Chine, États-Unis – La double thérapie antiplaquettaire (DTAP) associant clopidogrel-aspirine administrée dans les 72 heures suivant un AVC ischémique léger ou un accident ischémique transitoire (AIT) à haut risque montre une réduction du risque de nouvel AVC plus importante que l’aspirine seule, bien qu’avec un risque de saignement plus élevé, selon une étude publiée en ligne le 28 décembre dans le New England Journal of Medicine.
Méthodologie
L’étude INSPIRE en double aveugle et contrôlée par placebo, a porté sur des patients ayant subi un AVC ischémique léger ou un AIT à haut risque de cause athérosclérotique présumée et n’ayant pas subi de thrombolyse ou de thrombectomie.
Au total, 6 100 patients ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir, dans les 72 heures suivant l’apparition des symptômes, soit du clopidogrel associé à de l’aspirine, soit un placebo associé à de l’aspirine.
La survenue d’un nouvel accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique) dans les 90 jours était le principal critère d’évaluation de l’efficacité.
Le principal critère d’évaluation de la sécurité était l’hémorragie modérée ou grave, également évaluée dans les 90 jours.
Principaux résultats
Dans les 24 heures suivant l’apparition des symptômes, 12,8 % des patients ont été assignés à chaque groupe de traitement, et les 87,2 % restants ont été assignés dans la fenêtre temporelle de 24 à 72 heures.
La survenue d’un nouvel accident vasculaire cérébral à 90 jours était inférieure de 2 points de pourcentage avec le clopidogrel associé à l’aspirine par rapport à l’aspirine seule (7,3 % contre 9,2 % ; rapport de risque marginal estimé [RR], 0,79 ; p = 0,008).
Le risque d’événement cardiovasculaire composite et d’accident vasculaire cérébral ischémique était également inférieur de 20 à 25 % avec l’association aspirine-clopidogrel par rapport à l’aspirine seule.
Les saignements modérés à graves étaient faibles dans les deux groupes (< 1 %), mais le risque était doublé chez les patients ayant reçu une DTAP par rapport à l'aspirine seule (RR, 2,08 ; p = 0,03).
Dans un éditorial accompagnant l’étude, le Dr Anthony S. Kimde l’UCSF Weill Institute for Neurosciences, département de neurologie de l’université de Californie à San Francisco, a déclaré : « L’essai actuel fournit des preuves en faveur de l’extension à 72 heures de la fenêtre temporelle pour la bithérapie antiplaquettaire. » Il a également mis en garde contre l’administration d’une DTAP aux « patients présentant des risques hémorragiques accrus, tels que ceux ayant des antécédents d’hémorragie cérébrale ou systémique ».
Limites de l’étude
Les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral d’origine cardioembolique présumée, ceux ayant subi un accident vasculaire cérébral modéré ou grave et ceux ayant subi une thrombolyse ou une thrombectomie ont été exclus de cette étude. Parmi les participants inscrits, 98,5 % appartenaient au groupe ethnique chinois Han.
Financements et liens d’intérêt
Cette étude a bénéficié de subventions de la National Natural Science Foundation of China, du National Key R&D Program of China et d’autres sources. Certains auteurs ont déclaré avoir reçu des subventions ou des contrats ou avoir été consultants pour diverses sources.
Cet article a initialement été publié sur Medscape.com sous l’intitulé Nouvelle prévention des accidents vasculaires cérébraux : Clopidogrel-Aspirine dans les 72 heures. Traduit par Mona El-Guechati
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2024-01-23 11:36:04
