2023-12-29 12:43:39
Un fonds dédié, c’est-à-dire de l’argent destiné à financer les thérapies les plus innovantes, c’est-à-dire les médicaments biologiques qui contiennent du matériel génétique ou des cellules souches soumises à un processus biotechnologique réalisé dans des laboratoires hautement spécialisés. Et une manière de comptabiliser cet argent différente de celle actuelle, c’est-à-dire celle utilisée pour les médicaments plus traditionnels, qui permet de payer les thérapies par tranches, renforçant ainsi l’élément d’investissement pour l’ensemble du système. Ce sont les deux éléments de la proposition issue d’une étude, unique en Italie et en Europe, sur l’évaluation des dépenses en thérapies innovantes, réalisée par l’École Supérieure d’Économie et de Gestion des Systèmes de Santé (ALTEMS) – Faculté d’Économie de Université Catholique, en collaboration avec LS Cube Studio Legale.
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Un besoin urgent
On estime que d’ici 2030, plus de 500 000 patients dans le monde seront traités avec des thérapies avancées. Il s’agit de traitements coûteux, dont chacun coûte entre 1 et 3 millions d’euros, qui auront donc un impact significatif sur les dépenses du Service National de Santé. D’où la nécessité de repenser le système comptable de ces dépenses de santé afin de saisir pleinement les opportunités qu’offre cette révolution thérapeutique aux patients. Pour expliquer comment cela peut être réalisé, une étude a été réalisée qui, pour la première fois, a réalisé une analyse économique et comptable des thérapies avancées, soulignant leurs caractéristiques distinctives et uniques par rapport aux médicaments traditionnels.
Une œuvre chorale
Créé en 2020, le groupe de travail qui a contribué au fil des années à l’élaboration et à la mise à jour de ce travail, coordonné par LS CUBE, a vu la participation de Giorgio Alleva, professeur de statistique à l’Université de Rome, La Sapienza, de Paolo Gasparini, Coordinateur clinique au Comité des thérapies avancées (CAT) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), par Mauro Marè, professeur ordinaire de finance à l’Université de Tuscia et à la Luiss Business School, par Eugenio Anessi Pessina, professeur ordinaire d’économie d’entreprise à de l’Université Catholique et de l’avocate Rosanna Sovani, associée du cabinet d’avocats LS CUBE. Le groupe a réuni Americo Cicchetti, professeur d’organisation d’entreprise à l’Université catholique de Rome, actuellement directeur général de la planification sanitaire au ministère de la Santé.
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La proposition
La proposition qui conclut le document est de créer à titre expérimental un fonds dédié aux thérapies avancées avec une comptabilité différente qui permette le paiement des thérapies par tranches, renforçant ainsi l’élément d’investissement pour le système dans son ensemble, expliquent-ils.
« En d’autres termes – déclare Rosanna Sovani – il faut un nouveau pacte entre l’État et l’industrie : les thérapies avancées doivent être gérées avec un contrat de paiement dans lequel, une fois le premier versement honoré, le reste sera payé uniquement par le Service National de Santé et exclusivement s’il produit les bénéfices escomptés. Autrement dit, l’État achète la valeur à long terme de la thérapie. Et cette approche s’inscrit bien dans la discussion sur la nouvelle gouvernance pharmaceutique actuellement en cours au niveau européen et avec l’évaluation HTA à laquelle les Thérapies Avancées seront soumises pour la première fois en 2025 conformément au Règlement Européen. Il faut cependant imaginer une structure financière et comptable qui permette cela, un besoin qui est déjà apparu – de manière plus générale – dans les documents élaborés lors du G20″.
Ce que font les autres pays
Nous allons également dans cette direction au niveau européen : la Commission Eurostat a activé des groupes de travail pour l’évaluation des actifs immatériels et des dépenses sociales ; le nouvel accord-cadre 2021-2024 signé entre le Comité P&R CEPS et le syndicat professionnel Leem a introduit la notion de « modèle de paiement de rente basé sur les résultats », précisant qu’une évolution du cadre réglementaire national sera nécessaire ; La Belgique étudie également une solution pour prendre en compte correctement le modèle de paiement de rente basé sur les résultats. Démontrer que les nouveaux développements ne peuvent pas être traités avec d’anciens instruments réglementaires et financiers.
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