Une poussée de la pandémie a forcé l’industrie pharmaceutique à fournir un vaccin à large spectre pour lutter contre le SRAS-CoV-2 sujet aux mutations, s’engageant à prévenir de futures épidémies. Afin d’acquérir une position concurrentielle sur le marché, les fabricants de vaccins investissent dans des technologies de plateforme avancées. La campagne de vaccination la plus étendue de l’histoire fournit des résultats prophylactiques en délivrant plus de 12 milliards de doses du vaccin COVID-19, protégeant 60 % de la population mondiale en juin 2022. Désormais, le vaccin COVID-19 de nouvelle génération contrecarre la défi d’améliorer la réponse immunitaire de leur candidat vaccin pour lutter contre les variantes émergentes du COVID-19. Il est donc impératif de rester vigilant et de mettre à niveau les candidats vaccins vers les sous-lignées émergentes du virus. Examinons de plus près certains de ces vaccins de pointe qui sont approuvés comme inhibiteurs de virucide à large spectre.
En juillet 2022, l’incertitude persiste alors que des vagues de SRAS-CoV-2 continuent d’émerger. Au fil du temps, de nouvelles variantes de virus apparaissent et menacent de réduire l’impact des efforts de vaccination existants. Il existe un besoin évident de stratégies potentielles pour lutter contre les variantes émergentes et pour protéger les populations contre la future pandémie.
Au cours des 30 derniers mois, le développement du vaccin a été un processus long et ardu pour l’industrie biopharmaceutique à travers le monde. Les entreprises investissent dans de grandes infrastructures de production avec une large distribution et sont résolues à commercialiser le vaccin COVID-19. La les parties prenantes mondiales de l’industrie partagent des plateformes de vaccins de nouvelle génération en tirant parti des capacités et de l’expertise de longue date de l’innovation pour surmonter les barrières concurrentielles. Un réseau d’alliances enviable a émergé entre des entreprises mondiales et un large éventail de partenaires gouvernementaux et commerciaux régionaux, et la région Asie-Pacifique (APAC) ne fait pas exception.
Au 20 juillet 2022, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a accordé à 11 vaccins une liste d’utilisation d’urgence (EUL) pour une utilisation mondiale. Environ 40 vaccins ont été approuvés, autorisés, homologués, ont obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) par au moins un pays, ou mis à disposition pour une utilisation en dehors des essais cliniques via n’importe quelle voie par une agence de réglementation, une autorité nationale ou une autre entité. Selon les registres, au moins un vaccin COVID-19 de tout type a été approuvé dans 197 pays. En outre, 753 essais de vaccins sont actuellement en cours avec 220 vaccins candidats dans 78 pays.
Omicron douteux
Plusieurs vaccins candidats COVID-19 actuellement utilisés ciblent le domaine de liaison au récepteur (RBD) des protéines de pointe du SRAS-CoV2 afin de déclencher une réponse immunitaire. Dans la plupart des cas, les nouvelles variantes Omicron du SARS-CoV2 et ses sous-lignées en évolution ont surpassé BA.1 (variante primaire du SRAS-CoV-2) en éludant la réponse immunitaire induite par les vaccins actuellement utilisés. Une observation récente indique qu’Omicron représente désormais environ 97 % des infections dans le monde, BA.2 représentant la plus grande part (39 %) en tant que sous-variante dominante. De plus, la variante Omicron de COVID-19 évolue vers plusieurs variantes plus transmissibles qui gagnent rapidement du terrain.
« Au total, les investigations multi-échelles suggèrent que le risque de [L452-bearing Omicron variants], en particulier BA.4 et BA.5, à la santé mondiale est potentiellement supérieure à celle de BA.2 d’origine », déclare Kei Sato et ses collègues de l’Université de Tokyo. Une autre chose qui préoccupe certains scientifiques est une mutation du gène de la protéine de pointe en position LR452, qui peut rendre BA.4 et BA.5 (et les variantes apparentées, y compris BA.2.12.1) plus contagieuses que les variantes antérieures d’Omicron, ainsi que plus susceptibles d’infecter les tissus pulmonaires.
Après avoir identifié ces pièges émergents, les autorités réglementaires du monde entier ont conseillé aux fabricants de vaccins de mettre à jour leurs produits avec un composant Omicron BA.4/5 supplémentaire pour créer des vaccins de rappel bivalents. Les entreprises ne sont pas invitées à modifier leurs vaccins primaires COVID-19 existants, car le régulateur les considère comme fournissant une «base de protection» contre les conséquences graves. Néanmoins, les sociétés biopharmaceutiques et les centres de R&D sont désormais sur leurs gardes pour attraper la course pour concurrencer le taux de virulence et la pression réglementaire.
Pendant ce temps, les régulateurs de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d’Amérique (USA) et des régions asiatiques conseillent aux fabricants de vaccins de mettre à jour leurs injections de rappel pour que les variantes BA.4 et BA.5 restent vigilant. Les entreprises déploient judicieusement leur capital de diverses manières favorables aux actionnaires dans le but de maximiser la valeur pour toutes les parties prenantes, y compris les patients. Nous discutons ici de certains des vaccins candidats approuvés par l’OMS qui sont en avance sur la course pour respecter le calendrier mondial.
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