Les auteurs de l’étude observationnelle rétrospective ont déclaré qu’il s’agissait de la première à utiliser des dossiers médicaux électroniques pour effectuer des comparaisons directes de ces 4 produits biologiques contre l’asthme.
Une étude présentée cette année lors de la réunion scientifique annuelle de l’American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI) à Louisville, Kentucky, a comparé l’efficacité réelle du dupilumab à celle de l’omalizumab, du benralizumab et du mépolizumab chez les patients asthmatiques, et a révélé que le dupilumab était lié à des exacerbations significativement plus faibles et à une diminution des prescriptions de corticoïdes systémiques (SCS) par rapport aux autres thérapies.
Les directives de la Global Initiative for Asthma (GINA) recommandent d’envisager des agents biologiques complémentaires ciblés sur le type 2 pour les patients souffrant d’asthme non contrôlé malgré la prise de corticostéroïdes ou de bêta-agonistes à longue durée d’action, mais les chercheurs ont écrit qu’il y a un manque de tête-à- études comparatives de têtes. De plus, les produits biologiques disponibles ont des mécanismes d’action différents, ce qui rend difficile pour les cliniciens d’optimiser le traitement.
L’étude américaine ADVANTAGE a utilisé les données des dossiers médicaux électroniques (DME) du réseau TriNetXAnalytics, un réseau de recherche national qui contient des données agrégées et anonymisées des dossiers de santé de plusieurs organisations de soins de santé.
La date index a été définie comme l’initiation du dupilumab, de l’omalizumab, du benralizumab ou du mépolizumab pour l’asthme entre novembre 2018 et septembre 2020, et le produit biologique index était le premier médicament biologique commencé au cours de cette période.
Les résultats ont été définis comme le taux annualisé d’exacerbation sévère de l’asthme, défini comme une visite en ambulatoire ou aux urgences avec un diagnostic d’asthme enregistré, et au moins 1 dispensation de SCS dans les 5 jours avant ou après la rencontre ; ou une hospitalisation avec asthme comme diagnostic primaire. Une autre mesure de résultat était le taux annualisé d’utilisation du SCS.
L’analyse statistique comprenait des comparaisons par paires du taux annualisé d’exacerbation de l’asthme chez les patients commençant par le dupilumab par rapport à l’omalizumab, le benralizumab ou le mépolizumab, respectivement. Des comparaisons par paires similaires ont été effectuées pour l’utilisation du SCS dans la période post-indice. De plus, la probabilité inverse de pondération du traitement (IPTW) a été utilisée pour tenir compte de la confusion potentielle dans les groupes de traitement, et des modèles de régression binomiale négatifs pondérés par les poids stabilisés ont été utilisés pour estimer le rapport des taux d’incidence (TRI) de l’exacerbation de l’asthme en comparant les patients recevant du dupilumab aux patients recevant d’autres produits biologiques au cours de la période d’observation
Au total, 21 704 patients asthmatiques ont été identifiés à partir de la base de données. L’analyse a inclus 2138 patients sous dupilumab, 1313 sous omalizumab, 918 sous benralizumab et 992 sous mépolizumab. Les patients étaient âgés de 12 ans et plus.
Le dupilumab, le benralizumab et le mépolizumab ont été comparés chez des patients présentant ≥ 2 exacerbations pré-index. Au total, 825 patients à qui dupilumab a été prescrit ont eu ≥2 exacerbations pré-index, tandis que 461 patients à qui on a prescrit du benralizumab et 451 patients à qui on a prescrit du mépolizumab ont également présenté ≥2 exacerbations pré-index.
Les résultats ont montré :
- Dupilumab significativement (P <.0001) réduction des exacerbations [(1-IRR) *100] de 44 % par rapport à l'omalizumab, selon les analyses IPTW des exacerbations de l'asthme.
- Chez les patients présentant ≥ 2 exacerbations de l’asthme au cours de la période de référence, le dupilumab a significativement (P < 0,0001) a réduit les exacerbations de 24 % par rapport au benralizumab et de 28 % par rapport au mépolizumab.
- Dupilumab significativement (P <0,05) a réduit les prescriptions de SCS de 28 % par rapport à l'omalizumab, de 16 % par rapport au benralizumab et de 25 % par rapport au mépolizumab au cours de la période d'observation de 12 mois
L’étude a été financée par Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals.
Référence
Bleeker ER, Blaiss M, Jacob-Nara J, et al. Efficacité réelle du dupilumab et d’autres produits biologiques sur les exacerbations de l’asthme et les prescriptions de stéroïdes : étude américaine ADVANTAGE. Présenté à : ACAAI 2022 Annual Scientific Meeting; 10-14 novembre 2022 ; Louisville, Kentucky. Résumé P089.
