Nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer approuvé aux États-Unis – vous devez savoir que

Le médicament contre la maladie d’Alzheimer Leqembi (ingrédient actif lecanemab) a maintenant reçu l’approbation complète aux États-Unis. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé jeudi qu’il pouvait être utilisé chez les patients atteints de démence à un stade précoce et d’autres symptômes causés par la maladie neurodégénérative. Nous clarifions les questions les plus importantes.

1. Qui a développé le médicament ?

La société pharmaceutique japonaise Eisai a développé Leqembi en coopération avec la société de biotechnologie américaine Biogen.

2. Comment fonctionne exactement Leqembi/ Lecanemab ?

Leqembi/Lecanemab contient des anticorps monoclonaux qui ciblent les protofibrilles bêta-amyloïdes. On pense que ces protéines filiformes et mal repliées sont les premiers précurseurs des plaques amyloïdes plus grandes. Ce sont les dépôts dans le cerveau qui sont associés à la destruction des cellules nerveuses. Celles-ci sont à leur tour considérées comme typiques chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer.

3. Le médicament peut-il guérir la maladie d’Alzheimer ?

Non, Leqembi ne peut pas non plus guérir la maladie d’Alzheimer ni arrêter sa progression. L’objectif est de retarder le déclin cognitif des patients aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer. Selon l’étude de phase III, c’était 27% après 18 mois.

Néanmoins, le remède est célébré comme une percée. Leqembi est considéré comme le premier médicament approuvé contre la maladie d’Alzheimer qui cible directement la maladie (les plaques). Jusqu’à présent, il n’y avait que des médicaments qui stimulent les performances cérébrales ou traitent les effets secondaires de la maladie, tels que l’agitation ou la dépression.

4. A quels patients s’adresse Leqembi/Lecanemab ?

Il ne convient qu’aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer dans les premiers stades qui n’ont jusqu’à présent subi que des pertes mineures de leurs performances mentales.

5. Comment le médicament s’est-il comporté dans les études ?

Les fabricants avaient déjà reçu l’approbation préliminaire de la FDA en janvier. La base de cela était les premiers résultats de l’étude, selon lesquels le médicament élimine efficacement les dépôts de protéines dans le cerveau des personnes touchées qui sont associés à la maladie d’Alzheimer.

La FDA a confirmé ces résultats en évaluant les données d’une vaste étude portant sur 1800 sujets. Cela a révélé que le médicament ralentissait le déclin de la mémoire et de la capacité de réflexion d’environ cinq mois chez ceux qui en recevaient. Cet effet ne s’est pas produit chez ceux qui n’avaient reçu qu’un placebo. “Cette étude de confirmation a démontré qu’il s’agit d’un traitement sûr et efficace pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer”, a écrit la directrice des médicaments neurologiques de la FDA, Teresa Buracchio.

6. Lecanemab/Leqembi a-t-il des effets secondaires ?

Avant l’approbation, les scientifiques avaient mis en garde contre les effets secondaires parfois graves. Dans les tests cliniques, il y avait eu des cas occasionnels de gonflement et de saignement du cerveau.

Pendant le 18 mois d’étude des décès sont également survenus – 0,7% dans le groupe lecanemab et 0,8% dans le groupe placebo. Les enquêteurs ont donc supposé que ceux-ci n’étaient pas liés au médicament.

7. Les personnes en Allemagne peuvent-elles acheter Lecanemab/Leqembi ou se faire prescrire par un médecin ?

Non. L’ingrédient actif n’est actuellement disponible qu’aux États-Unis. Le coût est d’environ 26 500 $ par année. L’approbation de la FDA permet aux compagnies d’assurance maladie de couvrir les coûts.

8. Quelles sont les chances d’approbation en Europe ?

Les fabricants ont déjà déposé une demande d’approbation auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Une décision pourrait être prise plus tard cette année. Ensuite, le médicament serait également disponible en Allemagne.