La Commission européenne a autorisé l’utilisation du vaccin Imvanex, produit par la société danoise de biotechnologie Bavarian Nordic, comme protection contre la variole du singe.
La décision est intervenue un jour après que l’Organisation mondiale de la santé, ou OMS, a déclaré l’épidémie de monkeypox une “urgence sanitaire mondiale” de portée internationale, qui est le niveau d’alerte le plus élevé de l’organisme de santé. Les cas de virus sont passés à plus de 16 000 dans plus de 75 pays, a indiqué l’organisme de santé.
“La disponibilité d’un vaccin approuvé peut améliorer considérablement la préparation des nations à lutter contre les maladies émergentes, mais uniquement grâce à des investissements et à une planification structurée de la préparation biologique”, a déclaré le directeur général de la société, Paul Chaplin, dans une interview à Reuters.
Jusqu’à présent, le vaccin de Bavarian n’avait été approuvé comme traitement du monkeypox qu’aux États-Unis et au Canada, où le produit est connu sous le nom de Jynneos, ou sous son nom générique MVA-BN. Il n’a été officiellement utilisé au sein de l’Union européenne que pour traiter la variole, bien que Reuters ait noté que Bavarian avait déjà fourni le vaccin à certains pays de l’UE lors de l’épidémie de monkeypox pour ce que l’on appelle une utilisation “hors étiquette”.
Selon la société d’analyse de la santé Airfinity, Bavarian a une capacité annuelle de près de 40 millions de jabs, et plusieurs pays ont passé de nouvelles commandes cette année. Il a déclaré que les États-Unis avaient reçu 13 millions de doses en 2022.
Chaplin a déclaré que la société était en pourparlers pour potentiellement augmenter sa capacité de production. “Nous n’appuierons sur ce bouton” que si et quand l’épidémie se propage davantage et/ou la demande en termes de volume augmente considérablement, a-t-il déclaré.
L’Agence européenne des médicaments avait déclaré le mois dernier que les stocks d’Imvanex étant limités dans l’UE, son groupe de travail d’urgence recommandait l’utilisation de Jynneos pour prévenir la variole du singe. L’agence a déclaré que cela permettrait aux autorités nationales qui pourraient décider, à titre temporaire, d’importer des Jynneos des États-Unis pour aider à lutter contre la hausse des taux d’infection.
Dans un communiqué, Bavarian Nordic a déclaré qu’Imvanex est désormais autorisé à être utilisé dans tous les États membres de l’UE ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.
Le comité d’urgence de l’OMS a déclaré avoir évalué le risque de monkeypox comme modéré dans le monde, sauf en Europe, où le risque était élevé. Il a déclaré que n’importe qui peut être infecté par le monkeypox, mais les cas de cette épidémie ont été principalement identifiés chez des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes.
Le comité a décrit la flambée des cas de monkeypox en dehors de l’Afrique, où le virus est endémique, comme un “événement extraordinaire” qui nécessite une réponse mondiale coordonnée, et a exhorté les pays à intensifier la surveillance et les mesures de santé publique.
Le directeur général de l’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a appelé les organisations à lutter contre la stigmatisation et la discrimination liées à l’épidémie.
“Avec les outils dont nous disposons actuellement, nous pouvons arrêter la transmission et maîtriser cette épidémie”, a-t-il déclaré.
