WALTHAM, Mass.–(FIL D’AFFAIRES)– Navéris, Inc.le leader du diagnostic oncologique de précision pour les cancers d’origine virale, a annoncé de nouvelles données lors du Congrès international multidisciplinaire HPV EUROGIN 2024qui aura lieu à Stockholm du 13 au 16 mars.
NavDx est le premier et le seul test sanguin circulant d’ADN viral modifié par les tissus tumoraux (TTMV®)-HPV circulant validé cliniquement qui facilite la détection du cancer provoqué par le VPH. Le test fournit une méthode non invasive et précise pour identifier les cancers provoqués par le VPH avant l’apparition de signes cliniques ou radiographiques de la maladie. Les données étayant la validité clinique et l’utilité de NavDx ont été publiées dans près de 20 publications évaluées par des pairs, conduisant à de récentes politiques positives de couverture d’assurance maladie et d’assurance commerciale.
« Nous sommes heureux de présenter nos dernières découvertes à EUROGIN, y compris la première étude mettant en évidence l’utilité de NavDx dans la surveillance des patients, après traitement, pour un cancer anal récurrent », a déclaré Barry M. Berger, MD, directeur médical chez Naveris. « Les recherches que nous et nos partenaires avons l’occasion de partager lors de cette conférence mettent en valeur l’importance clinique du test NavDx dans la détection et la surveillance de plusieurs types de cancers provoqués par le VPH, en s’appuyant sur l’ensemble des preuves étayant son utilisation à chaque fois. stade de ces cancers d’origine virale.
“Notre étude marque une avancée significative dans la surveillance du carcinome épidermoïde anal, démontrant que l’ADN TTMV-HPV circulant améliore considérablement la détection précoce de la récidive, donnant ainsi aux patients luttant contre des cancers provoqués par le VPH une chance d’obtenir de meilleurs résultats”, a déclaré Shane Lloyd, MD, Professeur agrégé de radio-oncologie à l’École de médecine de l’Université de l’Utah et au Huntsman Cancer Institute, et auteur principal de l’étude. “Cette approche de médecine de précision, tirant parti des diagnostics moléculaires avancés, pourrait permettre des traitements plus rapides et individualisés.”
Voici les présentations orales de Naveris et de ses partenaires à EUROGIN 2024 présentant l’utilité clinique de NavDx pour les patients atteints d’un cancer anal dû au VPH :
- FC 07-9 : Détection de patients atteints d’un cancer anal récurrent dû au VPH à l’aide de l’ADN du VPH tumoral circulant
Auteur présentateur : Shane Lloyd, MD ; École de médecine de l’Université de l’Utah et Huntsman Cancer Institute
Session, Date/Heure : Anus – Communications gratuites | 13 mars 2024 | 13h45 – 15h25 CET
Les résultats ont été présentés à partir de la première analyse multi-institutionnelle du test NavDx commandé au cours de la pratique clinique de routine pour la surveillance post-traitement des patients atteints d’un carcinome épidermoïde anal (ASCC) dû au VPH. Le test a montré des valeurs prédictives positives et négatives élevées de 100 % et 98,6 %, respectivement, lorsqu’il a été commandé dans le cadre d’une utilisation clinique de routine dans cette cohorte de 33 patients, comparable à son utilisation dans le cancer de l’oropharynx provoqué par le VPH. Les résultats positifs du test NavDx ont permis d’identifier les patients présentant des récidives dans tous les cas, soulignant l’utilité du test en tant qu’outil de surveillance puissant dans la pratique clinique quotidienne pour la détection précoce des récidives.
- FC 07-12 : L’ADN du virus du papillome humain viral modifié dans les tissus tumoraux circulants (ADN du TTMV-HPV) est un biomarqueur de la réponse au pembrolizumab dans le cancer anal.
Auteur présentateur : Brandon Huffman, MD ; Institut du cancer Dana-Farber de la faculté de médecine de Harvard
Session, date/heure : Anus – Communications gratuites | 13 mars 2024 | 13h45 – 15h25 CET
Les résultats d’un essai clinique de phase II portant sur 32 patients atteints d’un cancer anal avancé et traités par pembrolizumab ont été présentés. Cette étude a exploré NavDx en tant que biomarqueur potentiel pour surveiller la réponse à la maladie. Les premiers résultats indiquent une sensibilité et une spécificité de base de 95 % et 100 %, respectivement. L’étude a en outre révélé que les niveaux de NavDx avant le traitement étaient révélateurs de la charge tumorale dans les contextes récurrents et métastatiques et que les modifications de ces niveaux étaient significativement associées aux résultats cliniques. Ensemble, cela met en évidence l’utilité de NavDx en tant qu’outil dynamique pour l’évaluation précoce de la réponse thérapeutique.
Des mises à jour supplémentaires seront présentées dans le cadre du Forum EUROGIN 2024 sur le VPH et le cancer de la tête et du cou :
Auteur présentateur : Daniel Ma, MD ; Clinique Mayo
Session, date/heure : HN – Forum sur le VPH et la tête et le cou, gestion | 15 mars 2024 | 10h00 – 11h30 CET
- HN 07-3 : ADN TTMV-HPV pour la surveillance en clinique
Auteur présentateur : Eleni Rettig, MD, FACS ; Brigham and Women’s Hospital et Dana-Farber Cancer Institute de la Harvard Medical School
Session, date/heure : HN – Forum sur le VPH et la tête et le cou, diagnostic moléculaire et surveillance |
15 mars 2024 | 14h30 – 16h00 CET
Les premiers enseignements seront partagés à partir de la première étude de cohorte prospective examinant la surveillance basée sur des biomarqueurs pour la détection précoce du cancer de l’oropharynx (OPC) récidivant positif au VPH (NCT04965792). L’étude a porté sur 150 patients, NavDx étant testé avant le traitement et tous les trois mois après le traitement, et les patients ont été suivis pendant cinq ans.
À propos de Navéris
Naveris est une société privée de diagnostic oncologique de précision au stade commercial avec des installations dans le Massachusetts et en Caroline du Nord. Depuis sa création en 2017, Naveris s’est engagé à améliorer les résultats pour les millions de personnes risquant de développer des cancers d’origine virale grâce à de nouveaux diagnostics moléculaires permettant une détection plus précoce du cancer. La société exploite des laboratoires cliniques d’essais de haute complexité qui sont accrédités par le College of American Pathologists et le Wadsworth Center du Département de la santé de l’État de New York, et sont certifiés CLIA. Pour plus d’informations sur Naveris et l’impact clinique de NavDx, veuillez visiter www.navéris.com et www.NavDx.com. NavDx n’a pas été autorisé ou approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
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