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Porto Rico participer à une étude clinique vaccin contre COVID-19[feminine] fabriqués avec une méthodologie différente de celle des produits de ce type qui sont actuellement sur le marché.
Le vaccin candidat GLS-5310, fabriqué par une société sud-coréenne appelée GeneOne Life Science, a été formulé avec acide désoxyribonucléique (ADN)molécule qui possède l’information génétique de tous les êtres vivants.
« Nous avons recruté 33 patients à Porto Rico. La semaine dernière, nous avons terminé avec le dernier patient », a déclaré le Dr. Xavier MorauxDirecteur de Recherche cliniqueun bureau basé à San Juan qui, depuis plus de 25 ans, se consacre à la réalisation d’études de recherche clinique pour le traitement de différentes conditions.
Selon l’infectiologue, cette recherche est avalisée par le Administration des aliments et des médicaments (FDA) et est actuellement testé dans deux autres endroits aux États-Unis. Des trois sites, Porto Rico compte le plus grand nombre de participants à la phase 1, qui compte au total 70 personnes. Dans cette première étape, c’est là que les chercheurs testent, pour la première fois, un médicament ou un traitement expérimental chez l’homme pour valider, entre autres caractéristiques, sa posologie la plus appropriée et la plus sûre.
Le vaccin expérimental est évalué comme rappel pour les personnes précédemment vaccinées contre le COVID-19. Selon Morales, avant l’étude, un tiers des participants avaient déjà été vaccinés avec le produit de Johnson & Johnsonun troisième a reçu la première série de Moderne et un autre tiers a déjà été vacciné avec la série primaire de Pfizer-BioNTech.
“L’idée est de voir comment cela fonctionne comme rappel pour tous les vaccins (contre le COVID-19) aux États-Unis”, a-t-il déclaré.
Morales a expliqué que les autres vaccins agissent sur le pic du virus pour l’empêcher d’adhérer et, par conséquent, de mourir. Le travail du vaccin à l’étude opère ailleurs, ORF3a, un organite qui se trouve à l’intérieur du virus et qui est responsable de son réassemblage.
“Si vous l’enfermez, vous ne l’assemblez pas et il n’y a pas de porte pour sortir”, a-t-il déclaré.
Le vaccin expérimental est administré de deux manières. Alors que tous les participants à l’étude ont été administrés par voie intradermique, 25 % ont reçu une autre dose supplémentaire par voie intranasale le jour même où ils ont reçu la dose intradermique. L’objectif est que ceux qui ont reçu les deux doses développent une immunité cellulaire, ainsi qu’une immunité locale dans le nez.
“Si vous parvenez à développer une immunité dans le nez, c’est le premier endroit où le virus pénètre. S’il passe (par le nez), vous l’attaquez avec la dose systémique (intradermique) », a-t-il déclaré.
“Ce qui est intéressant, c’est que l’un agit à l’intérieur de la cellule et l’autre à l’extérieur du virus”, a-t-il commenté sur les deux doses.
L’une des caractéristiques les plus importantes du vaccin intranasal, a-t-il dit, est que si le virus est bloqué dans cette zone, on estime qu’il pourrait empêcher la contagion à d’autres.
“En plus du fait qu’il s’agit d’un vaccin à ADN, qui est un concept différent des vaccins (contre COVID-19) qui sont utilisés actuellement, la chose la plus intéressante est que, dans les études animales, il a été constaté qu’il fonctionnait contre ( la variante de) l’omicron », a-t-il déclaré.
Parmi les participants à l’étude, aucun effet secondaire grave n’a été observé, bien que Morales ait souligné qu’il s’agissait de la phase 1 de l’étude et justifiait une analyse beaucoup plus approfondie.
« Il a été utilisé comme renfort. (Participants) avaient la série primaire et pouvaient avoir un ou aucun rappel (déjà donné). C’étaient des personnes en bonne santé âgées de 21 à 65 ans », a-t-il déclaré.
Ce qui est recherché avec ce renfort, ajoute le scientifique, c’est que le produit aide la personne à développer des anticorps neutralisants contre ce virus, ainsi qu’une immunité cellulaire. C’est ce dernier qui est principalement évalué dans cette étude, a-t-il souligné.
La phase 1 de cette étude, comme d’autres du genre, a été réalisée en petit groupe et s’est déroulée rapidement, a déclaré Morales. La prochaine étape commencera lorsque la phase 1 se terminera dans les deux autres endroits aux États-Unis, a-t-il ajouté.
Trente jours après la fin de la phase 1, dit-il, une idée de l’effet neutralisant et de l’immunité que ce renforcement est censé produire sera obtenue.
“Là, nous saurons où nous allons”, a-t-il dit, soulignant qu’il espère que Porto Rico pourra poursuivre la phase 2 de cette étude.
Le recrutement de la phase 1 s’est déroulé sans heurts et a permis aux patients séropositifs stables de participer, a déclaré Morales.
« Il y avait des gens inquiets, des gens responsables qui croient au vaccin et qui n’ont pas 50 ans pour avoir (encore) le (deuxième) rappel. La nouvelle s’est vite répandue”, a-t-il dit.
L’importance de la participation de Porto Rico à ces études est qu’elle démontre la capacité de recherche de haut calibre qui continue d’être menée sur l’île, a déclaré l’infectologue.
« À Porto Rico, de bonnes recherches sont effectuées. À l’École de médecine (du campus des sciences médicales de l’Université de Porto Rico), il y a le Dr. carmen zorille et il y en a beaucoup d’autres (plus de chercheurs sur l’île). Cela place Porto Rico sur la carte de l’enquête », a-t-il déclaré.
Les participants à ces études, a-t-il ajouté, sont expliqués en détail en quoi elles consisteront, ainsi que les éventuels effets indésirables qui pourraient être observés. S’ils sont d’accord, ils doivent signer un document qui valide leur consentement.
«Nous sommes dans une nouvelle étape de COVID. Les anticorps naturels (du virus) durent deux mois et ceux des vaccins quatre à six mois. Vous ne pourrez pas protéger la population avec l’immunité collective, la seule chose est avec ce vaccin ou un autre (rappel) », a déclaré Morales.
Dans Corée du sud, ce vaccin a déjà été testé en phase 1 et 2 avec de bons résultats, a déclaré Morales. Là, cependant, il n’est pas testé en tant que renfort mais en tant que série primaire.
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