Preuves du monde réel et méta-analyse en réseau pour l’efficacité du remdesivir et du tocilizumab pour les patients hospitalisés atteints de COVID-19

Résumé

La pandémie de COVID-19 et la pression qu’elle a exercée sur les systèmes de santé ont mis en évidence le rôle clé des données du monde réel dans la génération rapide de preuves sanitaires. Une demande croissante d’analyses de santé à grande échelle a également entraîné l’existence de grands réseaux de données sur la santé et des opportunités d’incorporation de preuves randomisées et non randomisées dans le processus décisionnel de la réglementation sanitaire. Cette étude a recueilli des preuves non randomisées sur les effets du traitement COVID-19 sur la mortalité à court terme chez les patients hospitalisés avec COVID-19 du Réseau européen de données et de preuves sur la santé (EHDEN) et a synthétisé ces données avec des preuves randomisées. Des preuves randomisées ont été recueillies par le biais d’une recherche documentaire parmi deux NMA publiées, COVID-NMA et clinicaltrials.gov pour des essais qui ont étudié les traitements cibles chez les patients hospitalisés COVID-19 âgés de 18 ans ou plus. Les résultats de 21 essais randomisés portant sur 15 246 patients ont été combinés par méta-analyse en réseau bayésien. Des preuves non randomisées ont été recueillies dans le cadre d’une étude de cohorte comparative multinationale rétrospective avec un nouvel utilisateur, une conception de comparateur actif via EHDEN. Les patients inclus étaient âgés de 18 ans ou plus à l’entrée de la cohorte, avaient au moins 365 jours d’observation continue avant l’entrée de la cohorte, n’avaient eu aucune exposition antérieure au traitement index dans les 365 jours précédant l’index, avaient au moins 1 diagnostic de COVID-19 ou des résultats de test positifs dans les 30 jours précédant ou sur l’indice, et ont été hospitalisés sur l’indice. Bien que les traitements cibles comprenaient l’aspirine, le baricitinib, l’héparine, le remdesivir et le tocilizumab, seules des données probantes concernant le remdesivir et le tocilizumab étaient disponibles. 475 patients d’un partenaire de données ont été inclus. Cette étude a généré des preuves non concluantes de l’efficacité comparative du remdesivir et du tocilizumab pour réduire la mortalité à court terme chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19. Les preuves randomisées n’ont montré aucune différence entre le remdesivir et le tocilizumab, tandis que les preuves non randomisées ont montré que le remdesivir réduisait significativement la mortalité à court terme par rapport au tocilizumab. Les résultats non randomisés indiquent un besoin de voies de collecte de données d’observation plus rationalisées, mais montrent qu’il est possible de collecter des preuves non randomisées via EHDEN et que ces preuves non randomisées peuvent être comparées à des preuves randomisées. Les futures études portant sur la collecte de preuves non randomisées pourraient s’appuyer sur l’infrastructure développée pour cette étude dans les hôpitaux participants.