2023-10-03 15:01:13
Santé significative
Philadelphie (ots/PRNewswire)
Santé significativele leader en matière de génération de preuves pour les essais cliniques avancés, a annoncé aujourd’hui le lancement de Signant Biotech, une approche intégrée de la recherche clinique exploitant des logiciels et des services adaptés aux besoins uniques des petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques.
Signant Biotech repose sur une plate-forme technologique unifiée composée de solutions EDC, eCOA, eConsent, RTSM et de télémédecine entièrement intégrées. Combinées à l’expertise scientifique et réglementaire de Signant, aux équipes de projet diligentes familiarisées avec les besoins des petites organisations de parrainage et à la portée opérationnelle mondiale de Signant, la plateforme technologique et les services qui l’accompagnent permettent aux clients de passer d’études locales à multinationales.
Les études utilisant la plateforme unifiée peuvent être mises en œuvre rapidement (généralement dans un délai de quatre à six semaines), ce qui donne aux sociétés biopharmaceutiques la confiance nécessaire pour respecter les délais clés en matière d’essais et d’investissement. Les sponsors et les organismes de recherche sous contrat (CRO) peuvent également choisir de mener des études selon un modèle autogéré. Les deux approches sont rendues possibles par un outil de conception intuitif et configurable qui permet même aux employés non techniques de créer rapidement des études sans avoir à programmer de logiciel. Le créateur utilise une vaste bibliothèque de formulaires prédéfinis et de contrôles d’édition, accélérant encore la création d’études.
Les organisations de recherche clinique émergentes signalent souvent qu’il n’est pas possible d’exploiter l’efficacité des technologies eClinical telles que eCOA, RTSM et eConsent en raison de la taille de l’entreprise et du manque d’expérience interne dans la numérisation des conceptions de protocoles pour certaines indications thérapeutiques. Ces entreprises souhaitent abandonner le travail manuel utilisant un stylo et du papier, mais invoquent également un manque de temps ou de personnel pour définir les exigences et gérer les contrats et la surveillance de plusieurs fournisseurs de technologies.
“Nous savons que les sponsors biopharmaceutiques de petite et moyenne taille ont des besoins uniques”, déclare Graciela Racaro, directrice des opérations de Signant. “Ils veulent travailler avec un partenaire capable d’équilibrer flexibilité et normes afin de pouvoir le faire rapidement et efficacement. “Nous voulons pour obtenir leurs résultats le plus rapidement possible. Nous souhaitons également bénéficier des expériences et des connaissances qu’un partenaire a acquises lors de conceptions d’études similaires et de lancements sur le marché mondial.
Signant Biotech est conçu pour fournir à ces clients biopharmaceutiques et à leurs partenaires CRO un accès à une plateforme unifiée, rentable et intégrée de numérisation et d’optimisation des essais cliniques, ainsi qu’à l’expertise nécessaire pour développer la solution optimale pour leurs essais. L’approche de solution unifiée garantit une qualité et une intégrité fiables des données, permet d’accélérer les études, réduit les coûts et les risques, simplifie la participation à l’étude, réduit la charge de l’équipe d’étude et optimise la gestion des achats et des fournisseurs. Tous ces services sont fournis sous forme de solution sous un même toit grâce à un modèle de service spécialisé conçu pour fournir le niveau de soins unique dont ont besoin les sponsors de petite et moyenne taille.
“Nous reconnaissons que nos petits clients du segment biotechnologique se trouvent dans un environnement de financement difficile où le financement est coûteux et difficile à obtenir”, a déclaré Roger Smith, président-directeur général de Signant Health. “Nous sommes ravis de soutenir ce segment de clientèle avec des technologies et des services de support qui permettent aux partenaires de consacrer leur temps et leurs ressources précieux à l’avancement de leurs actifs cliniques sans avoir à faire de compromis sur la portée, les performances, la responsabilité et la valeur.
La plateforme intégrée au cœur de Signant Biotech a soutenu plus de 3 000 essais cliniques et 100 000 installations au cours de ses 30 ans d’histoire. Signant renforce les solutions de la plateforme avec ses ressources scientifiques spécialisées et son infrastructure mondiale pour la fourniture de services – y compris la gestion de projet, la gestion d’échelle, la localisation, la logistique et le support aux utilisateurs finaux – qui ont permis 28 % de toutes les approbations de médicaments de la FDA et de l’EMA au cours de la dernière cinq ans.
Pour en savoir plus sur l’offre de solutions intégrées et unifiées de Signant Biotech pour les sponsors de petite et moyenne taille, visitez www.signanthealth.com/biotech.
À propos de Signant Santé
Signant Health est une entreprise de génération de preuves. Nous nous concentrons sur l’exploitation de logiciels, de connaissances thérapeutiques et scientifiques approfondies et d’une expertise opérationnelle pour capturer, regrouper et publier de manière cohérente des preuves d’essais cliniques de haute qualité sur des modèles d’essais traditionnels, virtuels et hybrides. Depuis plus de 30 ans, plus de 600 sponsors et CRO de toutes tailles – y compris les 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques – font confiance aux solutions Signant pour eCOA, EDC, eConsent, RTSM, la gestion de la chaîne d’approvisionnement et l’analyse de la qualité des données, à distance et sur site. . De plus amples informations peuvent être trouvées sur www.signanthealth.com.
Contact:
Heather Bilinski
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