Sant Joan de Déu teste le premier traitement contre le syndrome des ovaires polykystiques

L’hôpital Sant Joan de Déu de Barcelone participe à un essai clinique pour développer le premier traitement contre le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). La maladie touche entre 5 et 10% des femmes ou des personnes enceintes en âge de procréer et est méconnue d’une grande partie de la population, bien qu’elle soit la cause la plus fréquente d’infertilité féminine.

Jusqu’à la date, 98% des femmes souffrant du SOPK se voient prescrire pilules contraceptives afin de stopper les conséquences physiques de la pathologie comme l’acné et l’excès de cheveux, mais en aucun cas il ne traite les effets à long terme de cette pathologie, comme l’infertilité ou le risque accru de souffrir de problèmes cardiovasculaires, de certains types de cancer …ou diabète de type 2.

« Avant, pour de nombreux gynécologues, la vie et les problèmes commençaient après les règles », explique le Dr Lourdes Ibáñez, coordinatrice de l’étude à l’hôpital Sant Joan de Déu de Barcelone. Le syndrome se manifeste après les règles, mais cela « ne veut pas dire que la maladie survient le jour même ». En effet, le syndrome peut survenir pendant la période néonatale, précise le médecin.

Excès de graisse

L’étude – appelée SPIOMET4HEALTH, encadrée dans le cadre du programme Horizon 2020 et financée par la Commission européenne – se concentre sur la cause profonde du SOPK : excès de graisse dans des endroits où il ne devrait pas être, appelée graisse ectopique ou mal placée. En ce sens, les médicaments redistribue cette graisse pour pouvoir résoudre tous les problèmes que déclenche alors le SOPK, comme des règles irrégulières, une pilosité excessive ou de l’acné.

Une fois la graisse ectopique résolue, le corps revient peu à peu à la normale : les menstruations reviennent parce que l’ovaire recommence à fonctionner, un facteur qui ne peut être obtenu avec les pilules contraceptives, car elles cessent de fonctionner avec elles. En fait, Le médicament étudié est un pro-conceptif : Il vise à restaurer la fonction ovarienne et la fertilité.

Etude européenne

Après un recherche de près de 20 ans de travail et plusieurs études pilotes sur de petits groupes de patients de 60 à 70 personnes, il est actuellement reproduit dans sept hôpitaux de différentes régions d’Europe pour vérifier son fonctionnement à grande échelle et avec de multiples variables, telles que l’âge ou l’origine ethnique.

Le médicament Il est composé de trois médicaments concentrés dans un seul comprimé. Et, pour tester son efficacité de la manière la plus objective possible, tous les patients participant à l’étude ont été répartis également en quatre groupes : l’un prend le comprimé avec un médicament, le deuxième avec deux, le troisième avec trois et le quatrième. avec aucun. Donc, Ni les patients ni les médecins ne savent à quel groupe ils appartiennent. partie –seuls ceux qui contrôlent l’étude de l’extérieur ont des connaissances–, donc « le résultat a plus de valeur puisqu’il est fait à l’aveugle », explique le Dr Lourdes Ibáñez.

L’étude est réalisée en Catalogne dans les deux Barcelone (Hôpital Sant Joan de Déu) comme dans Gérone (Institut d’Investigació Biomèdica de Girona Dr Josep Trueta). Le premier hôpital espère recruter 70 patients et le second 46. De plus, l’essai rassemble un consortium de 17 organisations et groupes de recherche clés travaillant sur le SOPK à travers l’Europe. Des recherches sont également menées en Italie, au Danemark, en Turquie, en Autriche et en Norvège.

Aller au marché

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Il Le médicament final pourrait arriver sur le marché à la mi-2026, puisque la période d’inclusion pour participer à l’étude se termine le 30 avril 2024 et que la durée du traitement est d’un an. Ainsi, une fois l’étude terminée, si tout continue correctement, il faudrait encore un an pour être commercialisé.

L’un des avantages de l’avenir du traitement est que l’Agence européenne des médicaments (EMA) ont déjà examiné le protocole de l’étude et ils sont parvenus à un accord, de sorte que le premier obstacle à son approbation a déjà été surmonté. « Si ça se passe bien, on ira tout droit, tout sera plus facile », assure le médecin.