Un nouvel essai clinique adaptatif vise à inverser les dommages neurologiques causés par la sclérose en plaques progressive

Le tout premier essai clinique adaptatif destiné aux Australiens atteints de SEP visera à inverser les dommages neurologiques causés par la sclérose en plaques progressive.

Doté d’un financement initial de 4 millions de dollars, l’essai, qui débutera en janvier 2024, permettra aux chercheurs d’étudier simultanément les avantages potentiels de plusieurs médicaments, donnant ainsi de l’espoir à la cohorte de personnes vivant avec l’une des formes les plus débilitantes de SEP et qui en souffrent actuellement. options de traitement extrêmement limitées.

La SEP progressive est une forme clinique de SEP caractérisée par une aggravation progressive des symptômes et du handicap sans périodes de récupération. Cette maladie auto-immune et neurodégénérative complexe se manifeste différemment selon les individus au fil du temps, mais sans traitement, le handicap s’accumule régulièrement.

En collaboration avec un groupe national et international de cliniciens et de chercheurs, la conception adaptative et innovante multi-bras et multi-étapes (MAMS), connue sous le nom de PLATYPUS (PLatform Adaptive Trial for remYelination and neuroProtection in mUltiple Sclerosis*), testera deux médicaments réutilisés. côte à côte, fournissant des résultats plus rapides quant à l’efficacité des traitements.

MSWA est le principal bailleur de fonds de l’essai, ayant contribué 3 millions de dollars à PLATYPUS. Melanie Kiely, PDG de MSWA, a déclaré que MSWA était fière de financer cet ambitieux projet de recherche qui transformera la manière dont nous testons les traitements contre la SEP progressive.

« PLATYPUS a le potentiel de réaliser une avancée majeure, car nous visons à fournir des résultats concrets qui auront un impact positif sur la vie des personnes atteintes de SEP progressive – ce qui est toujours notre objectif. »

“En testant deux médicaments réutilisés, nous espérons trouver un traitement qui pourra être rapidement commercialisé pour les personnes que nous soutenons”, a déclaré Mme Kiely.

Le PDG de MS Australie, M. Rohan Greenland, a déclaré qu’à l’heure actuelle, malgré un certain nombre d’essais cliniques traditionnels sur la SEP progressive en Australie, il n’existe aucun traitement qui répare les dommages causés par la SEP progressive.

Avec environ 40 %, soit environ 13 000 personnes vivant avec une SEP progressive, le lancement aujourd’hui de PLATYPUS constitue une étape majeure, le premier essai clinique adaptatif pour la SEP en Australie. Cela garantira une opportunité de traitement pour les personnes atteintes de SEP progressive, le plus grand besoin non satisfait dans le paysage de la SEP. »

M. Rohan Greenland, PDG, MS Australie

PLATYPUS est une extension de l’essai clinique OCTOPUS (Optimal Clinical Trials Platform for Multiple Sclerosis), financé par la UK MS Society et lancé en avril 2023.

Le professeur de neurologie Simon Broadley de l’École de médecine et de dentisterie de l’Université Griffith et chercheur en chef de PLATYPUS, affirme que le financement était essentiel et que les nouveaux essais permettront de tester simultanément plusieurs thérapies potentielles et d’apporter des résultats beaucoup plus rapidement que les méthodes d’essais cliniques traditionnelles.

« En collaboration avec nos partenaires OCTOPUS au Royaume-Uni, nous testerons les médicaments metformine, qui est généralement utilisé pour traiter le diabète de type 2, et l’acide alpha-lipoïque qui est un complément alimentaire santé. Ces thérapies se sont révélées prometteuses dans la promotion de la neuroprotection et /ou la réparation de la myéline dans la SEP », a déclaré le professeur Broadley.

L’essai PLATYPUS sera déployé dans toute l’Australie grâce à une collaboration de 20 établissements universitaires et de soins de santé et vise à recruter plus de 250 participants en Australie.

“Ces essais multi-bras et multi-étapes nécessiteront moins de temps et moins de participants pour évaluer l’efficacité et le rapport coût-efficacité de la metformine et de l’acide alpha-lipoïque”, a déclaré le professeur Broadley.

L’équipe PLATYPUS comprend des neurologues, des neuroscientifiques, des statisticiens et des économistes de la santé de renommée internationale couvrant cinq États d’Australie, ainsi que des personnes atteintes de SEP progressive.

M. Nigel Caswell, atteint de SEP en 1993 et ​​lauréat du John Studdy Award de MS Australia en 2022, est enthousiasmé pour les personnes vivant avec une SEP progressive en Australie.

« Le lancement aujourd’hui de PLATYPUS apporte un espoir extraordinaire à de nombreuses personnes vivant avec la SEP et constitue un moment majeur pour la recherche sur la SEP », a déclaré M. Caswell.

Le président de MS Australia, le professeur agrégé Des Graham, se dit personnellement et professionnellement ravi pour la communauté australienne de la SEP que PLATYPUS puisse désormais être réalisé.

“Grâce à une subvention de 3 millions de dollars de MSWA et d’un million de dollars de MS Australia, cet essai adaptatif révolutionnaire est extrêmement prometteur pour les personnes atteintes de SEP progressive en Australie et MS Australia est extrêmement fière de diriger cette initiative”, a déclaré le professeur agrégé Graham.

La directrice de la recherche de MS Australie, le Dr Julia Morahan, affirme que PLATYPUS étudiera si ces médicaments réduisent le rétrécissement du cerveau et la progression clinique de la SEP.

“Nous espérons que cela conduira à des résultats d’essai positifs qui seront facilement transposables dans la pratique, offrant ainsi un nouvel espoir d’amélioration des soins pour les personnes atteintes de SEP progressive en Australie et au-delà”, a déclaré le Dr Morahan.