En Angleterre, le programme de vaccination contre le coronavirus-2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2), l’agent causal de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) en cours, a débuté en décembre 2020. Le Joint Committee on Vaccination and Vaccination (JCVI) recommandait initialement le vaccin COVID-19 pour tous les adultes de plus de 18 ans.
Fond
Les personnes âgées, les travailleurs de la santé et des services sociaux, les résidents et le personnel des foyers de soins et les travailleurs de première ligne ont été prioritaires pour la vaccination contre la COVID-19. Plus tard, les enfants de plus de 12 ans et souffrant de maladies chroniques sous-jacentes ont été considérés pour la vaccination.
Depuis juillet 2021, les enfants ont commencé à recevoir le vaccin COVID-19. Les 16 et 17 ans ont été vaccinés en août 2021 et les 12 à 15 ans ont reçu leur premier vaccin en septembre 2021. Le programme de rappel COVID-19 a également été lancé en septembre 2021.
Jusqu’en décembre 2022, le gouvernement britannique fournissait l’un des trois vaccins. Il s’agissait de Comirnaty (BNT162b2), fabriqué par BioNTech-Pfizer, Vaxzevria (ChAdOx1-S), développé par Oxford-AstraZeneca, et Spikevax (ARNm-1273), fabriqué par Moderna. Ces vaccins se sont révélés très efficaces pour prévenir une infection grave au COVID-19.
Les vaccins COVID-19 ont reçu une autorisation d’utilisation d’urgence sur la base des données d’essais cliniques, qui ont fait état de leurs profils d’innocuité et de l’incidence rare d’événements indésirables lors de la vaccination. Un suivi post-homologation a été effectué pour évaluer la survenue d’événements indésirables d’intérêt (EIA) plus rares après la vaccination dans des populations générales plus importantes.
Dans des cas extrêmement rares, des événements indésirables de thrombose et de thrombocytopénie concomitantes ont été signalés après l’immunisation avec la première dose de Vaxzevria. Le syndrome de thrombocytopénie thrombotique (STT), également appelé thrombose et thrombocytopénie immunitaires induites par le vaccin (VITT), est une maladie immunitaire rare dans laquelle des anticorps pathologiques dirigés contre le facteur plaquettaire quatre provoquent des caillots sanguins dans différentes parties du corps. En outre, il réduit également le nombre de plaquettes. De même, après la première dose de vaccination par Comirnaty ou Spikevax, une incidence très rare de myocardite et de péricardite aiguë a été observée.
Des études observationnelles à grande échelle après la vaccination contre la COVID-19 ont également signalé l’incidence d’événements indésirables neurologiques rares, tels que la paralysie de Bell et le syndrome de Guillain-Barré (SGB). En particulier, dans la cohorte anglaise, un risque accru de SGB et de paralysie de Bell a été trouvé après la vaccination contre Vaxzevria. Cependant, une telle observation n’a pas été trouvée dans la cohorte écossaise après avoir été immunisée avec le même vaccin.
Compte tenu de ces effets indésirables, en mai 2021, le JCVI a recommandé aux adultes de moins de 40 ans de se voir proposer un vaccin alternatif. Il est impératif de mener une surveillance post-autorisation pour surveiller la sécurité des vaccins dans le monde réel, ce qui contribue également à maintenir la confiance du public dans les vaccins.
À propos de l’étude
Une récente Eurosurveillance L’étude s’est concentrée sur l’estimation de l’incidence d’une liste prédéfinie d’IAE après les première et deuxième doses de la vaccination COVID-19. Des données de soins primaires du monde réel ont été utilisées pour déterminer les profils d’innocuité de différentes marques de vaccins.
Les auteurs ont obtenu des données de l’Oxford-Royal College of General Practitioners Clinical Informatics Digital Hub (ORCHID), en Angleterre. Cette étude a comparé méthodiquement l’incidence des IAE médicalement assistés, suite à la vaccination contre la COVID-19, chez 781 200 personnes.
Résultats
Après la vaccination contre la COVID-19, moins de personnes ont eu besoin de soins médicaux pour les IAE, c’est-à-dire moins de 10 % de la population enregistrée. Même cette estimation n’a pas identifié exclusivement les personnes qui ont développé une AEI après la vaccination, car les données comprenaient la plupart des personnes qui ont consulté un médecin pour le développement d’une AEI dans les sept jours suivant la vaccination, ce qui n’est pas nécessairement lié de manière causale à la vaccination contre le COVID-19.
Après les première et deuxième doses de vaccination avec Comirnaty et Vaxzevria, la prévalence des IAE médicalement assistés était beaucoup plus faible, d’environ 3 à 7 %, par rapport aux niveaux de fond dans les sept jours suivant la vaccination. Cependant, une augmentation de 20 % de la survenue d’EIS médicalement assistés a été observée après la première dose du vaccin Spikevax. Au fur et à mesure que l’âge des vaccinés augmentait, moins d’IAE médicalement assistés prévalaient pour les vaccins Comirnaty et Vaxzevria.
Les profils de sécurité des vaccins COVID-19, développés par différentes marques, variaient légèrement. Cependant, une différence considérable a été observée dans la génération d’effets secondaires non spécifiques. Par exemple, la première dose de Vaxzevria a entraîné des affections cutanées variables, tandis que la deuxième dose de Comirnaty a entraîné une augmentation de l’incidence des affections immunitaires et lymphatiques.
conclusion
L’une des principales forces de cette étude est l’utilisation d’un réseau de pratique ORCHID bien établi, qui a des données de haute qualité. Étant donné que l’ORCHID reçoit régulièrement des aliments du système national de gestion de la vaccination (NIMS), un carnet de vaccination COVID-19 valide a été obtenu.
L’étude actuelle contient également certaines limites, notamment des incertitudes quant à savoir si tous les événements pertinents associés aux IAE médicalement assistés ont été pris en compte. De plus, puisque la présente étude n’a évalué l’incidence des IAE médicalement assistés qu’après une dose unique ou double de vaccination contre la COVID-19, elle pourrait être considérée comme une surveillance passive. De plus, les auteurs n’ont pas pris en compte les infections par le SRAS-CoV-2 avant la vaccination, qui pourraient être associées à certaines IAE.
Pour résumer, les vaccins COVID-19 sont associés à une légère augmentation de l’incidence d’événements indésirables rares mais graves. À l’avenir, davantage de recherches devront être menées pour mieux comprendre si une infection antérieure entraîne une incidence plus élevée ou plus faible d’IAE.
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