Un panel de la FDA examinera si les vaccins de nouvelle génération devraient cibler Omicron

Un groupe indépendant de conseillers de la Food and Drug Administration se réunira mardi pour examiner les options de mise à jour des vaccins contre les coronavirus pour une campagne de rappel visant à conjurer les surtensions automnales ou hivernales.

Les experts voteront à la fin de la réunion d’une journée sur la question de savoir si les vaccins doivent être reformulés pour cibler soit Omicron, soit l’une de ses sous-variantes, et si oui, laquelle. Vous pouvez regarder la réunion en direct sur YouTube iciqui doit commencer à 8 h 30 heure de l’Est.

Questions de discussion diffusés par la FDA montrent qu’il sera également demandé au groupe consultatif si les vaccins qui combinent la formulation originale avec un ciblant Omicron seraient préférables aux vaccins qui ne ciblent que Omicron. Les données à l’appui de l’option qui combine les vaccins dits “prototypes”, ou existants, avec Omicron ont jusqu’à présent reçu des critiques mitigées, avec les régulateurs suggérer dans les documents d’information pour la réunion de mardi qu’une telle conception est “déjà quelque peu dépassée”.

Les régulateurs prévoient également de demander aux conseillers si les prestataires de santé devraient continuer à utiliser la formulation originale du vaccin cet automne sur les personnes qui n’ont pas encore été complètement vaccinées si la composition du rappel change.

Les sous-variantes d’Omicron connues sous le nom de BA.4 et BA.5 représentent désormais plus d’un tiers des cas dans le pays, un indice possible de ce qui pourrait circuler plus tard cette année. Un vaccin qui protège contre ces versions du virus peut être du plus grand intérêt pour le panel de la FDA et les scientifiques fédéraux qui détermineront ce qu’il faut cibler.

Les membres du comité de la FDA peuvent être divisés sur qui devrait recevoir de nouveaux vaccins. Certains pourraient dire qu’un rappel d’automne sera largement nécessaire, tandis que d’autres pourraient soutenir que, parce que la protection actuelle des vaccins contre les formes graves de Covid-19 a tenu, la prochaine série de vaccins devrait être limitée aux personnes à haut risque, au moins à début. Le Dr Paul Offit, expert en vaccins à l’hôpital pour enfants de Philadelphie et membre du comité, a déclaré que seules les personnes de plus de 70 ans et celles de plus de 50 ans souffrant de maladies sous-jacentes graves auront probablement besoin d’une injection de rappel en automne.

La possibilité d’un vaccin plus avancé a été taquinée pendant des mois par les responsables fédéraux de la santé, qui ont averti qu’à mesure que le virus évolue rapidement, la protection induite par le vaccin contre l’infection s’est estompée, permettant à certains Américains d’être réinfectés même en l’espace de plusieurs mois.

Dans les documents d’information publiés avant la réunion de mardi, les responsables de la FDA ont déclaré que le risque d’une autre épidémie majeure de Covid augmenterait plus tard cette année “en raison de la combinaison d’une immunité décroissante, d’une nouvelle évolution des variantes et d’une activité intérieure accrue”.

L’Organisation mondiale de la santé dit ce mois-ci que des versions mises à jour des vaccins devraient être étudiées car leur protection contre les maladies symptomatiques s’est détériorée si rapidement.

Moderna et Pfizer, les fabricants des deux vaccins les plus utilisés aux États-Unis, ont tous deux étudié des vaccins spécifiques à Omicron, s’attendant à ce qu’ils soient sérieusement considérés comme l’option de rappel d’automne. Mais la recherche a été compliquée par les sous-variantes, pour lesquelles aucune des deux sociétés n’a encore développé de plans.

Si le gouvernement décide qu’il veut une injection de rappel ciblant BA.4 et BA.5, les fabricants de vaccins devront se précipiter pour produire les doses d’ici l’automne. Pfizer pourrait être en mesure de respecter une date limite d’octobre, selon des personnes familières avec les opérations de l’entreprise, tandis que Moderna a déclaré qu’elle n’aurait probablement pas l’option prête avant la fin de cette année ou au début de l’année prochaine.

La discussion de mardi servira probablement de sorte de référendum sur l’avenir de la pandémie aux États-Unis et sur la question de savoir si le virus à évolution rapide pourrait entraîner une augmentation significative des hospitalisations plus tard cette année. Justin T. Lessler, épidémiologiste à l’Université de Caroline du Nord, Chapel Hill, devrait présenter une modélisation au comité sur la trajectoire du virus.

Les décès sont restés inférieurs à 400 par jour ces dernières semaines, alors même que les cas d’Omicron ont augmenté ce printemps, les personnes mourant de Covid à un rythme proche du plus bas de la pandémie. Les experts en maladies infectieuses ont attribué cette tendance à la protection que les Américains ont acquise grâce à la vaccination et à l’infection, et aux nouveaux traitements, tels que la pilule antivirale orale Paxlovid.