Une entreprise condamnée à une amende de 10 000 dollars singapouriens pour avoir fabriqué 2,2 millions de masques sans licence requise

SINGAPOUR: Une entreprise a été condamnée à une amende de 10 000 dollars singapouriens par un tribunal mardi 1er novembre pour avoir fabriqué plus de 2,2 millions de masques chirurgicaux sans licence de fabricant.

Inno Medical n’avait pas demandé la licence pendant un an en raison d’un “oubli”, a déclaré le tribunal.

Un représentant de l’entreprise a plaidé coupable à une accusation en vertu de la Loi sur les produits de santé pour avoir fabriqué un instrument médical de classe A sans licence de fabricant.

Le tribunal a appris que la société avait demandé à la Health Sciences Authority (HSA) une licence de fabricant pour des masques chirurgicaux à trois épaisseurs fin mai 2021.

Lorsque les autorités se sont penchées sur l’entreprise, elles ont remarqué qu’Inno Medical prétendait fabriquer des masques depuis avril 2020, même si elle n’avait pas alors de licence de fabricant.

Les enquêtes ont montré que les masques étaient vendus sur des plateformes comme Shopee. L’entreprise a également vendu des masques aux entreprises et aux particuliers et les masques ont été annoncés comme ayant une efficacité de filtration bactérienne de 98 %.

En juin 2021, l’approvisionnement en masques de l’entreprise a été saisi et l’entreprise a reçu l’ordre de retirer son approvisionnement des étagères et de supprimer les listes en ligne.

Inno Medical a respecté les ordres. La demande de licence de fabricant a été examinée et les locaux de l’entreprise ont été inspectés. Ils se sont avérés propres et bien entretenus, les travailleurs étant tenus de revêtir un équipement de protection individuelle avant d’entrer dans la zone de production.

Des enquêtes plus approfondies semblaient suggérer que le fait de ne pas avoir demandé de licence était un oubli involontaire de la part de l’entreprise.

La licence a été accordée à la firme en juillet 2021.

Entre juin 2020 et juin 2021, l’entreprise avait fabriqué plus de 2,2 millions de pièces de masques chirurgicaux à trois épaisseurs à vendre, sans licence de fabricant.

Le procureur de la HSA a demandé une amende de 10 000 dollars singapouriens, affirmant qu’il y avait une période de 12 mois pendant laquelle l’entreprise fabriquait des masques sans licence.

En guise d’atténuation, le représentant de l’entreprise a déclaré que l’entreprise avait subi des pertes car elle n’avait pas réussi à tirer autant de bénéfices que prévu de la vente des masques.

Il a déclaré que les masques étaient vendus à bas prix et que les bénéfices ne couvraient pas les coûts. Il a déclaré que le prix des masques était passé de 20 dollars singapouriens à quelques dollars au fil du temps, tandis que le coût d’importation des matériaux restait élevé.

Il a déclaré que lui et un ancien actionnaire de la société paieraient l’amende et ont déclaré qu’ils devaient subvenir aux besoins de leurs familles. Il a demandé au tribunal de tenir compte de leur situation et d’imposer une amende moins élevée.

Le juge a déclaré que c’était une décision commerciale pour eux d’entrer dans le commerce de la fabrication de masques, peut-être parce qu’ils estimaient qu’il y avait une demande.

Cependant, comme les masques sont des produits liés aux soins de santé, la société devait s’assurer qu’elle se conformait aux réglementations en vigueur et avait obtenu les licences appropriées avant de mener ses activités, a-t-elle déclaré.