Un nouveau traitement oral possible contre le COVID-19

Un nouveau médicament oral potentiel contre le COVID-19 a été testé dans le cadre d’un essai clinique.

L’essai clinique a été réalisé entre l’Hôpital del Mar de Barcelone, l’Université Pompeu Fabra (UPF) de Barcelone et l’Institut de recherche en santé de Saint-Jacques-de-Compostelle, en Espagne. L’essai a étudié l’efficacité et la sécurité du médicament susmentionné, destiné à être utilisé chez les patients ambulatoires atteints de COVID-19.

Le nouveau médicament agit sur le mécanisme de réplication du SRAS-CoV-2, le virus responsable de la maladie, et réduit la fréquence et la durée de certains symptômes. De plus, elle peut être utile contre les différentes mutations détectées.

Si son utilité dans la lutte contre le COVID-19 est définitivement confirmée, ce serait l’un des premiers médicaments qui pourraient être administrés aux patients en soins primaires pour éviter que leur état ne s’aggrave et ne nécessite une hospitalisation.

L’essai clinique exploratoire (SIGMA4COVID) de collaboration entre la Catalogne et la Galice suggère que ce médicament, E-52862, pourrait être adapté au traitement des patients présentant des symptômes légers du COVID-19.

Le Parc Sanitari Pere Virgili de Barcelone, l’Université Autonome de Barcelone (UAB), l’Hôpital Clinique Universitaire de Saint-Jacques-de-Compostelle, l’Hôpital Barbanza de Galice et le Centre de Santé A Estrada de Galice ont également collaboré aux travaux, comme le Société ESTEVE.

L’E-52862 est un médicament expérimental découvert par ESTEVE et initialement conçu pour traiter les douleurs neuropathiques. Il agit sur le récepteur SIGMA1, situé à l’intérieur de la cellule, et qui, dans le cas du COVID-19, est un facteur fondamental pour l’initiation de la réplication du virus à l’origine de la maladie, le SRAS-CoV-2. Comme l’explique le Dr Rafael Maldonado, directeur du laboratoire de neuropharmacologie de l’UPF, co-auteur de l’étude, “le médicament est un antagoniste du récepteur SIGMA1, il s’y lie, interférant avec la liaison des protéines virales à ce récepteur”, provoquant une perturbation de cette union hypothétique et bloquant son mécanisme de réplication.

Le Dr José Miquel Vela, directeur de recherche au Welab Barcelona (plateforme de découverte de médicaments liée au Centre technologique Leitat), co-auteur de l’étude et initiateur de l’idée qui l’a motivée, ajoute qu’il est “débordé en pleine pandémie”. “Il fallait faire quelque chose, et quelle meilleure contribution les scientifiques pourraient-ils apporter que d’étudier l’effet d’un traitement potentiellement efficace contre le COVID-19 ?”

De gauche à droite, Santi Grau, Elena Martín-García, Jordi Monfort et José Miquel Vela. (Photo : Hôpital del Mar)

Réduction des symptômes de l’infection

L’essai a impliqué la participation de 120 volontaires, tous ayant reçu un diagnostic positif de COVID-19 léger. Environ la moitié ont reçu le médicament et les autres ont reçu un placebo. Le recrutement a été réalisé entre février 2021 et juillet 2022 dans les centres de soins primaires de Vila Olímpica, Larrard et Barceloneta, appartenant au Parc Sanitari Pere Virgili, et au centre de santé A Estrada de Saint-Jacques-de-Compostelle, ainsi que dans les services d’urgence. de l’Hôpital Clinique Santiago et de l’Hôpital Barbanza.

“Recruter des patients a été un défi”, explique le Dr Alba Gurt, médecin au CAP Vila Olímpica du Parc Sanitari Pere Virgili de Barcelone et l’un des signataires du travail. “Le suivi a été réalisé dans des conditions très complexes et a été le fruit de la collaboration d’un groupe de professionnels très impliqués”, ajoute-t-il. Les participants ont reçu le traitement à domicile, préparé et randomisé dans le service pharmaceutique de l’hôpital del Mar. Ils devaient le prendre quotidiennement pendant 14 jours.

Les résultats indiquent que, même si une diminution de la charge virale n’a pas été démontrée par rapport aux patients ayant pris un placebo, certains des symptômes les plus courants ont diminué plus rapidement chez les personnes ayant pris du E-52862. Ainsi, les maux de tête ont été réduits d’un pourcentage plus élevé chez les sujets ayant reçu le composé que chez ceux ayant reçu le placebo, avec un pourcentage plus élevé de sujets sans maux de tête à partir du quatrième jour de traitement. La toux et les maux de gorge, symptômes apparents mais aussi résiduels chez de nombreux patients souffrant du COVID-19, ont également été réduits.

Le Dr Santi Grau, directeur du secteur de médecine de l’hôpital del Mar et premier signataire des travaux, souligne l’importance des résultats. “Le COVID-19 est une pathologie qui ne va pas disparaître et qui va nous accompagner, été comme hiver. Par conséquent, avoir un médicament pour quelque chose qui fait partie de notre vie est une très bonne nouvelle”, explique-t-il. De plus, et bien que des études soient nécessaires sur un plus grand nombre de patients, l’E-52862 semble avoir un profil d’interaction avec d’autres médicaments plus faible que certains des antiviraux actuellement utilisés chez ce type de patients.

En ce sens, la professeure Elena Martín-García de l’UAB, co-auteur de l’étude et également chercheuse principale au groupe de recherche en neuropharmacologie de l’UPF, souligne que « le blocage du récepteur SIGMA1 empêche la réplication du virus par un mécanisme qui ne dépend pas de la partie du SRAS-CoV-2 qui est modifié dans ses différentes variantes, pouvant ainsi être tout aussi efficace contre les différentes souches du virus.

Le Dr Mabel Loza, co-auteur de l’étude et chercheuse principale du groupe Biopharma de l’Institut de Recherche en Santé de Saint-Jacques-de-Compostelle, souligne « l’étape que représente l’essai d’un médicament administré par voie orale, le premier créé en Espagne, dans le contexte du COVID -19.” 19 ; fruit de travaux collaboratifs antérieurs dans la recherche préclinique public-privé et maintenant aussi dans la recherche clinique, dans les services d’urgence des hôpitaux et dans les centres de soins primaires, si méritoires en période de pandémie.

L’auteur principal de l’étude et chef du service de rhumatologie de l’hôpital del Mar, le Dr Jordi Monfort, ajoute que « le but de cette étude était de traiter les patients qui débutent avec le COVID-19 avec des symptômes légers pour éviter qu’ils ne s’aggravent et ” En même temps, c’est un médicament facile à manipuler et à administrer par le réseau de santé primaire.

Selon les chercheurs, ces résultats mettent en évidence un nouveau mécanisme d’action pour le traitement du COVID-19, qui pourrait également être utile pour d’autres infections virales.

L’étude s’intitule « Efficacité de la thérapie basée sur SIGMAR1 dans le traitement précoce des patients confirmés présentant des symptômes légers du COVID-19 ». Et cela a été publié dans la revue académique Journal of Infection. (Source : Hôpital del Mar)