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« Personne ne devrait mourir d’une douleur à l’épaule causée par le golf » : la mort du Britannique soulève de nouvelles questions sur le médicament Nolotil | Espagne

Espagne

L’analgésique controversé est cité dans un nombre croissant de décès en Espagne, malgré les avertissements concernant ses effets secondaires dangereux.

Sat 20 Jan 2024 16.18 CET

Un soir d’octobre de l’année dernière, Summer Moses se tenait au chevet de son partenaire dans l’unité de soins intensifs d’un hôpital de Espagne et a convenu que les systèmes de survie pourraient être désactivés. Son partenaire, Mark Brooks, gisait sous une couverture transparente entourée de tubes et de machines. Son corps était enflé, couvert d’ampoules et brisé.

Moïse était en état de choc. À peine six jours plus tôt, Brooks jouait au golf dans l’est de l’Espagne, sous un soleil radieux, près de chez lui. Le lendemain, il s’est fait soigner pour une douleur à l’épaule et a reçu une injection d’analgésique du métamizole dans une clinique locale.

Deux jours après l’injection, il a été admis à l’hôpital de la ville de Torrevieja, dans la province d’Alicante, car on soupçonnait une diminution de ses globules blancs. Trois jours après le vaccin, il était en soins intensifs avec des organes défaillants. Cinq jours après, il était mort.

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“Tout cela est flou, comme un mauvais rêve”, a déclaré Moses, 38 ans, qui doit désormais élever seule sa fille de quatre ans, Aurora, en tant que seul soutien de famille. «Je ne pouvais pas croire comment cela s’était produit en moins d’une semaine. Il rebondissait, excité par le golf, et puis il est parti.

“Comment cela a-t-il pu arriver? Personne ne devrait mourir après une douleur à l’épaule causée par le golf. C’est insensé. Il avait tout pour quoi vivre, et nous devons ramasser les morceaux. Il ne s’agit pas seulement de la vie de Mark. C’est aussi notre vie.

Avec l’aide du groupe de campagne, Association des patients affectés par les drogues (ADAF) en Espagne, Moses a obtenu les notes médicales. Sur la première page des documents vus par le Observateuril précise : « réaction allergique apparente au métamizole ».

Il s’agit du dernier décès impliquant le métamizole en Espagne, où il est vendu sous la marque Nolotil. Un service régional de santé espagnol a déjà prévenu qu’il ne devrait pas être un analgésique de premier choix, en raison du risque d’effets secondaires indésirables. Il est déjà interdit dans plus de 30 pays, dont la Grande-Bretagne.

L’ADAF a intenté une action en justice concernant l’usage de cette drogue en Espagne et a informé un consul britannique du ministère des Affaires étrangères, du Commonwealth et du Développement de l’affaire en novembre.

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Un enquête menée par le Observateur en novembre a révélé des inquiétudes concernant les effets indésirables du médicament. Il y a eu plus de 40 décès en Espagne dans lesquels le métamizole aurait pu entraîner ou contribuer à la mort, y compris ceux de nombreux Britanniques. Les rapports de cas publiés dans des revues médicales suggèrent que certaines populations pourraient être plus sensibles aux effets secondaires.

Brooks, 42 ans, bricoleur et jardinier vivant à Ciudad Quesada à Alicante et originaire de Chesterfield dans le Derbyshire, a subi une réaction suspecte après l’injection de métamizole dans une clinique locale. Lorsqu’il est rentré chez lui, une éruption cutanée s’est développée au site d’injection sur sa fesse gauche, sa peau a commencé à former des cloques et il y avait un gonflement autour de son épaule.

Moïse était tellement inquiet qu’il l’a emmené à l’unité des accidents et des urgences de l’hôpital local. Les notes médicales enregistrent des cloques et un gonflement autour de la zone des fesses. « Les analyses de sang montrent une tendance à la leucopénie [associated with a low white blood cell count] avec des signes d’insuffisance rénale, en plus d’une insuffisance hépatique.

Brooks s’est rapidement détérioré. Jeudi, il était tombé dans le coma et vendredi, Moïse a appris que seuls les systèmes de survie le maintenaient en vie. “Ils ont dit que c’était dû à une infection et que l’injection était le catalyseur, mais personne ne pouvait me dire pourquoi”, a-t-elle déclaré.

Brooks est décédé le vendredi 20 octobre de l’année dernière. Le certificat de décès indique les causes comme une défaillance multiviscérale, un choc septique et une cellulite.

Sa mort n’est que le dernier cas d’un Britannique en Espagne où le métamizole est connu ou suspecté d’avoir été un facteur contributif. D’autres incluent :

• Mary Ward, 59 ans, originaire de Harlow, Essex, à qui on a administré du Nolotil en 2001, effaçant ses globules blancs. Elle a été placée sous respirateur pendant huit mois, lui détruisant la gorge, et a souffert de complications pendant des années avant de mourir en mars 2006.

• Susan Earwaker, 62 ans, qui vivait à Murcie, dans le sud-est de l’Espagne, à qui on a administré Nolotil après s’être cassé la jambe lors d’un accident de cheval. Elle est décédée en janvier 2015 d’une septicémie et d’une défaillance d’organe, les dossiers médicaux enregistrant une réaction indésirable au médicament.

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• Billy Smyth, 66 ans, cycliste passionné, décédé en Espagne des suites d’une réaction indésirable au Nolotil en avril 2016. Il est décédé d’une défaillance d’un organe.

• Lorna Vincent, 75 ans, qui a été hospitalisée pour une opération intestinale et a reçu du métamizole. Ses globules blancs étaient épuisés et elle est décédée en avril 2018 d’une défaillance d’organe. La famille pense que la drogue est impliquée et recherche son dossier médical.

L’agence espagnole des médicaments et des produits de santé, l’AEMPS, affirme que le risque d’agranulocytose dû au métamizole, dans lequel les globules blancs sont gravement épuisés, est très rare, de l’ordre de un à 10 cas par million d’utilisateurs. Il affirme que les avantages de cet analgésique populaire l’emportent sur les risques.

Il existe cependant des variations significatives dans ces estimations. Lorsque le médicament a été retiré en Suède en 1999, les régulateurs estimaient le risque d’agranulocytose à environ une prescription sur 2 000, avec un taux de mortalité de 26 %, concluant que le profil bénéfice-risque était défavorable.

Susan Earwaker, qui vivait à Murcie, a reçu du Nolotil après s’être cassé la jambe lors d’un accident de cheval et est décédée plus tard d’une septicémie.

Les raisons de ces variations ne sont pas claires, mais certaines recherches suggèrent que certaines populations pourraient être plus sensibles aux effets indésirables. Une étude de 2009 à l’hôpital Costa del Sol de Marbella a conclu : « L’agranulocytose liée à la dipyrone est un effet indésirable plus fréquent chez [the] population britannique, et son utilisation doit être évitée.

Boehringer Ingelheim, la société qui fabrique Nolotil, affirme que d’autres effets secondaires indésirables, notamment des infections, sont répertoriés sur la fiche d’information du médicament. Il indique que les informations de prescription actuelles « répondent de manière adéquate aux connaissances actuelles sur les risques ».

“Chaque médicament comporte un risque, mais ce n’est pas suffisamment clair pour que les gens puissent prendre une décision”, a déclaré Derek Smyth, 49 ans, fils de Billy Smyth. “Il n’y a pas eu suffisamment de rapports à ce sujet, surtout s’il existe une catégorie de personnes qui courent un risque plus élevé.”

Le médicament ne devrait être disponible en Espagne que sur ordonnance, mais en novembre, le Observateur a pu acheter deux paquets de Nolotil dans une pharmacie de Jávea sur la Costa Blanca pour moins de 4 €, sans ordonnance. “Ils distribuent ce médicament sans poser de questions, même s’il est interdit dans de nombreux autres pays”, a déclaré Graeme Ward, 81 ans, qui a perdu sa femme Mary, qui prenait ce médicament. “Cela devrait être interdit.”

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Vicente Palop Larrea, médecin spécialiste de la fibromyalgie qui a contribué à la création de l’autorité de sécurité pharmaceutique de la région de Valence dans les années 1980, a déclaré : « Le métamizole continue d’être délivré sans ordonnance. Il est prescrit à des doses supérieures à celles recommandées, sans tenir compte de la plus grande susceptibilité de certaines personnes à souffrir d’agranulocytose. Il s’est dit préoccupé par le fait que les effets indésirables des médicaments soient sous-déclarés.

Il a ajouté : « Ne le prescrivez pas aux patients d’autres pays où le médicament a été retiré en raison du risque accru d’agranulocytose associé au métamizole dans ces groupes. » Il a ajouté que les autorités sanitaires espagnoles devaient également réfléchir aux injections intramusculaires en raison des risques signalés de lésions, de nécrose et de septicémie.

Cristina García del Campo, fondatrice de l’ADAF, a déclaré qu’il était nécessaire de réaliser une étude nationale approfondie en Espagne pour établir les effets secondaires indésirables du métamizole. “La plupart des cas d’effets indésirables liés au métamizole ne sont jamais signalés”, a-t-elle déclaré. “Jusqu’à ce qu’une étude appropriée soit réalisée, ils devraient retirer le médicament ou ne l’administrer que sous les restrictions les plus strictes et sous une surveillance appropriée.”

Le ministère espagnol de la Santé et l’hôpital universitaire de Torrevieja, où Mark Brooks a été soigné, n’avaient pas répondu à une demande de commentaires au moment de la publication.

Boehringer Ingelheim a déclaré : « La sécurité des patients est notre priorité absolue, et nous surveillons activement et en permanence la sécurité de nos produits et informons les autorités sanitaires si de nouvelles informations de sécurité deviennent disponibles.

« L’effet secondaire de l’agranulocytose est abordé dans les informations actuelles sur le produit. Le produit est disponible sur prescription médicale uniquement, de sorte que le traitement se fait sous la supervision d’un médecin.

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