Santé | La Xunta délègue l’essai d’un vaccin contre la grippe à un centre financé par l’entreprise qui le fabrique – El Salto

Le Département de Santé de la Xunta de Galicia, dirigé par Julio García Comesaña, a décidé de déléguer à l’Institut de Recherche en Santé de Santiago (IDIS) un essai qui ouvre la porte au changement du vaccin actuel contre la grippe pour les personnes entre 65 et 79 ans. Comme El Salto l’a constaté et comme l’ont signalé plusieurs organisations de professionnels de la santé, ce même centre de recherche reçoit depuis des années un financement de la même entreprise qui fabrique le vaccin : Sanofi-Aventis. Si l’essai s’avère favorable et que le changement de type de vaccin est approuvé, son application toucherait plus de 450 000 Galiciens et augmenterait considérablement les comptes du conglomérat pharmaceutique français avec un chiffre d’affaires de plusieurs millions de dollars.

Les chercheurs qui dirigent l’essai appartiennent au Groupe de génétique, vaccins et maladies infectieuses (GENVIP) de l’IDIS, qui compte la multinationale pharmaceutique parmi les entreprises avec lesquelles elle signe certains de ses plus grands accords. C’est la septième organisation qui contribue le plus en termes de revenus sur un total de 36, selon son derniers comptes publié, datant de 2021. Sanofi Aventis assure un financement plus du double de celui de l’Université de Saint-Jacques-de-Compostelle elle-même, avec laquelle l’Institut de recherche partage une structure humaine et matérielle. En effet, en seulement huit années (2014-2021), les seules pour lesquelles il existe des données publiques, le conglomérat pharmaceutique a inscrit dans les comptes de l’Institut de recherche de Saint-Jacques-de-Compostelle un total de 225 297,16 euros.

C’est pourquoi certains groupes médicaux ont voulu s’interroger sur la rigueur méthodologique de ces essais et sur les « tentations » dans lesquelles peuvent se trouver les chercheurs compte tenu de l’ampleur de l’affaire. L’un d’eux est Suso Sueiro, porte-parole de l’Association galicienne de médecine familiale et communautaire (Agamfec) : « Nous pensons que les personnes qui effectuent des recherches sur ce type d’essais et dont les résultats dépendent de l’application ou non de nouveaux vaccins devraient avoir un niveau d’une très grande objectivité et neutralité. Quelque chose qu’Agamfec considère comme déficient dans ce dossier. “Si cela signifie que la politique d’achat de vaccins de Xunta va changer, cela ne semble pas être la manière la plus honnête de procéder”, dénonce Sueiro.

La littérature scientifique à cet égard a démontré à plusieurs reprises l’influence négative des prestataires qui financent les études sur leurs résultats.

En fait, ilLa littérature scientifique en la matière et les archives des journaux ont démontré à plusieurs reprises l’influence négative des prestataires qui financent les études sur leurs résultats. UN Article d’enquête Publié dans Cochrane en 2017 par plusieurs chercheurs d’universités européennes titulaires de titres P.atrocités de l’industrie pharmaceutique et résultats de la recherche a démontré, après une analyse comparative de 75 études, que le parrainage d’études sur les médicaments et les dispositifs par l’entreprise manufacturière conduit « à des résultats et à des conclusions d’efficacité plus favorables que le parrainage provenant d’autres sources ». En outre, leurs analyses suggèrent l’existence de « biais de l’industrie qui ne peuvent être expliqués par les évaluations standard du risque de biais ».

« La recherche clinique qui affecte la manière dont les médecins pratiquent la médecine est de plus en plus sponsorisée par des entreprises qui fabriquent des médicaments et des dispositifs médicaux », affirment les chercheurs. Et ils soulignent que des revues systématiques antérieures avaient déjà conclu que les études financées par l’industrie pharmaceutique «sont souvent plus favorables au produit du promoteur que les études financées par d’autres sources de parrainage».

A la clôture de cette édition, la Xunta de Galicia n’a pas encore répondu aux questions de cet éditorial concernant la rigueur méthodologique et scientifique de l’IDIS et son potentiel conflit d’intérêts lors de l’évaluation d’un vaccin produit par une entreprise qui le finance.

Un essai « pionnier » sans passer par la commission vaccinale

L’histoire de la Xunta de Galicia et de ses médias autour de ce procès s’est tissée autour de l’adjectif « pionnier » et d’autres qualificatifs autour de son succès potentiel. En outre, il a même développé un site Web monographique et a invité à plusieurs reprises à des conférences de presse et à des entretiens la directrice générale de la Santé publique, Carmen Durán, et Federico Martinón, promoteur et chercheur principal de l’essai de l’IDIS. En revanche, comme le rapporte Agamfec, ni la décision du ministère ni les informations détaillées transmises par le Commission galicienne des maladies immunoévitables. Également connue dans le syndicat sous le nom de « commission des vaccins »: “Ils n’ont même pas informé les spécialistes de cette manœuvre.”

Les informations destinées aux médecins de premier recours ont également été rares, mais plus encore pour les patients, qui n’ont reçu qu’un SMS indiquant la possibilité et la manière d’y accéder : «Cette année, vous pouvez choisir entre la campagne habituelle contre la grippe ou participer à un essai clinique (Galflu), dans lequel vous aurez 50 % de chances de recevoir un vaccin déjà commercialisé avec protection renforcé contre la grippe.

En substance, l’essai est résumé dans ce que la Xunta développe un peu plus sur son site Internet. Il existe plusieurs variantes de vaccins contre la grippe, mais pour la campagne actuelle de vaccination contre la grippe, deux types spécifiques seront utilisés : un à dose élevée et un autre à dose standard. Le vaccin à haute dose s’est révélé plus efficace pour prévenir la grippe et ses complications chez les patients de plus de 80 ans, c’est pourquoi il est administré régulièrement à ce groupe en Galice. Le but de cette étude est d’évaluer si le vaccin à haute dose est plus efficace que le vaccin à dose standard pour réduire les cas de grippe, les hospitalisations et les complications associées chez les personnes âgées de 65 à 79 ans, pour lesquelles le vaccin standard est normalement administré. dans la routine de vaccination contre la grippe. Cependant, ni le ministère de la Santé ni l’IDIS n’évoquent ce potentiel conflit d’intérêts avec l’entreprise qui les fabrique.

Une entreprise condamnée pour avoir omis des informations dans ses prospectus

L’accent n’a pas non plus été mis sur la récente condamnation prononcée contre la multinationale pharmaceutique dans l’État espagnol après son passage par la justice. En mars 2022, un tribunal de Madrid a jugé que la société pharmaceutique Sanofi était responsable des malformations congénitales et des troubles du spectre autistique dont souffraient trois adolescentes nées entre 2003 et 2007. Ces troubles sont attribués à la consommation de Dépakine pendant la grossesse, un médicament antiépileptique dont l’ingrédient actif est le valproate de sodium et qui a été produit par la société pharmaceutique.

La décision a également posé un jalon devant les tribunaux espagnols en établissant, pour la première fois, un lien de causalité entre la drogue et les dommages. Il est allégué que la société n’a pas signalé de manière adéquate les risques de ce médicament avant 2015, malgré l’existence de preuves scientifiques abondantes depuis plus d’une décennie. Tout comme la Xunta n’a pas informé de manière adéquate près d’un demi-million de Galiciens sur le who’s who derrière l’aiguille qui leur piquera les bras au cours de cette campagne de vaccination.