Dans son dernier essai clinique de phase III, un nouveau médicament pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde s’est avéré au moins aussi efficace que le traitement “gold standard” actuel pour cette maladie auto-immune. Cela ouvre de nouvelles options de traitement pour les patients touchés. Les résultats de l’étude multicentrique internationale menée par MedUni Vienne ont récemment été publiés dans le prestigieux Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Actuellement, une combinaison des médicaments adalimumab (qui inhibe le médiateur de l’inflammation TNF (facteur de nécrose tumorale)) et le méthotrexate (un antagoniste de l’acide folique) est l’une des options les plus efficaces (“gold standard”) pour les patients qui ne répondent pas de manière adéquate au traitement initial par le méthotrexate. Malgré cela et d’autres schémas thérapeutiques efficaces, jusqu’à 25 % des patients ne répondent bien à aucune des options thérapeutiques actuellement disponibles. Le nouveau médicament olokizumab est un anticorps monoclonal humanisé qui cible directement la cytokine interleukine-6. Il s’agit d’une molécule messagère qui, comme le TNF, active les réponses inflammatoires dans l’organisme et est impliquée dans la progression des lésions articulaires dans la polyarthrite rhumatoïde. L’olokizumab est le premier inhibiteur direct (bloquant) de l’interleukine-6 qui sera prochainement déposé pour une autorisation d’utilisation commerciale dans cette indication.
Dans cet essai clinique de phase III avec plus de 1 600 volontaires, l’efficacité du nouveau médicament en association avec le méthotrexate a été testée par rapport à un placebo et à l’adalimumab plus méthotrexate. Cette nouvelle thérapie s’est avérée plus efficace que le placebo et au moins aussi efficace que l’étalon-or actuel. “Le nouveau médicament aide de nombreux patients atteints de polyarthrite rhumatoïde qui ont échoué au méthotrexate à atteindre ce qu’on appelle une faible activité de la maladie, qui est l’objectif thérapeutique principal dans cette population. La disparition complète des symptômes de la maladie active, appelée rémission, se produit chez 1 sur 8 patients », explique Josef Smolen, responsable de l’étude, de la division de rhumatologie du département de médecine III de MedUni Vienne et de l’hôpital universitaire de Vienne. “Cette nouvelle thérapie élargira considérablement la gamme d’options de traitement, car cet agent a un mode d’action différent de tous les autres médicaments.”
“Cela nous donnera une autre excellente opportunité de traitement pour nos patients”, explique Daniel Aletaha, chef de la division de rhumatologie. “Nous aurons bientôt une autre option pour les patients qui ne répondent pas à un premier traitement ou à des traitements ultérieurs.”
Le nouveau médicament est sur le point d’être déposé pour approbation dans l’UE et aux États-Unis dans l’année à venir. Les chercheurs s’attendent à ce qu’il soit utilisé en clinique peu de temps après.
À propos de la polyarthrite rhumatoïde
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie auto-immune chronique qui touche principalement les femmes (environ les deux tiers des personnes touchées) et est généralement diagnostiquée entre 40 et 70 ans. Environ 1 % de la population mondiale souffre de polyarthrite rhumatoïde. La maladie provoque une inflammation des articulations, entraînant un gonflement, une surchauffe et des troubles fonctionnels. Si elle n’est pas traitée, elle entraîne une destruction progressive des articulations et de l’os voisin, provoquant un désalignement, une malformation et une invalidité permanente et progressive. Environ 80 000 personnes en Autriche souffrent de cette maladie.
Référence: Smolen JS, Feist E, Fatenejad S, et al. Olokizumab versus placebo ou adalimumab dans la polyarthrite rhumatoïde. N anglais J méd. 2022;387(8):715-726. est ce que je: 10.1056/NEJMoa2201302
