Rosario García-Vicuña, MD
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Une nouvelle étude menée par des chercheurs européens offre un aperçu des effets réels de l’utilisation du baricitinib (Olumiant) dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde (PR).
Les résultats de l’étude, qui a porté sur plus de 60 patients atteints de PR, suggèrent que l’utilisation du baricitinib a démontré une efficacité, une persistance durable, une grande observance du traitement et un profil d’innocuité acceptable dans des contextes réels.1
« Les principales conclusions de notre étude étaient les taux élevés d’efficacité, de persistance et d’observance du traitement. [baricitinib] dans une population de longue date et principalement expérimentée avec un bDMARD avec une proportion significative de séropositivité et de maladie érosive ; néanmoins, les patients naïfs de produits biologiques ont obtenu une meilleure réponse au [baricitinib] traitement », ont écrit les enquêteurs.1
Comme cité par les enquêteurs, le baricitinib a été le premier inhibiteur sélectif oral de Janus kinase approuvé en Europe pour le traitement de la PR. Aux États-Unis, le baricitinib a été approuvé en juillet 2018 et représente le deuxième inhibiteur oral de JAK approuvé pour le traitement de la PR, la première approbation étant attribuée au tofacitinib (Xeljanz) en novembre 2012. Parmi les stipulations associées à l’approbation de l’US Food and Drug L’administration était nécessaire pour une étude plus approfondie afin d’évaluer l’innocuité et l’efficacité à long terme de l’agent.1,2
Pour mieux comprendre l’utilisation et les effets réels des inhibiteurs oraux de JAK chez les patients atteints de PR, une équipe dirigée par Rosario García-Vicuña, MD, de l’Université autonome de Madrid, a conçu une étude longitudinale ambispective des dossiers de patients ayant reçu du baricitinib à La Hôpital universitaire Princesa de Madrid entre octobre 2017 et juin 2021. Les enquêteurs ont défini la date d’indexation comme la première date de prescription du baricitinib et le suivi a été défini comme la période entre la date d’indexation et le décès, la perte de suivi ou les dernières données d’examen des dossiers. . Pour être inclus, les patients devaient être âgés de 18 ans ou plus et avoir reçu un diagnostic de PR selon les critères de classification ACR/EULAR 2010.1
Le principal critère de jugement intéressant était l’efficacité du baricitinib. Les critères de jugement secondaires d’intérêt comprenaient les effets sur la persistance du traitement, l’observance du traitement et la sécurité.1
Aux fins de l’analyse, l’efficacité a été évaluée en fonction des changements par rapport à la valeur initiale du score d’activité de la maladie à l’aide de la protéine C réactive à 28 articulations (DAS28CRP) et de l’obtention d’une faible activité/rémission de la maladie. Les enquêteurs ont évalué l’observance à l’aide du ratio de possession de médicaments (MPR) et du questionnaire d’observance en 5 points pour la rhumatologie. De plus, des analyses de Kaplan-Meier ont été utilisées pour évaluer la persistance du médicament et l’innocuité a été exprimée en déterminant la proportion d’incidence globale et les taux d’incidence ajustés pour les événements indésirables.1
Parmi les 64 patients recrutés pour l’étude, 61 ont été inclus dans l’analyse finale. Cette cohorte était composée de 83,6 % de femmes, 78,7 % de séropositifs, l’âge moyen au début du traitement par baricitinib était de 58,1 ans (écart-type [SD], 15,4) ans, la durée moyenne de la maladie était de 13,9 (ET : 8,3) ans et l’exposition médiane au baricitinib était de 12,4 (intervalle : 3,1 à 51,4) mois. Lors de l’évaluation des antécédents de traitement, les enquêteurs ont constaté que 32,8 % des patients n’avaient jamais été exposés à des produits biologiques, 49,1 % ont signalé une exposition antérieure à un traitement aux glucocorticoïdes et 16,4 % utilisaient le baricitinib en monothérapie.1
Après analyse, les résultats suggèrent que l’utilisation du baricitinib était associée à un changement significatif du DAS28CRP (différence -1,2 ; P. = 0,0000), avec 70,5 % et 60,7 % des patients ayant atteint une faible activité de la maladie ou une rémission, respectivement. Une analyse plus approfondie a révélé que 50,8 % des patients sont restés sous baricitinib tout au long du suivi, avec une persistance médiane du traitement de 31,2 (intervalle de confiance à 95 % 9,3 à 53,1) mois observés dans l’essai. Les enquêteurs ont souligné que le MPR moyen dans l’étude était de 0,96 (ET, 0,08) et que tous les patients présentaient une « bonne observance » selon les données du questionnaire.1
Les analyses de sécurité ont révélé que les événements indésirables les plus répandus au sein de la cohorte étaient l’anémie (39,3 %), les infections (36,1 %), l’hypercholestérolémie (32,8 %) et les enzymes hépatiques anormales (31,1 %). Dans l’ensemble, 21,3 % des patients ont arrêté le baricitinib en raison d’une toxicité et aucun décès n’a été signalé dans l’étude.1
Les enquêteurs ont noté plusieurs limites au sein de leur étude à prendre en compte lors de l’interprétation des résultats. Ces limitations comprenaient l’utilisation d’une conception ambispective non interventionnelle, l’utilisation d’une taille d’échantillon limitée, une généralisation limitée en raison de la nature monocentrique de l’étude et le manque d’informations liées au statut tabagique, à l’indice de masse corporelle ou à d’autres variables confusionnelles. cela pourrait interférer avec la réponse thérapeutique.1
« Dans cette étude en situation réelle, [baricitinib] a été principalement utilisé chez les patients atteints de PR modérée, érosive, séropositive de longue date, préalablement exposés à plus d’un DMARD b/ts. Ces caractéristiques ont été associées à une maladie plus grave et à une plus grande difficulté à atteindre l’objectif thérapeutique », ont écrit les enquêteurs.1 « Malgré cela, [baricitinib] peut apporter des bénéfices significatifs dans plusieurs résultats chez les patients atteints de PR, même chez ceux atteints d’une maladie grave, réfractaire et de longue date. Cependant, les patients sans exposition préalable à des produits biologiques semblent bénéficier davantage du médicament.
Les références:
2024-05-16 20:39:30
1715882319
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