La SA Health Products Regulatory Authority (Sahpra) a mis en garde contre les produits pour bébés contaminés liés au décès de quatre bébés.
- La SA Health Products Regulatory Authority a mis en garde contre l’utilisation de médicaments pour enfants contaminés.
- Quatre produits fabriqués par une société pharmaceutique indienne ont été liés au décès de 33 enfants en Gambie.
- L’Organisation mondiale de la santé affirme que l’entreprise ne l’a pas assurée de la sécurité de ses produits.
La SA Health Products Regulatory Authority (Sahpra) a mis en garde contre les produits pour bébés contaminés liés au décès de 33 bébés.
Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup et Magrip N Cold Syrup sont des produits d’une société indienne, Maiden Pharmaceuticals.
Sahpra a déclaré que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) avait détecté les produits en Gambie.
“Trente-trois enfants en Gambie sont morts d’une maladie rénale. L’OMS a effectué des tests de laboratoire qui ont établi un lien entre le médicament et ces décès. Les quatre produits contiennent des quantités inacceptables de diéthylène glycol et d’éthylène glycol, qui sont des substances toxiques et peuvent s’avérer mortelles, “, a déclaré le régulateur.
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Il a ajouté des effets secondaires liés aux produits, notamment des douleurs abdominales, des vomissements, de la diarrhée, une incapacité à uriner, des maux de tête, une altération de l’état mental et des lésions rénales aiguës.
Le PDG de Sahpra, le Dr Boitumelo Semete-Makokotlela, a déclaré que le régulateur travaillerait avec les forces de l’ordre pour retirer les produits.
L’OMS a ajouté que les produits ne répondaient pas aux normes de qualité et que la société pharmaceutique ne l’avait pas assurée de leur sécurité.
Il a averti que les produits pourraient avoir été distribués illégalement dans d’autres pays.
“Si vous avez ces produits de qualité inférieure, veuillez ne pas les utiliser. Si vous, ou quelqu’un que vous connaissez, avez utilisé ces produits, ou avez subi une réaction ou un événement indésirable après utilisation, il vous est conseillé de consulter immédiatement un médecin. professionnel de la santé qualifié et signaler l’incident à l’autorité nationale de réglementation », a déclaré l’OMS.
