a été dépisté pour les séromarqueurs du VHB à l’aide d’Elecsys® HBsAg II, anti-HBs II et anti-HBc II de Roche Diagnostics et analysé à l’aide du système Cobas® e 801. [15,16,17]. Sur 1 099 participants, 1 008 (91,7 %) ont rempli les questionnaires KAP et la phlébotomie. Deux à quatre semaines après la sélection, les résultats ont été renvoyés aux participants dans une enveloppe scellée. Pour les résultats du dépistage, sur 1 008 participants, 284 (28,2 %) étaient naïfs de VHB avec AgHBs (-), Ac anti-HBs < 10 mUI/mL et Ab total anti-HBc (-), donc sensibles à l'infection par le VHB. La différence dans les caractéristiques de l'intérêt de cette étude entre les groupes naïfs pour le VHB et les autres groupes de statut VHB est présentée dans le tableau 1 en annexe. La première vague a été menée entre juin 2016 et décembre 2017. Le flux schématique des participants est présenté dans la figure 1.
Fig. 1
Le flux et le suivi des participants. La zone en gris indique cette étude en cours
Les 284 participants naïfs du VHB (AgHBs (-), Ac anti-HBs < 10 mUI/mL et Ab total anti-HBc (-)) étaient éligibles pour être recrutés dans cette étude. Ils ont reçu des coupons pour une série gratuite de trois injections de vaccination contre le VHB au Medic Medical Center (MMC). Nous avons suivi l'utilisation des coupons de vaccination au MMC jusqu'à un an après avoir renvoyé les résultats du dépistage aux participants. Le MMC est situé dans le district 10 – un quartier central de Hô Chi Minh-Ville (Figure 2, Red Star). Engerix B® était le vaccin de choix à fournir à tous les participants. Nous avons choisi MMC parce que nous avons établi une relation de travail à long terme avec le centre médical.
Figure 2
Carte du Viet Nam et de Ho Chi Minh-Ville agrandie. À Hô Chi Minh-Ville, les quartiers légèrement grisés correspondaient à la résidence déclarée des participants. Le district 10 est l’endroit où se trouve le centre médical Medic et est marqué d’une étoile rouge. Abréviation : D.8 et D.Go Vap signifient District 8 et District Go Vap ; D.PN signifie District Phu Nhuan
Mesures variables
Le résultat principal est le taux de vaccination contre le VHB, représenté par le coupon utilisé pour la 1ère, la 2ème ou la 3ème injection et enregistré mensuellement par l’équipe d’étude à l’aide du système d’information MMC. Le délai de vaccination a également été documenté. Les participants ont été suivis jusqu’à un an après avoir reçu les coupons de vaccins gratuits.
Données démographiques et statuts socio-économiques (SES)
Des informations démographiques ont été collectées via un questionnaire, comprenant l’âge, le sexe, l’origine ethnique, l’état civil, le niveau d’éducation, la zone de résidence et le niveau de revenu. L’âge a été regroupé comme suit : 18-30 ans, 31-40 ans, 41-50 ans et plus de 50 ans. Les groupes ethniques autres que les Kinh, représentant 95 % des ethnies vietnamiennes, ont été étiquetés « Autres ». Les zones de résidence ont été divisées en fonction de leur distance géographique par rapport au MMC en moins de 8 kilomètres et 8 kilomètres et plus. Nous avons choisi 8 km comme distance moyenne de déplacement du domicile du participant à la MMC sur la base du calcul de la distance moyenne des sept communes participant à cette étude à la MMC (tableau annexe 2).
Connaissance du VHB et de la vaccination contre le VHB
Les questionnaires auto-administrés développés sur des populations américaines d’origine vietnamienne avec une bonne validité de construit [18] ont été adaptés pour documenter les connaissances des participants sur les voies de transmission du VHB, sa gravité et la vaccination contre le VHB. Les réponses des participants à chaque question se sont vu attribuer 1 point si elles étaient correctes (voir le questionnaire et le système de notation en annexe) ; sinon, 0 point. Les scores totaux ont été calculés sur la base de 7 éléments pour la connaissance des voies de transmission, 4 pour la connaissance de la gravité et 4 pour la connaissance de la vaccination. La validité apparente des questionnaires vietnamiens a été jugée acceptable par les hépatologues, les épidémiologistes, les spécialistes des sciences sociales et certains participants de l’équipe de recherche.
La connaissance de sept voies de transmission potentielles du VHB a été déterminée par les réponses à la question suivante : « Pensez-vous qu’on peut contracter l’hépatite virale B en [provided behavior]?” Les comportements proposés comprenaient le partage d’une cigarette, le partage de nourriture ou d’ustensiles de cuisine, le partage d’une brosse à dents, la toux ou les éternuements, les rapports sexuels, le partage ou l’utilisation d’aiguilles usagées et l’accouchement. La connaissance de la gravité du VHB a été évaluée à l’aide de quatre questions : « Pensez-vous que les patients atteints d’hépatite virale B peuvent [provided information]?” Les informations fournies, notamment le fait d’être infecté à vie, de développer un cancer du foie et de mourir du VHB, ne peuvent pas être traitées. Les connaissances sur la vaccination contre le VHB ont été évaluées à l’aide de quatre questions : « Pensez-vous que le vaccin contre le VHB est/peut [provided characteristics]?” Les caractéristiques fournies comprenaient l’efficacité dans la prévention du VHB, la survenue d’événements indésirables, la sécurité et le fait de savoir où se faire vacciner contre le VHB.
Facteurs sociaux et comportementaux
Les participants ont répondu aux questions « Avez-vous passé un examen de santé au cours des 12 derniers mois ? », « Avez-vous déjà été vacciné contre le VHB ? », « Des membres de votre famille ont-ils été infectés par une hépatite virale ? ». Les options comprenaient Oui, Non et Je ne sais pas.
Méthodes statistiques
Les proportions de vaccination et leurs intervalles de confiance de type Wald ont été estimés pour les 1ère, 2ème et 3ème doses. En outre, le nombre de jours écoulés entre la réception des coupons et les 1re, 2e et 3e doses a été évalué en médianes et en intervalles interquartiles. Les différences bivariées ont été testées statistiquement avec un test t ou un test de somme de rangs (entre variables continues) ou le test du Chi2 ou exact de Fisher (entre variables catégorielles), le cas échéant.
À l’aide d’une régression de Poisson modifiée avec estimation sandwich, nous avons modélisé les facteurs associés aux taux d’initiation du vaccin contre le VHB, car les taux de vaccination à la première dose étaient > 10 % [19]. La sélection délibérée de facteurs de confusion potentiels (c’est-à-dire les variables démographiques) pour de multiples ajustements était basée sur un cadre conceptuel a priori. [20]. La suppression par modèle a été utilisée pour gérer les données manquantes.
Le niveau de signification pour tous les tests d’hypothèses est fixé à 0,05. Les analyses de précision et de puissance ont été présentées en annexe. Toutes les analyses de données ont été effectuées dans le programme R (v.4.2.2) et RStudio (v.2023.03.0) ; Les packages utilisés comprenaient « tidyverse » (v.1.3.2) pour la gestion des données, « lmtest » (v.0.9-38) et « sandwich » (v.3.0-0) pour la régression de Poisson modifiée et « gtsummary » (v. .1.4.0) pour la présentation des données.
2024-05-03 13:45:53
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