La société pharmaceutique Pfizer a commencé la production de son vaccin contre le virus respiratoire syncytial (RSV) avec la perspective qu’il sera homologué dans l’Union européenne et aux États-Unis à l’automne après que son efficacité et son innocuité auront été démontrées lors d’essais cliniques.
Bien que la plupart des infections à VRS soient bénignes et se limitent aux symptômes du rhume, elles peuvent entraîner de graves complications chez les jeunes enfants et les personnes âgées. Il n’existe toujours pas de vaccin approuvé dans le monde pour prévenir l’infection.
Le produit est inoculé aux mères pendant la grossesse afin que les anticorps atteignent le fœtus par le placenta
Dans la population pédiatrique, le VRS peut provoquer une bronchiolite, une inflammation des plus petits canaux respiratoires, et l’automne dernier, il a rempli les USI pédiatriques en Espagne. Trois millions d’enfants de moins de cinq ans sont hospitalisés chaque année dans le monde à cause du VRS et plus de 100 000 en meurent, la plupart âgés de moins de six mois.
Chez les personnes âgées, elle provoque plus de 150 000 hospitalisations par an en Europe.
« Nous espérons avoir le vaccin disponible pour la prochaine saison du VRS (…). Nous avons demandé l’approbation aux États-Unis et en Europe”, a déclaré jeudi Kena Swanson, vice-présidente de la R&D sur les vaccins chez Pfizer, lors d’une réunion avec des journalistes à l’usine de la société à Puurs, en Belgique.
L’approbation du premier vaccin efficace et sûr contre le VRS sera une étape historique. C’était un vaccin attendu depuis longtemps.”
Dans un essai clinique auquel ont participé 7 392 participants de sept pays, le vaccin a réduit les infections respiratoires graves dues au VRS de 82 % au cours des trois premiers mois de la vie et de 69 % au cours des six premiers mois. Le vaccin a été administré aux femmes enceintes au cours du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse, afin que les anticorps atteignent le fœtus par le placenta et que le nouveau-né soit protégé pendant les premiers mois.
“La vaccination maternelle confère une immunité dès la naissance”, lorsque le bébé ne peut pas encore être vacciné, a expliqué Swanson. “Bien que nous constations la baisse attendue du niveau d’anticorps au fil du temps, le niveau à six mois reste supérieur à ce qui est nécessaire pour fournir une protection.”
Le vaccin a réduit de 82 % les infections respiratoires graves dues au VRS au cours des trois premiers mois de la vie
Dans un essai clinique indépendant avec 37 631 participants de plus de 60 ans, le vaccin de Pfizer a réduit de 86 % les cas de maladies graves causées par le VRS dans ce groupe d’âge.
Les résultats des deux essais cliniques ont été soumis à l’Agence européenne des médicaments (EMA) et à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour demander l’approbation du vaccin pour les femmes enceintes et les personnes de plus de 60 ans.
Pfizer s’attend à ce que les États-Unis approuvent le vaccin pour les personnes âgées en mai et pour les femmes enceintes en août, a rapporté Swanson. En Europe, a-t-il ajouté, “nous sommes dans un processus de révision prioritaire et espérons le lancer à l’automne”.
La société se prépare à distribuer le vaccin dès qu’il sera approuvé. “La production a déjà commencé”, a déclaré Andrew Widger, un porte-parole de la société.
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La société GSK a également demandé l’approbation d’un vaccin contre le VRS aux États-Unis et en Europe, mais pas pour prévenir les infections chez les enfants, mais uniquement pour les personnes de plus de 60 ans. Parmi les autres sociétés qui mènent actuellement des essais cliniques sur le vaccin contre le VRS, citons Moderna, Janssen et Bavarian Nordic.
Bien que le VRS ait été découvert en 1956 et que des tentatives immédiates aient été faites pour développer des vaccins contre lui, les efforts déployés pendant des décennies ont été infructueux. La situation a changé en 2013 lorsque la structure de la protéine utilisée par le RSV pour pénétrer dans les cellules humaines a été découverte. Cette découverte a révélé la cible du virus qui pouvait être bloquée et a marqué le début d’une course entre les sociétés pharmaceutiques pour obtenir des vaccins efficaces et sûrs.
“L’approbation du premier vaccin efficace et sûr contre le VRS sera une étape historique et une étape décisive dans la lutte contre un virus qui cause chaque année près de 100 000 décès dans la population infantile, principalement chez les très jeunes bébés”, évalue Quique Bassat, pédiatre et épidémiologiste à l’Institut de santé mondiale de Barcelone (ISGlobal). “C’était un vaccin attendu depuis longtemps. Nous voulons qu’il soit rapidement accessible dans le monde entier, car la mortalité par le VRS est la plus élevée là où les systèmes de santé sont les plus faibles.
Déclaration de transparence : ‘La Vanguardia’ a assisté à la réunion des responsables du programme de vaccination Pfizer avec des journalistes en Puurs (Belgique) invité par la société pharmaceutique
