L’essai a comparé l’effet de l’ivermectine, de la fluvoxamine et de la metformine dans un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo.
Les scientifiques ont découvert que la metformine, un médicament contre le diabète couramment prescrit, réduit les risques de visites aux urgences, d’hospitalisations ou de décès dus à
” data-gt-translate-attributes=”[{” attribute=””>COVID-19 by over 40 percent; and over 50 percent if prescribed early in onset of symptoms. The study, which was published on August 18 in the New England Journal of Medicine, also found no positive effect from treatment with either ivermectin or low-dose fluvoxamine. The research was led by the University of Minnesota Medical School and School of Public Health.
“We are pleased to contribute to the body of knowledge around COVID-19 therapies in general, with treatments that are widely available,” said Carolyn Bramante, MD, principal investigator of the study. Bramante is an assistant professor of internal medicine and pediatrics at the U of M Medical School. “Our trial suggests that metformin may reduce the likelihood of needing to go to the emergency room or be hospitalized for COVID-19.”
Bramante noted that this was a secondary outcome of the trial. The primary outcome included whether someone had low oxygen on a home oxygen monitor. None of the medications in the trial prevented the primary outcome.
The COVID-OUT trial was the nation’s first to study whether metformin, a medication for type 2 diabetes; low-dose fluvoxamine, an antidepressant; and ivermectin, an antiparasitic, or their combinations could serve as possible treatments to prevent emergency department visits or hospitalization, as well as Long-COVID.
Le Dr Carolyn Bramante de l’Université du Minnesota répond aux questions sur COVID OUT. Crédit : École de médecine de l’Université du Minnesota
La conception de l’étude était simple et directe. Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir l’un des trois médicaments individuellement, un placebo ou une combinaison de metformine et de fluvoxamine ou de metformine et d’ivermectine. Même si l’étude a été contrôlée par placebo avec des pilules placebo exactement correspondantes, le Dr Bramante affirme que 83% des volontaires ont reçu des médicaments étayés par des données existantes en raison de la conception à six bras. Chaque volontaire a reçu 2 types de pilules pour garder leur affectation de traitement cachée, pendant 3 à 14 jours de traitement. Chaque participant a suivi ses symptômes et après 14 jours, il a répondu à une enquête.
Les 1 323 participants à l’essai étaient limités aux adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 25 kg/m2, ce qui est considéré comme un surpoids – par exemple, quelqu’un qui mesurait au moins cinq pieds et six pouces et pesait plus plus de 155 livres. Pour se qualifier pour l’étude, les participants se sont volontairement inscrits dans les trois jours après avoir reçu un test COVID-19 positif. Il s’agissait de l’un des premiers essais cliniques randomisés sur le COVID-19 à inclure des femmes enceintes.
L’étude a inclus à la fois ceux qui ont été vaccinés contre le COVID-19 et ceux qui ne l’ont pas été. Il s’agit du premier essai publié où la majorité des participants ont été vaccinés.
L’essai clinique a été lancé en janvier 2021 après que les scientifiques de la faculté de médecine de l’U of M ont identifié, grâce à la modélisation informatique et à des études observationnelles, que l’utilisation ambulatoire de la metformine semblait réduire la probabilité de mortalité ou d’hospitalisation pour COVID-19. Leur recherche, en partenariat avec UnitedHealth Group, a été publiée dans le Journal de virologie médicale et en The Lancet Une longévité saine. Des études en éprouvette ont également révélé que la metformine inhibait le virus Covid-19 en laboratoire. Ces résultats, ainsi que d’autres études prospectives soutenant l’utilisation de doses plus élevées de fluvoxamine et d’ivermectine, ont fourni des preuves pour inclure les trois médicaments ainsi que les bras combinés.
“Les études observationnelles et les expériences in vitro ne peuvent pas être concluantes mais contribuent à l’accumulation de preuves”, a déclaré Bramante, qui est également interniste et pédiatre chez M Health Fairview. “Pour mener à bien cette étude, nous avons recruté des volontaires dans tout le pays via six institutions aux États-Unis, y compris à Minneapolis.”
Référence : “Essai randomisé de la metformine, de l’ivermectine et de la fluvoxamine pour le Covid-19” par Carolyn T. Bramante, MD, MPH, Jared D. Huling, Ph.D., Christopher J. Tignanelli, MD, John B. Buse, MD , Ph.D., David M. Liebovitz, MD, Jacinda M. Nicklas, MD, MPH, Kenneth Cohen, MD, Michael A. Puskarich, MD, Hrishikesh K. Belani, MD, MPH, Jennifer L. Proper, BS, Lianne K. Siegel, Ph.D., Nichole R. Klatt, Ph.D., David J. Odde, Ph.D., Darlette G. Luke, Pharm.D., Blake Anderson, MD, Amy B. Karger, MD, Ph.D., Nicholas E. Ingraham, MD, Katrina M. Hartman, BA, Via Rao, MS, Aubrey A. Hagen, BA, Barkha Patel, MS, Sarah L. Fenno, MPH, Nandini Avula, BS, Neha V. Reddy, BS, Spencer M. Erickson, BA, Sarah Lindberg, MPH, Regina Fricton, BA, Samuel Lee, BS, Adnin Zaman, MD, Hanna G. Saveraid, Walker J. Tordsen, BA, Matthew F. Pullen , MD, Michelle Biros, MD, Nancy E. Sherwood, Ph.D., Jennifer L. Thompson, MD, David R. Boulware, MD, MPH, et Thomas A. Murray, Ph.D. pour l’équipe d’essai COVID-OUT, 18 août 2022, Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
DOI : 10.1056/NEJMoa2201662
Les sites d’essais cliniques participants comprenaient M Health Fairview et Hennepin Healthcare à Minneapolis,
” data-gt-translate-attributes=”[{“attribute=””>UniversitéNorthwestern[{“attribute=””>NorthwesternUniversity à Chicago, Olive View – UCLA Education & Research Institute à Los Angeles, Optum dans le Colorado et l’Indiana et l’Université du Colorado à Denver. Les co-chercheurs de l’étude comprennent Jared Huling, PhD; Thomas Murray, Ph.D. ; Hrishikesh Belani, MD ; Michelle Biros, MD; David Boulware, MD; David Leibovitz, MD; Jacinda Nicklas, MD; David Odde, PhD; Matt Pullen, MD ; Mike Puskarich, MD; John Buse, MD, Ph.D.; Jennifer Thompson, MD; et Christopher Tignanelli, MD.
L’essai a reçu un soutien financier de la Parsemus Foundation, de la Rainwater Charitable Foundation, de Fast Grants et du UnitedHealth Group.
En outre, cette recherche a été soutenue par le National Center for Advancing Translational Sciences des National Institutes of Health, les subventions UL1TR002494 et KL2TR002492, et l’Institut national des maladies digestives, du diabète et des reins K23 DK124654. Le contenu relève de la seule responsabilité des auteurs et ne représente pas nécessairement les opinions officielles du National Center for Advancing Translational Sciences des National Institutes of Health.