ADvantage Therapeutics, Inc. a annoncé aujourd’hui que l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni avait accordé au composé principal AD04™ de la société un passeport d’innovation pour le traitement de la maladie d’Alzheimer (MA) dans le cadre de l’Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP).
ILAP a été créé en 2021 pour réduire le délai de commercialisation des médicaments innovants au Royaume-Uni
Un essai de phase 2b pour AD04™ dans l’application ILAP sera une étude randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle pour confirmer la preuve de concept et établir l’innocuité et l’efficacité d’AD04™ chez les patients atteints de MA légère.
Une dose de 2 mg d’AD04™ a servi de témoin dans une étude antérieure d’un autre composé, où il a démontré une baisse statistiquement significativement plus lente des résultats (cognition, fonction et qualité de vie) que les autres bras de cet essai.
De plus, le groupe témoin AD04™ a montré une diminution plus lente du volume de l’hippocampe mesuré par IRM en tant que biomarqueur de la progression de la MA.
À ce jour, des études précliniques ont montré que l’AD04™ diminuait le nombre de cellules microgliales inflammatoires dans l’hippocampe de modèles murins. L’inflammation et l’hyperprolifération des cellules microgliales sont des événements immunologiques pathologiques dans le cerveau des patients atteints de la maladie d’Alzheimer.
Le Dr Rudolph Tanzi, qui est président du conseil consultatif scientifique d’ADvantage, a déclaré dans un communiqué de presse le 5 avril 2023, “La démocratisation des traitements de la MA qui sont sûrs, efficaces et abordables pour tous est de la plus haute importance.”
“Nous espérons que cet essai AD04 avec désignation ILAP nous rapprochera un peu plus”, a-t-il conclu.
Des nouvelles supplémentaires sur le vaccin et le traitement de la MA sont publiées sur Precision Vaccinations.
