2024-02-16 18:34:17
Pour Carly et Ben Seligman, mettre en banque le sang du cordon ombilical de leurs deux enfants revenait à investir dans une assurance médicale.
Le couple de Calgary ne croit plus que les cellules souches potentiellement vitales pour lesquelles ils ont dépensé des milliers de dollars pour préserver restent viables ou sûres.
“La collecte et la mise en banque du sang de cordon semblaient être une sorte d’opportunité unique de laisser de futures portes médicales ouvertes à votre enfant”, a déclaré Carly Seligman dans une interview.
“Vous voulez essayer de donner toutes les chances à votre enfant.”
Les Seligman disent avoir dépensé plus de 3 900 $ pour conserver le sang de cordon ombilical de leurs deux enfants, maintenant âgés de 12 et 9 ans, au Canadian Cord Blood bioRepository (CCBR) dans l’ouest d’Edmonton.
Plus de trois mois après que Santé Canada a émis un avertissement de santé publique concernant l’installation, l’organisme de réglementation affirme que l’opération continue de contrevenir aux normes de sécurité sanitaire.
Publié en novembre, l’avis de santé publique met en garde contre le fait que le sang de cordon conservé dans l’établissement pourrait présenter de graves risques pour la santé, notamment la propagation de maladies infectieuses et la contamination.
Des questions subsistent quant à la viabilité de centaines d’échantillons de sang de cordon ombilical alors que Santé Canada continue de mettre en garde contre des conditions dangereuses et insalubres, près d’un an après qu’une première inspection a révélé des problèmes opérationnels.
Santé Canada affirme que le dépôt n’a pas soumis de plan de mesures correctives, comme ordonné. L’établissement ne peut toujours pas accepter de nouveaux spécimens.
Le sang de cordon d’environ 800 clients reste au dépôt et le régulateur affirme que les échantillons doivent être testés pour garantir qu’ils sont sûrs et viables avant d’être utilisés dans des traitements médicaux.
Riche en cellules souches, le sang de cordon peut être utilisé pour traiter divers problèmes médicaux, notamment les troubles sanguins et immunitaires. Les échantillons sont conservés stériles et congelés par cryoconservation.
Le BioDépôt canadien de sang de cordon, comme toutes les banques privées de sang de cordon du Canada, facture les services de collecte et de conservation du sang de cordon au cas où le nourrisson donneur en aurait besoin plus tard dans sa vie.
« Nos échantillons ont-ils été contaminés ?
L’établissement facture environ 900 $ de traitement pour chaque spécimen, et environ 110 $ par an par la suite en frais annuels.
Avec un autre paiement de stockage dû, Carly Seligman exige plus de transparence de la part de l’opérateur.
« Leurs pratiques de stockage ont-elles compromis la facilité d’utilisation du sang de cordon de nos enfants ? dit-elle. « Nos échantillons ont-ils été contaminés ?
Le fondateur et PDG de la clinique, le Dr John Akabutu, a déclaré à CBC qu’il ne pouvait pas commenter l’application de la loi, sur les conseils de ses avocats.
Dans une correspondance avec les Seligman, Akabutu maintient que l’installation est conforme et a été soumise à une inspection par le personnel de Santé Canada qui a été mal informé de la réglementation.
Timothy Caulfield, professeur à l’Université de l’Alberta et titulaire d’une chaire de recherche du Canada en droit et politique de la santé, a déclaré que le manque persistant de conformité est préoccupant.
“C’est extrêmement inquiétant”, a déclaré Caulfield. “C’est un abus de confiance et, bien sûr, cela remet en question la valeur de ces cellules à l’avenir.”
Caulfield a déclaré que l’avertissement de Santé Canada devrait envoyer un message aux dépôts de sang de cordon à travers le pays. Il a déclaré qu’une application plus stricte est nécessaire pour le secteur privé à but lucratif, en particulier en ce qui concerne la publicité.
Les cliniques font souvent la promotion de thérapies à base de cellules souches qui n’ont pas encore été développées et exagèrent la probabilité que de tels échantillons soient nécessaires – ou même utiles – aux donneurs à l’avenir, a-t-il déclaré.
Caulfield a encouragé les parents à faire plutôt un don aux banques de câbles publiques. Les banques publiques, gratuites pour les donneurs et réglementées par Santé Canada, utilisent leurs réserves de sang à des fins de recherche et pour traiter tout patient susceptible de nécessiter une thérapie par cellules souches.
Radio Active5:53Santé Canada émet une alerte concernant le sang de cordon
Une alerte de sécurité a été émise par Santé Canada pour un établissement de sang de cordon à Edmonton. Nous vous dirons ce qu’est le sang de cordon et pourquoi le problème est préoccupant.
Il a déclaré que les spécimens conservés dans les banques privées sont rarement utiles. Si votre bébé avait besoin de cellules souches, il en aurait probablement besoin de quelqu’un d’autre.
Les consommateurs doivent se méfier des allégations médicales spéculatives formulées par les banques privées de cordon, a-t-il ajouté.
“Ils exploitent la vraie science pour vendre un produit”, a-t-il déclaré. “Faites attention et examinez leurs affirmations de très, très près.
“Les parents sont dans une situation vulnérable. Tout le monde veut faire ce qu’il y a de mieux pour ses enfants.”
L’inspection
La Loi fédérale sur les aliments et drogues réglemente toutes les banques de sang de cordon, mais les banques privées ne sont pas soumises à des inspections de routine.
Santé Canada a effectué sa première visite sur place au CCBR le 15 mars 2023, suivie d’une visite supplémentaire sur place le 27 juillet.
Santé Canada affirme que son enquête a commencé à la suite d’un signalement d’un membre du public. Les inspecteurs ont découvert que l’établissement traitait, testait et stockait le sang dans un environnement « impur ou nettoyé avec des désinfectants périmés ».
Le dépôt ne disposait également pas de mesures inadéquates pour surveiller la température, l’humidité et la contamination pendant le traitement, les tests et le stockage, a déclaré Santé Canada. Il a également fait état de préoccupations concernant le manque de personnel qualifié, le matériel non calibré et la mauvaise tenue des registres.
« Le ministère continue de surveiller le CCBR pour s’assurer qu’il ne collecte, ne traite, ne teste et ne stocke pas de nouveau sang de cordon », a déclaré Santé Canada dans une déclaration à CBC le 9 février.
“Si le CCBR continue de fonctionner et ne répond pas adéquatement aux préoccupations de Santé Canada, le ministère prendra des mesures coercitives supplémentaires.”
Le dépôt annonçait également que le sang de cordon pouvait être utilisé par quelqu’un d’autre que le donneur, a déclaré Santé Canada.
L’établissement est uniquement autorisé à stocker du sang à des fins autologues, ce qui signifie qu’un échantillon ne peut être utilisé que par la personne dont il provient.
« Le CCBR a confirmé à Santé Canada qu’il n’autorise pas le sang de cordon à des fins autologues au Canada et qu’il a cessé d’enregistrer de nouveaux clients. Cela signifie qu’il n’y a aucun risque immédiat pour la santé du grand public. »
Le ministère n’a ordonné la destruction d’aucun échantillon de sang. Les clients sont encouragés à contacter l’entreprise pour comprendre leurs options, a déclaré Santé Canada.
Ils doivent démontrer et prouver que nos échantillons n’ont pas été compromis.- Ben Seligman
L’opérateur a été sommé d’informer tous ses clients de cette mesure. Les Seligman ont déclaré l’avoir découvert grâce à un article de presse.
Peu de temps après, le couple a reçu une facture et a écrit à l’établissement pour lui demander comment il pourrait améliorer ses normes de sécurité. Les réponses qu’ils ont reçues leur ont laissé davantage de questions, a déclaré Ben Seligman.
“Nous essayions simplement de comprendre quelles sont nos options”, a-t-il déclaré, “et finalement de comprendre où en sont les choses avec les échantillons de nos deux enfants.
“Ils doivent démontrer et prouver que nos échantillons n’ont pas été compromis.”
Dans le courriel de réponse, Akabutu déclare que Santé Canada a classé à tort l’établissement comme un centre de production de médicaments et de transplantation.
Akabutu a allégué dans le courriel que les inspecteurs de Santé Canada n’étaient pas bien informés et avaient inclus des informations erronées dans leurs rapports. L’installation n’est “pas déficiente” d’un point de vue réglementaire, a-t-il écrit.
Il déclare qu’aucun des échantillons stockés sur place ne sera utilisé pour une transplantation non modifiée et qu’il considérerait ces méthodes comme « la médecine d’hier ».
“Les échantillons que nous détenons pour vous peuvent être comparés au minerai d’or provenant d’une mine d’or”, écrit-il aux Seligman. “Le minerai d’or nécessite un raffinement pour produire des lingots d’or, ce qui est comparable au raffinage de nos échantillons.”
Santé Canada a refusé de commenter les allégations d’Akabutu concernant l’inspection.
Heidi Elmoazzen, experte en banques de sang de cordon, a déclaré que les affirmations de la clinique jettent le doute sur l’utilité des échantillons pour de futurs traitements.
Elle a déclaré que la grande majorité des thérapies médicales actuellement approuvées reposent sur une transplantation non modifiée, où les cellules sont utilisées sans aucune autre manipulation médicale, telle que l’édition génétique.
“Le sang de cordon est utilisé pour traiter plus de 80 maladies et troubles. Et la façon dont il est utilisé actuellement est sous une forme non modifiée”, a déclaré Elmoazzen, titulaire d’un doctorat en sciences médicales de l’Université de l’Alberta avec une concentration en cryobiologie.
“Je pense que beaucoup de familles s’attendraient à ce que, comme il s’agit de l’utilisation la plus courante du sang de cordon, elles puissent utiliser ces unités à cette fin.”
Elmoazzen a encouragé les clients concernés à exiger des réponses sur ce que fait l’installation pour se mettre en conformité.
“La banque de sang de cordon devrait être en mesure d’informer les clients de ce qu’elle fait pour apaiser les inquiétudes des familles. C’est ce que Santé Canada leur a demandé de faire.”
Les Seligman ne savent pas exactement ce qu’ils feront des unités de sang de cordon de leurs enfants. Ils craignent que leur famille ait perdu quelque chose d’irremplaçable.
“Il y a le coût financier, mais plus encore, vous investissez dans quelque chose de plus grand”, a déclaré Carly Seligman. “Le sang de cordon, c’est une injection unique.”
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