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Un nouveau vaccin contre la dengue, le remède est-il pire que le mal ? | L’UNIVERSEL

Un nouveau vaccin contre la dengue, le remède est-il pire que le mal ?  |  L’UNIVERSEL

Selon les registres du Département administratif du district de la santé (Dadis), à Carthagène, il y a eu 80 cas de dengue au cours de la dernière semaine épidémiologique, dont quatre graves et deux décès probables qui sont encore confirmés. Jusqu’à présent cette année, un total de 2 289 cas de dengue ont été enregistrés dans la ville. (Lire : Comme un monstre ! Voici à quoi nous ressemblerions en l’an 3000 grâce à l’utilisation de la technologie)

Par conséquent, ce n’est un secret pour personne que la lutte contre la dengue est une chose que les gouvernements locaux et les autorités sanitaires sont invités à faire, compte tenu de sa grande propagation dans les territoires tropicaux comme notre ville, couplée à certaines mauvaises pratiques citoyennes qui favorisent le développement du moustique. qu’Il est transmis par : Aedes aegypti.

Un vaccin à vue latérale

À 13 696 kilomètres de Carthagène, à Tokyo, au Japon, un vaccin a été mis au point pour prévenir l’infection par la dengue, une maladie transmise par les moustiques qui tue 20 000 personnes par an. Il devrait déjà être lancé en Indonésie l’année prochaine. Mais il y a beaucoup de controverse autour de lui, car certains chercheurs disent que d’importantes préoccupations en matière de sécurité ont été négligées.

Le vaccin, appelé Qdenga et développé par la société pharmaceutique Takeda, est particulièrement significatif car c’est le premier pour les personnes qui n’ont pas été exposées à la dengue. Le virus infecte jusqu’à 400 millions de personnes par an. Le régulateur indonésien des médicaments a approuvé l’utilisation du vaccin sans preuve d’exposition antérieure en août. Le régulateur européen des médicaments envisage également d’approuver le vaccin sans test.

Le seul autre vaccin homologué, Dengvaxia, développé par Sanofi à Paris, ne peut être administré qu’aux personnes déjà infectées. Chez les personnes sans antécédents d’infection, Dengvaxia augmente le risque de maladie grave, y compris la fièvre hémorragique, qui pourrait être causée par une affection rare mais grave appelée renforcement dépendant des anticorps (ADE), dans laquelle la vaccination induit des anticorps qui aggravent une maladie ultérieure. infection.

C’est la possibilité d’ADE qui alimente les inquiétudes concernant le nouveau vaccin chez certains scientifiques, qui disent que cela ne peut être exclu sur la base des données d’essais cliniques recueillies jusqu’à présent. “J’ai été très déçu et surpris que le gouvernement indonésien ait approuvé le vaccin sans restrictions”, a déclaré Aravinda de Silva, virologue à l’Université de Caroline du Nord à Chapel Hill, qui a collaboré avec Takeda et d’autres développeurs de vaccins contre la dengue.

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« Un porte-parole de Takeda a déclaré que des données d’essais cliniques avaient été recueillies auprès de plus de 28 000 personnes sur 4,5 ans, ce qui est conforme aux recommandations de l’Organisation mondiale de la santé. Les données montrent que Qdenga est sûr, quelle que soit l’exposition antérieure à la dengue. L’Agence européenne des médicaments affirme qu’il n’y a aucune preuve claire d’un risque accru de maladie grave chez les personnes qui n’ont pas été infectées auparavant.

D’autres chercheurs affirment que Qdenga contribuera à réduire le fardeau croissant de la dengue. Le virus est endémique dans plus de 100 pays, principalement en Asie et dans les Amériques. En l’absence de traitements et de moyens limités pour contrôler la propagation des moustiques, les vaccins sont désespérément nécessaires. “Je soutiens l’octroi de licences pour le vaccin en Indonésie”, a déclaré Tedjo Sasmono, virologue au Centre de recherche en biologie moléculaire Eijkman à Jakarta. L’Indonésie a l’un des nombres les plus élevés au monde d’infections par la dengue chaque année.

filtres déjà passés

Selon Nature, la dengue a quatre «sérotypes» distincts (DENV-1, DENV-2, DENV-3 et DENV-4) et une protection contre l’un d’eux est nécessaire pour réduire le risque de maladie grave. Après une deuxième infection, ou une vaccination suivie d’une infection avancée, les gens sont généralement protégés contre les quatre.

Qdenga est un vaccin à virus inactivé en deux doses qui utilise le DENV-2 comme squelette. Les gènes des protéines clés des trois autres sérotypes sont modifiés sur ce squelette.

En 2019, Takeda a publié les résultats d’un essai dans 8 pays, mené sur environ 19 000 enfants âgés de 4 à 16 ans. Un an après la vaccination, le vaccin était efficace à 80 % contre la dengue symptomatique et à 95 % contre l’hospitalisation. Dans un communiqué de presse publié en juin de cette année, Takeda a rapporté que 4,5 ans après la vaccination, l’efficacité était tombée à 61 % pour l’infection symptomatique et à 84 % pour l’hospitalisation.

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L’approbation de Qdenga pour les enfants de six ans rendra la vaccination disponible pour les jeunes enfants ; en Indonésie, Dengvaxia est autorisé à être utilisé uniquement chez les personnes âgées de neuf ans ou plus. Plus de la moitié des enfants en Indonésie ont été exposés à la dengue au moins une fois à l’âge de six ans, ce qui réduit tout risque potentiel d’ADE du nouveau vaccin, ont déclaré des scientifiques.

À la mi-octobre, un comité de l’Agence européenne des médicaments a recommandé que le vaccin soit approuvé pour les personnes de plus de quatre ans en Europe et dans les pays d’endémie de la dengue en dehors de l’Union européenne. La Commission européenne n’a pas encore annoncé sa décision.

peurs

Mais certains chercheurs, consultés par Nature, craignent que le vaccin ne soit approuvé pour tout le monde, compte tenu de ce que l’on sait jusqu’à présent. Des études suggèrent qu’après une infection par la dengue, le système immunitaire est suffisamment stimulé pour se protéger contre une deuxième infection par n’importe quel sérotype pendant un à deux ans, un phénomène que les vaccins imitent.

«Mais après cette période, les gens ne sont protégés que contre le sérotype auquel ils ont été exposés pour la première fois et courent un risque accru d’ADE lorsqu’ils sont infectés par d’autres sérotypes. Un vaccin qui ne protège pas contre les quatre sérotypes chez des personnes qui n’ont jamais été infectées pourrait induire un phénomène similaire, a expliqué Leah Katzelnick, épidémiologiste aux National Institutes of Health des États-Unis.

C’est probablement ce qui s’est passé avec Dengvaxia. Les essais cliniques ont suggéré que le vaccin était sûr avant son déploiement aux Philippines en 2016, mais les scientifiques ont fait part de leurs inquiétudes après avoir examiné les données sur les hospitalisations chez les jeunes enfants.

« Dans une analyse et une modélisation plus approfondies des données d’essais cliniques recueillies jusqu’à cinq ans après la vaccination, Sanofi a découvert que le vaccin doublait presque le risque d’hospitalisation pour les enfants âgés de 2 à 16 ans non infectés, dont certains développaient des maladies graves, dont la dengue. fièvre hémorragique. Le risque accru pourrait être dû à l’ADE, mais cela n’a pas été définitivement confirmé”, a déclaré Nature.

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L’épisode a déclenché une énorme réaction aux Philippines contre les vaccinations en général. À ce jour, aucun cas d’EIM n’a été signalé dans les essais cliniques de Qdenga. Mais certains scientifiques qui ont examiné les données cliniques affirment que le vaccin pourrait augmenter le risque de contracter la maladie chez les personnes qui n’ont pas été infectées auparavant, car il ne semble pas protéger contre les quatre sérotypes.

Les données décrites dans un article publié en ligne en octobre de l’année dernière 4 montrent que les personnes vaccinées sans infection antérieure étaient toujours protégées contre le DENV-2 au cours de la troisième année suivant leur vaccination, mais avaient une protection limitée ou nulle contre le DENV-1 ou le DENV-3. Il n’y avait pas suffisamment de cas d’infection par le DENV-4 pour déterminer si le vaccin offrait une protection contre ce sérotype chez les personnes qui n’avaient jamais été infectées auparavant.

Les données fournissent uniquement la preuve que le vaccin a une protection durable contre un sérotype, dit de Silva, ce qui signifie qu’il est possible qu’une infection avancée par les sérotypes 1, 3 ou 4 puisse provoquer une ADE.

*Note construite avec des informations de la revue Nature

Selon Nature, les chercheurs craignent également que, sur la base des données des essais, les personnes vaccinées qui n’avaient jamais eu la dengue avant le vaccin mais qui ont été infectées par le DENV-3 deux ans plus tard soient plus susceptibles de se retrouver à l’hôpital que les personnes qui n’avaient pas été vacciné.

Le nombre de cas est faible et non statistiquement significatif. “Il sera important de voir si ces chiffres augmentent avec le temps, mais ces observations sont des signes avant-coureurs”, selon des scientifiques cités par Nature.

“Le vaccin doit être testé sur plus de personnes sans antécédents d’infection avant d’être distribué à de grandes populations”, a déclaré Scott Halstead, virologue et vaccinologue.

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