Thérapie de remplacement de la testostérone et risque de cancer de la prostate

LIGNE SUPÉRIEURE :

Thérapie de remplacement de la testostérone chez les hommes d’âge moyen et plus âgés atteints de hypogonadisme n’augmente pas le risque de haute qualité ou de tout autre cancer de la prostatenouvelles données confirmées.

MÉTHODOLOGIE:

• La relation entre le traitement de remplacement de la testostérone et le risque de cancer de la prostate reste floue. Les études épidémiologiques ont montré des résultats incohérents et les essais cliniques n’ont pas examiné la sécurité de la prostate. En conséquence, les lignes directrices déconseillent généralement le traitement de remplacement de la testostérone chez les hommes ayant des antécédents ou un risque accru de cancer de la prostate.
• L’étude randomisée actuelle en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, a inclus 5 204 hommes, âgés de 45 à 80 ans, qui présentaient deux concentrations de testostérone à jeun < 300 ng/dL, un ou plusieurs symptômes hypogonadiques et des antécédents de maladie cardiovasculaire ou une augmentation du taux de testostérone. risque cardiovasculaire. Les patients ont été répartis au hasard selon un rapport 1:1 pour recevoir soit un traitement de remplacement de la testostérone, soit un placebo.
• Le principal critère d’évaluation de la sécurité de la prostate était l’incident de cancer de la prostate de haut grade (score de Gleason 4 + 3 ou plus).
• Les critères d’évaluation secondaires comprenaient l’incidence de tout cancer de la prostate, la rétention urinaire aiguë, la procédure invasive pour hyperplasie bénigne de la prostate, biopsie de la prostateet un nouveau traitement pharmacologique pour les symptômes des voies urinaires inférieures.

EMPORTER:

• L’incidence du cancer de la prostate de haut grade ne différait pas significativement entre les groupes. Sur un suivi moyen de 33 mois, seulement 0,19 % (5 sur 2 596 participants) dans le groupe de thérapie de remplacement de la testostérone et 0,12 % (3 sur 2 602) dans le groupe placebo ont reçu un diagnostic de maladie de haut grade (rapport de risque [HR]1,62 ; P. = 0,51).
• Le taux de cancer de la prostate ne différait pas non plus de manière significative entre les groupes testostérone et placebo (0,46 % contre 0,42 % ; HR, 1,07 ; P. = 0,87).
• Les taux de rétention urinaire aiguë (0,77 % vs 0,61 % ; HR, 1,25 ; P. = 0,50), procédures invasives pour l’hyperplasie bénigne de la prostate (0,89 % contre 0,46 % ; HR, 1,91 ; P. = 0,07), biopsie de la prostate (0,62 % contre 0,54 % ; HR : 1,13 ; P. = 0,74), ou un nouveau traitement pour les symptômes des voies urinaires inférieures (3,89 % contre 3,34 % ; HR, 1,16 ; P. = 0,32) ne différait pas significativement entre les groupes testostérone et placebo.
• Par rapport au placebo, le traitement à la testostérone a effectivement augmenté les taux d’antigène prostatique spécifique (PSA), mais les différences étaient faibles et n’ont pas augmenté après 12 mois.

EN PRATIQUE:

Dans une population d’hommes d’âge moyen et plus âgés souffrant d’hypogonadisme, “l’incidence de cancer de la prostate de haut grade ou de tout autre cancer de la prostate et d’autres événements prostatiques était faible et ne différait pas de manière significative entre les hommes traités par la testostérone et ceux traités par placebo”, ont conclu les auteurs. “Les résultats de l’étude faciliteront une évaluation plus éclairée des risques potentiels pour la prostate liés au traitement de remplacement de la testostérone.”

SOURCE:

Cette étude, dirigée par Shalender Bhasin, MB, BS, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, a été publiée en ligne le 27 décembre 2023 dans Réseau JAMA ouvert.

LIMITES:

Les résultats de cette étude ne s’appliquent pas aux hommes atteints d’un cancer de la prostate connu, à des valeurs de PSA plus élevées ou à ceux sans hypogonadisme confirmé. La conception de l’étude n’incluait pas d’imagerie de la prostate ou d’autres tests de biomarqueurs après le test PSA, ce qui aurait pu affecter la décision de réaliser une biopsie. En outre, les taux d’arrêt du traitement et de perte de vue étaient élevés.

DIVULGATIONS :

Cette étude a été financée par un consortium de fabricants de testostérone dirigé par AbbVie Inc., avec le soutien financier supplémentaire d’Endo Pharmaceuticals, d’Acerus Pharmaceuticals Corporation et des laboratoires Upsher-Smith. Bhasin, Lincoff et Khera ont déclaré avoir reçu des subventions, des conseils et des honoraires personnels de diverses sources. Les autres auteurs n’ont révélé aucun conflit d’intérêts.