En raison de la multitude d’options thérapeutiques disponibles pour les patientes atteintes d’un cancer du sein à faible risque, les cliniciens doivent tenir compte du profil clinique unique et des objectifs de traitement de chaque patiente lors de la sélection du traitement approprié, selon une présentation donnée par Robert W. Mutter, MD, lors de Le Sommet de radio-oncologie : ACRO 2024.1
« Une gamme d’options chirurgicales, systémiques et radiologiques sont disponibles pour [patients with] cancer du sein à faible risque », a déclaré Mutter, directeur de recherche au Département de radio-oncologie, ainsi que professeur agrégé de radio-oncologie et professeur agrégé de pharmacologie à la Mayo Clinic de Rochester, Minnesota, lors de la présentation. « L’approche optimale doit tenir compte de la combinaison unique de risque clinique, de comorbidités, d’espérance de vie et d’évaluation personnelle des risques et des avantages de chaque individu. Je ne dis pas que l’endocrinothérapie est toujours mauvaise, [but] les patients doivent être conscients de toutes les options.
Contrôle des maladies à long terme et résultats en matière de sécurité des essais séminaux PBI
Mutter a commencé sa présentation en examinant les données clés des essais cliniques randomisés sur l’irradiation partielle du sein (PBI). Les études ont porté sur des techniques telles que la curiethérapie interstitielle, la curiethérapie intracavitaire, la radiothérapie peropératoire et le rayonnement externe.
Mutter a souligné les principaux résultats de 7 études sur diverses stratégies de radiothérapie dans le cancer du sein précoce : l’essai ELIOT (NCT01849133) ; les essais de phase 3 TARGIT-A (NCT00983684), GEC-ESTRO (NCT00402519) et APBI-IMRT-Florence (NCT02104895) ; les essais NSABP B-39/RTOG 0413 (NCT00103181) et RAPID (NCT00282035) ; et l’essai de phase 3 IMPORT LOW (ISRCTN12852634). Les études respectives ont examiné le cancer par irradiation peropératoire ; radiothérapie peropératoire ciblée adaptée au risque versus radiothérapie du sein entier ; PBI accéléré via une curiethérapie multicathéter interstitielle unique vs irradiation du sein entier ; PBI accéléré vs irradiation du sein entier ; PBI accéléré après une chirurgie mammaire conservatrice ; PBI accéléré par faisceau externe vs irradiation du sein entier après une chirurgie conservatrice du sein ; et radiothérapie partielle du sein après une chirurgie conservatrice du sein.2-8
Les temps de suivi médians pour les données d’ELIOT (n = 1305), TARGIT-A (n = 3451), GEC-ESTRO (n = 1184), FLORENCE (n = 520), NSABP B-39/RTOG 0413 (n = 4 216), RAPIDE (n = 2 135) et IMPORT FAIBLE (n = 2016), étaient de 12,4 ans (IQR, 9,7-14,7), 2,4 ans (IQR, 12-52), 10,36 ans (IQR, 9,12-11,28). , 10,7 ans, 10,2 ans (IQR, 7,5-11,5), 8,6 ans (IQR, 7,3-9,9) et 72,2 mois (IQR, 61,7-83,2), respectivement. Les taux de récidive locale pour l’irradiation du sein entier par rapport à l’IPP dans les études respectives étaient de 1,1 % (IC à 95 % : 0,5 %-2,2 %) contre 8,1 % (IC à 95 % : 6,1 %-10,3 % ; taux sur 10 ans ; P. < 0,0001); 1,3 % (IC à 95 %, 0,7 %-2,5 %) contre 3,3 % (IC à 95 %, 2,1 %-5,1 % ; taux sur 5 ans ; P. = 0,042); 1,58 % (IC à 95 %, 0,37 %-2,8 %) contre 3,51 % (IC à 95 %, 1,99 %-5,03 % ; taux sur 10 ans ; P. = 0,074); 2,5 % contre 3,7 % (taux sur 10 ans ; HR : 1,56 ; IC à 95 %, 0,55-4,37 ; P. = 0,40); 4,6 % (IC à 95 %, 3,7 %-5,7 %) contre 3,9 % (IC à 95 %, 3,1 %-5,0 % ; taux sur 10 ans) ; 2,8 % (IC à 95 % : 1,8 %-3,9 %) contre 3,0 % (IC à 95 % : 1,9 %-4,0 % ; taux sur 8 ans ; HR : 1,27 ; IC à 90 % : 0,84-1,91) ; et 1,1 % (IC à 95 %, 0,5 %-2,3 %) contre 0,5 % (IC à 95 %, 0,2 %-1,4 % ; taux sur 5 ans).
“[What] Ce qu’il est le plus important de prendre en compte lors de l’interprétation de ces essais, ce sont les différences de volume du sein irradié avec ces différentes techniques », a noté Mutter.
Mutter a ensuite présenté des principes directeurs généraux pour aider les cliniciens à déterminer quelles patientes devraient recevoir une PBI comme traitement standard plutôt qu’une irradiation du sein entier. Il a souligné que même si l’irradiation du sein entier était supérieure au PBI dans la plupart des études, les taux de récidive locale à long terme étaient comparables entre les 2 thérapies des études IMPORT LOW, RAPID et NSABP B-39/RTOG 0413. Notamment, dans une analyse exploratoire de l’essai B-39/RTOG 0413, les enquêteurs ont noté que les patients ayant reçu une PBI par radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle présentaient un taux de récidive locale sur 10 ans de 3,7 %, contre 3,8 % chez ceux ayant reçu un traitement entier. irradiation mammaire (HR : 1,04 ; IC à 95 %, 0,73-1,49)6.
Selon Mutter, une PBI généreuse est préférable à l’irradiation du sein entier chez les patientes présentant des tumeurs à faible risque (T1, G1-2, ER+) telles que celles de IMPORT LOW, et une dose biologiquement efficace de 40 Gy en 15 fractions semble adéquate pour ces patients, le bénéfice absolu d’une dose de rappel étant probablement minime dans l’hypothèse où un traitement endocrinien a été administré. Il a également noté que les résultats de l’étude B-39/RTOG 0413 pourraient indiquer que les patients présentant des caractéristiques de maladie à risque plus élevé pourraient atteindre un contrôle non inférieur de la maladie grâce à un PBI généreux, bien qu’une enquête plus approfondie sur cette affirmation soit encore nécessaire ; Les caractéristiques notables des patients dans cette étude comprenaient un âge médian de 54 ans, un taux de négativité ER et/ou PR de 19 %, 10 % des patients atteints d’une maladie pN1 et 24 % des patients atteints d’un carcinome canalaire in situ.1,6,7
« 26 Gy x 5 [fractions] est mon approche fondée sur des preuves préférée pour le PBI », a déclaré Mutter en référence au fractionnement de dose optimal pour les candidats PBI à risque faible et élevé. « Nous savons grâce au [phase 3] Essai d’irradiation du sein entier FAST-Forward [ISRCTN19906132] que IMPORT LOW est équivalent en termes de contrôle des maladies ainsi que de toxicité à 40 gy x 15. Nous [also] sachez que d’excellents résultats peuvent être obtenus avec cette dose biologique de 40 gy x 15 d’IMPORT LOW. Nous pouvons donc extrapoler entre ces 2 et simplement donner 26 Gy x 5 fractions si vous ne souhaitez pas amener de patients pendant 3 semaines.
Radiothérapie et monothérapie endocrinienne
Plus tard dans sa présentation, Mutter a discuté du rôle de la thérapie endocrinienne par rapport à la radiothérapie chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à faible risque. Il a souligné les résultats d’une méta-analyse qui a examiné les risques de récidive du cancer du sein sur 20 ans après l’arrêt du traitement endocrinien à 5 ans. Les auteurs de l’étude ont noté qu’après 5 ans de traitement endocrinien adjuvant, le risque de récidive a continué à se produire de manière constante tout au long de la période d’étude. Le risque de récidive était fortement corrélé au statut TN, avec un rapport de taux de 0,85 (IC à 95 %, 0,75-0,96 ; P. = 0,01) pour T1a/bN0 par rapport à T1cNo ; le risque était également corrélé au grade de la tumeur, avec un taux ratio de 0,67 (IC à 95 %, 0,54-0,82 ; P. < 0,001) pour les notes faibles et élevées.9
Mutter a ensuite discuté d’une analyse de la phase 3 PRIME II (ISRCTN95889329) et de l’étude CALGB 9343, dans laquelle les auteurs Ho et Bellon ont soutenu que la radiothérapie pourrait potentiellement être omise pour certaines patientes atteintes d’un cancer du sein à faible risque. Dans les deux études, les patients ont reçu un traitement endocrinien adjuvant sans radiothérapie. Cependant, Mutter a noté que la radiothérapie et la thérapie endocrinienne sont hautement synergiques dans le cancer du sein luminal et que le bénéfice absolu de la radiothérapie augmente avec un suivi plus long. Dans PRIME II, les taux de récidive locale à 10 ans étaient de 0,9 % contre 9,8 % pour les patients ayant reçu une radiothérapie (n = 658) par rapport à ceux qui ne l’ont pas reçu (n = 668) ; les taux de récidive régionale à 10 ans étaient respectivement de 0,5 % contre 2,3 %.10
Mutter a également souligné plusieurs essais cliniques en cours qui étudient l’omission de radiothérapie dans le cancer du sein T1/N0 avec des biomarqueurs à faible risque, notamment l’étude de phase 2 PRECISION (NCT02653755), l’essai IDEA (NCT02400190) et l’essai observationnel LUMINA (NCT01791829). 1
“[Patients] avec une espérance de vie plus longue peuvent raisonnablement préférer une thérapie à modalités combinées étant donné l’amélioration du contrôle de la maladie, la conservation du sein et la morbidité réduite due à la gestion des maladies récurrentes dans le contexte de l’observance réelle du traitement endocrinien. [Additionally]les recherches visant à optimiser les radiations avec une thérapie endocrinienne mieux tolérée pourraient donner lieu au rapport thérapeutique maximal », a déclaré Mutter en conclusion.
Les références
2024-03-16 02:19:13
1710546370
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