Dans l’ensemble, l’artérialisation transcathéter des veines profondes a réussi chez 99 % des patients. Le critère d’évaluation principal de l’étude, la survie sans amputation après six mois, a été observé chez 66,1 % des patients. De plus, le traitement était lié à un taux de sauvetage de membre de 76 % et à des réductions significatives de la douleur des patients.
La réduction du risque d’amputation est essentielle pour ces patients, car près de la moitié des patients atteints de CLTI qui subissent une amputation au-dessus de la cheville devraient mourir dans les cinq ans.
“Maintenant, la majorité de ces patients peuvent avoir leurs membres et leur indépendance sauvés grâce à cette approche afin de réduire davantage le risque d’amputation pour les patients atteints de maladies vasculaires”, a ajouté Clair.
LimFlow, la société à l’origine de la technique d’artérialisation transcathéter, a financé cette analyse. Le PDG de LimFlow, Dan Rose, a commenté les résultats de PROMISE II dans un déclaration séparée.
“Trop souvent, les patients sont confrontés aux limites des options d’intervention traditionnelles et doivent subir une amputation majeure, ce qui entraîne souvent des complications graves, une qualité de vie considérablement réduite et une mort précoce”, a déclaré Rose. « Le système LimFlow a démontré un succès remarquable dans le soulagement de la douleur des patients et la cicatrisation de leurs plaies, les détournant de l’amputation et les mettant sur la voie d’une vie meilleure. Nous tenons à remercier les investigateurs cliniques et leurs équipes de recherche pour leur engagement dans cette importante recherche. Comme il s’agit d’une population de patients importante et croissante qui a grand besoin d’une nouvelle option thérapeutique, nous sommes impatients de nous engager davantage avec la FDA alors que nous cherchons l’approbation réglementaire.
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